VR a Scrip Training of PWA, Randomized Controlled Trial (VRSTPWA)
11. března 2025 aktualizováno: The Hong Kong Polytechnic University
Může pohlcující virtuální realita zvětšit léčebné výsledky školení skriptů na kantonských mluvčích s chronickou afázií: Randomizovaná kontrolovaná zkouška
Cílem tohoto RCT je zjistit, zda počítačový trénink skriptů může podpořit funkční komunikaci a neverbální kognitivní funkce kantonsky mluvících PWA a zda může VR dále zvětšit výsledky léčby.
Hlavní výzkumné otázky jsou:
- Může školení skriptů podporovat verbální funkční komunikaci kantonsky mluvících PWA?
- Může trénink skriptů zlepšit neverbální kognitivní funkce kantonsky mluvících PWA?
- Může VR zvětšit verbální a neverbální výsledky tréninku skriptů PWA?
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
105
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Winsy WS Wong, PhD
- Telefonní číslo: 852-34003117
- E-mail: wszewong@polyu.edu.hk
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- nástup mrtvice delší než šest měsíců, s kvocientem afázie (AQ) nižším než 96,4, jak bylo hodnoceno kantonskou verzí Western Aphasia Battery (CAB; Yiu, 1992),
- premorbidní plynně mluvící kantonsky,
- ve věku od 30 do 80 let,
- žádné hlášené progresivní neurogenní poruchy, jako je demence nebo Parkinsonova choroba,
- žádné motorické poruchy řeči střední až těžké úrovně a
- normální nebo upravené na normální funkce zraku a sluchu
Kritéria vyloučení:
- souběžná účast v jiných studiích léčby afázie a
- nekompatibilita s imerzivní expozicí VR, jako jsou stížnosti na nevolnost, bolest hlavy nebo jiné vážné nepohodlí během zkušebního použití zařízení namontovaného na hlavě během screeningu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
|
|
|
Experimentální: Školení skriptů na bázi VR
|
PWA bude mít na hlavě nasazené VR zařízení (např. Metaverse Oculus Quest 2 nebo jiné komerčně dostupné zařízení) po dobu 30 minut, které má za cíl vytvořit pohlcující prostředí pro trénink.
Skripta trénovaná v počítačovém skriptovacím školicím programu v konkrétní lekci budou procvičována.
Filmové 360˚ fotoreálné scénáře denních kontextů, jako je restaurace nebo obchod s potravinami, se zobrazí v zařízení, zatímco komunikační partner, např. číšník v restauraci nebo prodavač v obchodě s potravinami, zahájí konverzaci vytvořením odpovídající část skriptu.
PWA dostane čas na odpověď.
Po dokončení odpovědi PWA bude zahájeno další konverzační kolo.
Klinický asistent, který doprovází PWA během celého tréninku, bude řídit tok 360˚ videí.
|
|
Aktivní komparátor: Počítačové školení skriptů bez VR
|
Průběh tréninku je identický s podmínkou VR, kromě toho, že fotografie zobrazující scénáře a předem zaznamenané konverzační obraty budou prezentovány PWA na obrazovce počítače se stejnými postupy, jaké jsou uvedeny ve stavu VR.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procentuální přesnost správně vytvořené léčebné sondy
Časové okno: Od základní linie až po 8 týdnů po tréninku
|
Účastnická přesnost produkce natrénovaných skriptů v podmínkách čtení nahlas a bez narážky.
|
Od základní linie až po 8 týdnů po tréninku
|
|
Čas na vytvoření každého ze skriptů v léčebné sondě
Časové okno: Od základní linie až po 8 týdnů po tréninku
|
Doba výroby trénovaných skriptů účastníka v podmínkách čtení nahlas a bez narážky.
|
Od základní linie až po 8 týdnů po tréninku
|
|
Počet relací k dosažení výkonnostních kritérií v testu relací
Časové okno: Od základní linie až po 8 týdnů po tréninku
|
Od základní linie až po 8 týdnů po tréninku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kantonská verze Western Aphasia Battery (CAB) pro měření závažnosti afázie
Časové okno: Od základní linie až po 8 týdnů po tréninku
|
Od základní linie až po 8 týdnů po tréninku
|
|
|
Kantonská verze každodenního jazykového testu Amsterdam-Nijmegen k měření účinnosti verbální komunikace v konverzaci prostřednictvím 20 kulturně vhodných scénářů
Časové okno: Od základní linie až po 8 týdnů po tréninku
|
Od základní linie až po 8 týdnů po tréninku
|
|
|
Kantonská verze 20položkového komunikačního výsledku po mozkové příhodě (Can-COAST) jako výsledek o komunikaci a kvalitě života, který si sami vyhlásíte
Časové okno: Od základní linie až po 8 týdnů po tréninku
|
Dotazník se skládá z 20 otázek a účastníci budou požádáni, aby zhodnotili svou funkční komunikaci a kvalitu života na základě 5bodové Likertovy škály.
Vyšší skóre odráží lepší funkční komunikační výkon a kvalitu života.
|
Od základní linie až po 8 týdnů po tréninku
|
|
Podtest 1 (vyhledávání na mapě) a 3 (počítání výtahů) testu každodenní pozornosti k posouzení pozornosti
Časové okno: Od základní linie až po 8 týdnů po tréninku
|
Dílčí test 1 se zaměřuje na udržení trvalé a selektivní zrakové pozornosti prostřednictvím identifikace cílového symbolu v mapě, zatímco dílčí test 3 hodnotí sluchovou selektivní pozornost prostřednictvím počítání počtu cílových tónů v přítomnosti distraktorů s různými tóny.
|
Od základní linie až po 8 týdnů po tréninku
|
|
Číslice se pohybují vpřed a vzad za účelem posouzení verbální krátkodobé a pracovní paměti
Časové okno: Od základní linie až po 8 týdnů po tréninku
|
Nejdelší rozsah účastníka správně zapamatovaný v úloze rozpětí číslic dopředu a dozadu.
|
Od základní linie až po 8 týdnů po tréninku
|
|
Test neverbální inteligence – třetí vydání (TONI-3) k posouzení výkonné funkce
Časové okno: Od základní linie až po 8 týdnů po tréninku
|
Test odkazovaný na normu, který používá abstraktní čísla k hodnocení abstraktního uvažování a řešení problémů.
|
Od základní linie až po 8 týdnů po tréninku
|
|
Wisconsin Card Sort Test (WCST) k posouzení výkonné funkce
Časové okno: Od základní linie až po 8 týdnů po tréninku
|
WCST posuzuje kognitivní flexibilitu a uvažování prostřednictvím odpovídajících karet s ohledem na barvu, množství a tvar na základě různých pravidel a poskytnuté zpětné vazby.
|
Od základní linie až po 8 týdnů po tréninku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Winsy WS Wong, PhD, Hong Kong Polytechnic University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. června 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. června 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. prosince 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. prosince 2024
První zveřejněno (Aktuální)
9. prosince 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. března 2025
Naposledy ověřeno
1. srpna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HSEARS20230228003-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
IPD spolu s protokolem studie budou sdíleny v datovém úložišti s otevřeným přístupem (např. OSF).
Časový rámec sdílení IPD
Data budou sdílena počínaje třemi měsíci po zveřejnění rukopisu.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
IPD a protokol studie budou sdíleny v datovém úložišti s otevřeným přístupem bez omezení.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Školení skriptů na bázi VR
-
University of Texas at AustinUniversity of California, San FranciscoZápis na pozvánkuPrimární progresivní afázieSpojené státy