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Einfluss von Therapiehunden auf die Angst und das Verhalten von Kindern während der Lokalanästhesie bei zahnärztlichen Eingriffen

25. November 2025 aktualisiert von: James R. Boynton, University of Michigan

Einfluss von Therapiehunden auf Angst und Verhalten von pädiatrischen Zahnpatienten während der Lokalanästhesie: eine randomisierte kontrollierte Studie

Bei Kindern, die sich einer Zahnrestaurierung oder einem chirurgischen Eingriff unterziehen, ist die Injektion eines Lokalanästhetikums erforderlich. Der Injektionsvorgang ist bei Kindern oft der angstauslösendste Reiz während der Zahnbehandlung, wenn die emotionale Belastung bei Kindern am höchsten ist. Mehrere Studien haben verschiedene Interventionen wie Ablenkung, Hypnose und kognitive Verhaltenstherapie untersucht, um diesen Stress abzubauen. Eine tiergestützte Therapie (z. B. die Anwesenheit eines Therapiehundes) kann eine vielversprechende Strategie zur Angstbewältigung bei jungen Zahnpatienten sein. Es gibt jedoch keine Studien, die den potenziellen Nutzen des Einsatzes von Therapiehunden speziell bei der Verabreichung einer Lokalanästhesie bei pädiatrischen Zahnpatienten untersucht haben. Ziel dieser randomisierten kontrollierten Studie ist es, die Auswirkungen von Therapiehunden auf pädiatrische Zahnpatienten während der Verabreichung einer Lokalanästhesie zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei Kindern, die zahnärztliche restaurative oder chirurgische Eingriffe benötigen, ist die Injektion eines Lokalanästhetikums erforderlich. Der Injektionsvorgang ist oft der am meisten Angst auslösende Reiz für Kinder während der zahnärztlichen Behandlung, wenn Kinder das höchste Maß an emotionaler Belastung zeigen. Mehrere Studien haben verschiedene Interventionen untersucht, wie Ablenkung, Hypnose und kognitive Verhaltenstherapie, um diesen Stress zu lindern. Tiergestützte Therapie (z.B. die Anwesenheit eines Therapiehundes) könnte eine vielversprechende Strategie zur Bewältigung von Angst bei jungen Zahnpatienten sein. Allerdings haben keine Studien die potenziellen Vorteile des Einsatzes von Therapiehunden speziell während der Verabreichung von Lokalanästhesie bei pädiatrischen Zahnpatienten untersucht. Das Ziel dieser randomisierten kontrollierten Studie ist es, die Auswirkungen von Therapiehunden auf pädiatrische Zahnpatienten während der Verabreichung von Lokalanästhesie zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

