Behandlingshundes indvirkning på børns angst og adfærd under lokalbedøvelse til tandbehandlinger
25. november 2025 opdateret af: James R. Boynton, University of Michigan
Behandlingshundes indvirkning på angst og adfærd hos pædiatriske tandpatienter under lokalbedøvelse: et randomiseret kontrolleret forsøg
Børn, der gennemgår dental genoprettende eller kirurgiske procedurer, kræver injektion af lokalbedøvelse.
Injektionsproceduren er ofte den mest angstfremkaldende stimulus for børn under tandpleje, når børn udviser det højeste niveau af følelsesmæssig nød.
Adskillige undersøgelser har undersøgt forskellige interventioner, såsom distraktion, hypnose og kognitiv adfærdsterapi for at lette denne stress.
Dyreassisteret terapi (f.eks. tilstedeværelsen af en terapihund) kan være en lovende strategi til at håndtere angst hos unge tandpatienter.
Ingen undersøgelser har dog undersøgt de potentielle fordele ved at bruge terapihunde specifikt under administration af lokalbedøvelse hos pædiatriske tandpatienter.
Formålet med dette randomiserede kontrollerede forsøg er at undersøge virkningerne af terapihunde på pædiatriske tandpatienter under administration af lokalbedøvelse.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Børn, der gennemgår tandrestaurative eller kirurgiske indgreb, har brug for injektion af lokalbedøvelse.
Injektionsproceduren er ofte den mest angstfremkaldende stimulus for børn under tandpleje, hvor børn viser det højeste niveau af følelsesmæssig belastning.
Flere undersøgelser har undersøgt forskellige interventioner, såsom afledning, hypnose og kognitiv adfærdsterapi for at lette denne stress.
Dyreassisteret terapi (f.eks. tilstedeværelsen af en terapeuthund) kan være en lovende strategi til at håndtere angst hos unge tandpatienter.
Imidlertid har ingen undersøgelser udforsket de potentielle fordele ved at bruge terapeuthunde specifikt under administration af lokalbedøvelse hos børnetandpatienter.
Formålet med denne randomiserede kontrollerede undersøgelse er at undersøge effekterne af terapeuthunde på børnetandpatienter under administration af lokalbedøvelse.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
25
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: James R Boynton, DDS, MS
- Telefonnummer: 734-764-1523
- E-mail: jboynton@umich.edu
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
- Rekruttering
- University of Michigan School of Dentistry Children's Clinic
-
Kontakt:
- James R Boynton, DDS, MS
- Telefonnummer: 734-764-1523
- E-mail: jboynton@umich.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Aldersinterval: børn i alderen 4-12 år
- Sundhedsstatus: raske børn uden væsentlige medicinske tilstande (ASA I eller ASA II)
- Tandbehandling: børn, der er planlagt til mindst to tandbehandlinger, der kræver lokalbedøvelse
- Samtykke: skriftligt informeret samtykke fra forælder eller værge
- Verbal samtykke fra potentielle forsøgspersoner i alderen 4-9 år; skriftligt samtykke til børn i alderen 10-12 år
Ekskluderingskriterier:
- Allergi: børn med kendt allergi over for hunde eller skæl fra dyr
- Børn med frygt eller fobi for hunde
- Børn med en adfærdsforstyrrelse, som kan have en negativ indvirkning på reaktionen på tilstedeværelsen af en terapihund
- Tidligere eksponering: børn, der tidligere har gennemgået tandbehandlinger med lokalbedøvelse i nærværelse af en terapihund
- Medicinske tilstande: børn med medicinske tilstande, der kan påvirke deres vitale tegn uafhængigt af tandbehandlingen (f.eks. hjertesygdomme)
- Forældres ubehag: tilfælde, hvor forældre er utilpas med tilstedeværelsen af en terapihund under proceduren
- Avanceret adfærdsvejledning er indiceret: børn, hvis adfærd til dntal undersøgelse er klassificeret som "bestemt negativ" (Frankl 1)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollere
Standard-of-care grundlæggende adfærdsvejledning under lokalbedøvelse
|
Grundlæggende adfærdsvejledning som defineret af American Academy of Pediatric Dentistry inkluderer strategier til at hjælpe børn med at klare potentielt stressende tandbehandlinger.
Disse strategier omfatter blandt andet tell-show-do, positiv forstærkning, forældrenes tilstedeværelse og lattergas/iltanalgesi.
|
|
Eksperimentel: Terapihundens tilstedeværelse
Terapihund til stede under administration af lokalbedøvelse
|
En uddannet terapihund vil være til stede under barnets tandlægesamtale.
Hunden vil være i operationsstuen, når barnet kommer ind i rummet og vil ligge på barnet under injektion af lokalbedøvelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Adfærd (Face, Legs, Activity, Cry, and Consolability skala)
Tidsramme: Hvert 30. sekund fra indgangen i operationsrummet til et minut efter injektion af lokalbedøvelse
|
Patientens adfærd fra indgangen i behandlingslokalet til et minut efter administration af lokalbedøvelse vil blive evalueret og registreret ved hjælp af FLACC-skalaen (Face, Legs, Activity, Cry, and Consolability), hvor hver kategori scorer fra 0 til 2. Jo højere den samlede score, som spænder fra 0 til 10, indikerer større ubehag.
|
Hvert 30. sekund fra indgangen i operationsrummet til et minut efter injektion af lokalbedøvelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Puls
Tidsramme: Hvert 30. sekund fra indtræden i operationen til et minut efter injektion af lokalbedøvelse
|
Individets hjertefrekvens vil blive overvåget og registreret hvert 30. sekund fra indtræden i operationen til et minut efter administration af lokalbedøvelse.
|
Hvert 30. sekund fra indtræden i operationen til et minut efter injektion af lokalbedøvelse
|
|
Bedømmelse af angst (Modificeret Faces-version af den modificerede børnetandlægeangstskala)
Tidsramme: Ved indgangen til operationsstuen og efter administration af lokalbedøvelse
|
Deltageren vil blive bedt om at udfylde en angstvurdering ved hjælp af den reviderede modificerede ansigtsversion af den modificerede børnetandlægeangstskala (MCDASF).
Denne spørgeskema har to spørgsmål, som hver besvares på en fempunkts skala (område 1-5 for hvert spørgsmål for et samlet interval på 2-10).
Højere værdier repræsenterer større ubehag.
|
Ved indgangen til operationsstuen og efter administration af lokalbedøvelse
|
|
Forældrespørgeskema
Tidsramme: Efter injektion af lokalbedøvelse
|
Forælderen til forsøgspersonen vil blive stillet fire spørgsmål vedrørende deres barns angst og terapihunden (hvis til stede).
Disse fire spørgsmål er ikke skaleret.
Spørgsmålene er: Tror du, dit barn var angst for lokalbedøvelse?
Ja/Nej; Tror du, terapihunden reducerede dit barns tandlægeangst under lokalbedøvelse?
Ja/Nej; Ville du ønske, at en terapihund var til stede ved fremtidige tandbehandlinger?
Ja/Nej; Hvordan tror du, dit barn har det efter lokalbedøvelse?
Meget Angst/Angst/Neutral/Rolig/Meget Rolig.
|
Efter injektion af lokalbedøvelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: James R. Boynton, DDS, MS, University of Michigan
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. november 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. juli 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. december 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. december 2024
Først opslået (Faktiske)
10. december 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
3. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. november 2025
Sidst verificeret
1. november 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HUM00260476
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .