Hoitokoirien vaikutus lasten ahdistuneisuuteen ja käyttäytymiseen hammastoimenpiteiden paikallispuudutuksen aikana
tiistai 25. marraskuuta 2025 päivittänyt: James R. Boynton, University of Michigan
Hoitokoirien vaikutus lasten hammaslääkäripotilaiden ahdistukseen ja käyttäytymiseen paikallispuudutuksen aikana: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Lapset, joille tehdään hampaiden korjaavia tai kirurgisia toimenpiteitä, tarvitsevat paikallispuudutuksen injektion.
Injektiotoimenpide on usein eniten ahdistusta tuottava ärsyke lapsille hammashoidon aikana, kun lapset osoittavat eniten henkistä ahdistusta.
Useat tutkimukset ovat tutkineet erilaisia interventioita, kuten häiriötekijöitä, hypnoosia ja kognitiivista käyttäytymisterapiaa tämän stressin lievittämiseksi.
Eläinavusteinen hoito (esim. hoitokoiran läsnäolo) voi olla lupaava strategia ahdistuksen hallintaan nuorilla hammaspotilailla.
Yhdessäkään tutkimuksessa ei kuitenkaan ole tutkittu mahdollisia etuja, joita koirien käytöllä on paikallispuudutuksessa lasten hammaslääkärin potilailla.
Tämän satunnaistetun kontrolloidun kokeen tavoitteena on tutkia hoitokoirien vaikutuksia hammaslääkärin lapsipotilaisiin paikallispuudutuksen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Lapsille, jotka käyvät hammashoitotoimenpiteissä tai leikkauksissa, tarvitaan paikallispuudutuspistos.
Pistostoimenpide on usein lapsille ahdistavin ärsyke hammashoidon aikana, jolloin lapset osoittavat suurinta tunnekuohua.
Useat tutkimukset ovat tarkastelleet erilaisia väliintuloja, kuten harhautusta, hypnotismia ja kognitiivista käyttäytymisterapiaa stressin lievittämiseksi.
Eläinavusteinen terapia (esim. terapiakoiran läsnäolo) saattaa olla lupaava strategia nuorten hammaspotilaiden ahdistuksen hallintaan.
Kuitenkaan yksikään tutkimus ei ole selvittänyt terapiakoirien mahdollisia hyötyjä erityisesti paikallispuudutusta annettaessa lasten hammashoidossa.
Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on tutkia terapiakoirien vaikutuksia lasten hammaspotilaisiin paikallispuudutusta annettaessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
25
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: James R Boynton, DDS, MS
- Puhelinnumero: 734-764-1523
- Sähköposti: jboynton@umich.edu
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- Rekrytointi
- University of Michigan School of Dentistry Children's Clinic
-
Ottaa yhteyttä:
- James R Boynton, DDS, MS
- Puhelinnumero: 734-764-1523
- Sähköposti: jboynton@umich.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikähaarukka: 4-12-vuotiaat lapset
- Terveydentila: terveet lapset, joilla ei ole merkittäviä sairauksia (ASA I tai ASA II)
- Hammashoito: lapset, joille on varattu vähintään kaksi paikallispuudutusta vaativaa hammashoitoa
- Suostumus: vanhemman tai laillisen huoltajan kirjallinen tietoinen suostumus
- 4–9-vuotiaiden mahdollisten koehenkilöiden suullinen suostumus; kirjallinen lupa 10-12-vuotiaille lapsille
Poissulkemiskriteerit:
- Allergiat: lapset, joiden tiedetään olevan allergisia koirille tai eläinten hilseelle
- Lapset, joilla on pelko tai koirien fobia
- Lapset, joilla on käyttäytymishäiriö, joka voi vaikuttaa negatiivisesti reagoimaan terapiakoiran läsnäoloon
- Aikaisempi altistuminen: lapset, joille on aiemmin tehty hammashoitoja paikallispuudutuksessa terapiakoiran läsnäollessa
- Sairaudet: lapset, joilla on sairauksia, jotka voivat vaikuttaa heidän elintoimintoihinsa hammastoimenpiteestä riippumatta (esim.