25

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
        • Rekrutierung
        • University of Michigan School of Dentistry Children's Clinic
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Altersgruppe: Kinder im Alter von 4 bis 12 Jahren
  • Gesundheitszustand: gesunde Kinder ohne nennenswerte Erkrankungen (ASA I oder ASA II)
  • Zahnärztlicher Eingriff: Bei Kindern sind mindestens zwei zahnärztliche Eingriffe vorgesehen, die eine örtliche Betäubung erfordern
  • Einwilligung: schriftliche Einverständniserklärung des Elternteils oder Erziehungsberechtigten
  • Mündliche Zustimmung potenzieller Probanden im Alter von 4 bis 9 Jahren; schriftliche Einwilligung für Kinder im Alter von 10-12 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Allergien: Kinder mit bekannten Allergien gegen Hunde oder Tierhaare
  • Kinder mit Angst oder Phobie vor Hunden
  • Kinder mit einer Verhaltensstörung, die sich negativ auf die Anwesenheit eines Therapiehundes auswirken kann
  • Vorherige Exposition: Kinder, die sich zuvor zahnärztlichen Eingriffen mit örtlicher Betäubung in Anwesenheit eines Therapiehundes unterzogen haben
  • Erkrankungen: Kinder mit Erkrankungen, die ihre Vitalfunktionen unabhängig vom zahnärztlichen Eingriff beeinträchtigen können (z. B. Herzerkrankungen)
  • Unbehagen der Eltern: Fälle, in denen Eltern sich mit der Anwesenheit eines Therapiehundes während des Eingriffs unwohl fühlen
  • Eine erweiterte Verhaltensberatung ist angezeigt: Kinder, deren Verhalten bei der Zahnuntersuchung als „auf jeden Fall negativ“ eingestuft wird (Frankl 1)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrolle
Standardmäßige grundlegende Verhaltensanleitung während der Lokalanästhesie
Verhalten: Standardmäßige Verhaltensberatung
Zu den grundlegenden Verhaltensleitlinien gemäß der Definition der American Academy of Pediatric Dentistry gehören Strategien, die Kindern dabei helfen, potenziell belastende Zahnbehandlungen zu bewältigen. Zu diesen Strategien gehören unter anderem Tell-Show-Do, positive Verstärkung, elterliche Anwesenheit und Lachgas-/Sauerstoff-Analgesie.
Experimental: Anwesenheit eines Therapiehundes
Therapiehund während der Verabreichung der Lokalanästhesie anwesend
Verhalten: Anwesenheit eines Therapiehundes
Während des Zahnarzttermins des Kindes wird ein ausgebildeter Therapiehund anwesend sein. Der Hund befindet sich im Operationssaal, wenn das Kind den Raum betritt, und liegt während der Injektion des Lokalanästhetikums auf dem Kind.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verhalten (Gesicht, Beine, Aktivität, Weinen und Beruhigbarkeit-Skala)
Zeitfenster: Alle 30 Sekunden vom Eintritt in den Behandlungsraum bis eine Minute nach der Injektion der Lokalanästhesie
Das Verhalten des Probanden vom Eintritt in den Behandlungsraum bis eine Minute nach der Verabreichung der Lokalanästhesie wird anhand der Face, Legs, Activity, Cry, and Consolability (FLACC)-Skala bewertet und aufgezeichnet, wobei jede Kategorie mit 0 bis 2 Punkten bewertet wird. Je höher der Gesamtpunktwert, der zwischen 0 und 10 liegt, desto größer ist die Belastung.
Alle 30 Sekunden vom Eintritt in den Behandlungsraum bis eine Minute nach der Injektion der Lokalanästhesie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Herzfrequenz
Zeitfenster: Alle 30 Sekunden vom Betreten des Operationssaals bis eine Minute nach der Injektion des Lokalanästhetikums
Die Herzfrequenz des Probanden wird alle 30 Sekunden vom Betreten des Operationssaals bis eine Minute nach der Verabreichung der Lokalanästhesie überwacht und aufgezeichnet.
Alle 30 Sekunden vom Betreten des Operationssaals bis eine Minute nach der Injektion des Lokalanästhetikums
Angstbewertung (Modifizierte Gesichter-Version der modifizierten Kinderzahnarztangst-Skala)
Zeitfenster: Nach Betreten des Behandlungsraums und nach Verabreichung der Lokalanästhesie
Die Versuchsperson wird gebeten, eine Angstbewertung mithilfe der überarbeiteten modifizierten Gesichterversion der modifizierten Kinderzahnarztangstskala (MCDASF) durchzuführen. Dieser Fragebogen enthält zwei Fragen, die jeweils auf einer Fünf-Punkte-Skala beantwortet werden (Bereich 1-5 für jede Frage, für einen Gesamtbereich von 2-10). Höhere Werte repräsentieren größere Belastung.
Nach Betreten des Behandlungsraums und nach Verabreichung der Lokalanästhesie
Elternfragebogen
Zeitfenster: Nach Injektion des Lokalanästhetikums
Dem Elternteil des Probanden werden vier Fragen zur Angst seines Kindes und zum Therapiehund (falls anwesend) gestellt. Diese vier Fragen sind nicht skaliert. Die Fragen lauten: Glauben Sie, dass Ihr Kind Angst vor der Lokalanästhesie hatte? Ja/Nein; Glauben Sie, dass der Therapiehund die Zahnarztangst Ihres Kindes während der Lokalanästhesie reduziert hat? Ja/Nein; Möchten Sie, dass bei zukünftigen Zahnarztterminen ein Therapiehund anwesend ist? Ja/Nein; Wie schätzen Sie den Zustand Ihres Kindes nach der Lokalanästhesie ein? Sehr Ängstlich/Ängstlich/Neutral/Ruhig/Sehr Ruhig.
Nach Injektion des Lokalanästhetikums

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Michigan

Ermittler

  • Hauptermittler: James R. Boynton, DDS, MS, University of Michigan

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. November 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

3. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HUM00260476

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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