- Vanhempien epämukavuus: tapaukset, joissa vanhemmat tuntevat olonsa epämukavaksi terapiakoiran läsnäolosta toimenpiteen aikana
- Edistynyt käyttäytymisopastus on tarkoitettu lapsille, joiden käyttäytyminen dntaalitutkimuksessa on luokiteltu "Ehdottomasti negatiiviseksi" (Frankl 1)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ohjaus
Hoidon tavanomaiset peruskäyttäytymisohjeet paikallispuudutuksen aikana
|
American Academy of Pediatric Dentistry -akatemian määrittelemät peruskäyttäytymisohjeet sisältävät strategioita, jotka auttavat lapsia selviytymään mahdollisesti stressaavista hammashoitotoimenpiteistä.
Näihin strategioihin kuuluvat muun muassa kertominen, positiivinen vahvistaminen, vanhempien läsnäolo ja typpioksiduuli/happikipulääkitys.
|
|
Kokeellinen: Terapiakoiran läsnäolo
Hoitokoira paikalla paikallispuudutuksen aikana
|
Koulutettu terapiakoira on paikalla lapsen hammaslääkärikäynnillä.
Koira on leikkaustilassa, kun lapsi tulee huoneeseen ja makaa lapsen päällä paikallispuudutuksen ruiskeen aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käyttäytyminen (Face, Legs, Activity, Cry, and Consolability -asteikko)
Aikaikkuna: Joka 30. sekunti leikkaussaliin saapumisesta lähtien yhden minuutin ajan paikallispuudutuksen injektion jälkeen
|
Kohteen käyttäytymistä arvioidaan ja tallennetaan käyttäen Face, Legs, Activity, Cry, and Consolability (FLACC) -asteikkoa alkaen pääsyn yhteydestä hoidon suorituspaikalle aina yhteen minuuttiin paikallispuudutuksen antamisen jälkeen. Jokainen kategoria pisteytetään arvosta 0–2. Mitä korkeampi kokonaispistemäärä (vaihteluväli 0–10), sitä enemmän kohde kärsii ahdistuksesta.
|
Joka 30. sekunti leikkaussaliin saapumisesta lähtien yhden minuutin ajan paikallispuudutuksen injektion jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syke
Aikaikkuna: 30 sekunnin välein leikkaussaliin saapumisesta minuutin kuluttua paikallispuudutuksen injektiosta
|
Potilaan sykettä seurataan ja se tallennetaan 30 sekunnin välein leikkaussaliin saapumisesta minuuttiin paikallispuudutuksen antamisen jälkeen.
|
30 sekunnin välein leikkaussaliin saapumisesta minuutin kuluttua paikallispuudutuksen injektiosta
|
|
Ahdistuneisuuden arviointi (Muokattu Faces-versio Muokatusta Lapsen Hammasahdistusasteikosta)
Aikaikkuna: Tullessa leikkaussaliin ja paikallisen puudutuksen antamisen jälkeen
|
Potilaan pyydetään täyttämään ahdistuneisuuden arviointi käyttäen muokattua lasten hammaslääkäripelkoasteikon uudistettua kasvoversiota (MCDASF).
Tässä kyselylomakkeessa on kaksi kysymystä, joihin kuhunkin vastataan viiden pisteen asteikolla (vaihteluväli 1-5 kullekin kysymykselle, yhteensä vaihteluväli 2-10).
Korkeammat arvot edustavat suurempaa ahdistuneisuutta.
|
Tullessa leikkaussaliin ja paikallisen puudutuksen antamisen jälkeen
|
|
Vanhempainkysely
Aikaikkuna: Paikallisen puudutusaineen injektion jälkeen
|
Kohteen vanhemmalta kysytään neljä kysymystä, jotka koskevat lapsen ahdistusta ja terapiakoiraa (jos läsnä).
Nämä neljä kysymystä eivät ole asteikollisia.
Kysymykset ovat: Luuletko, että lapsesi oli ahdistunut paikallisesta anestesiasta?
K/E; Luuletko, että terapiakoira vähensi lapsesi hammashoitoahdistusta paikallisen anestesian aikana?
Kyllä/Ei; Haluaisitko terapia koiran olevan läsnä tulevissa hammashoitotapaamisissa?
Kyllä/Ei; Miten luulet lapsesi voivan paikallisen anestesian jälkeen?
Erittäin ahdistunut/Ahdistunut/Neutraali/Rauhallinen/Erittäin rauhallinen.
|
Paikallisen puudutusaineen injektion jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: James R. Boynton, DDS, MS, University of Michigan
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. heinäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 5. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 10. joulukuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 3. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUM00260476
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .