Влияние собак-терапевтов на тревогу и поведение детей во время местной анестезии при стоматологических процедурах
25 ноября 2025 г. обновлено: James R. Boynton, University of Michigan
Влияние собак-терапевтов на тревогу и поведение стоматологических пациентов детского возраста во время местной анестезии: рандомизированное контролируемое исследование
Детям, перенесшим стоматологические восстановительные или хирургические процедуры, требуется инъекция местного анестетика.
Процедура инъекции часто является наиболее тревожным раздражителем для детей во время оказания стоматологической помощи, когда дети демонстрируют самый высокий уровень эмоционального расстройства.
В нескольких исследованиях изучались различные вмешательства, такие как отвлечение, гипноз и когнитивно-поведенческая терапия, чтобы облегчить этот стресс.
Терапия с использованием животных (например, присутствие собаки-терапевта) может быть многообещающей стратегией управления тревогой у молодых стоматологических пациентов.
Однако ни в одном исследовании не изучались потенциальные преимущества использования собак-терапевтов, особенно во время проведения местной анестезии у педиатрических стоматологических пациентов.
Целью этого рандомизированного контролируемого исследования является изучение влияния собак-терапевтов на педиатрических стоматологических пациентов во время применения местной анестезии.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Детям, проходящим стоматологические восстановительные или хирургические процедуры, требуется инъекция местного анестетика.
Процедура инъекции часто является наиболее тревожным стимулом для детей во время стоматологического лечения, когда дети демонстрируют наивысший уровень эмоционального стресса.
Несколько исследований изучали различные вмешательства, такие как отвлечение внимания, гипноз и когнитивно-поведенческую терапию, для облегчения этого стресса.
Анималотерапия (например, присутствие собаки-терапевта) может быть перспективной стратегией для управления тревогой у юных стоматологических пациентов.
Однако ни одно исследование не изучало потенциальные преимущества использования собак-терапевтов именно во время введения местной анестезии у детских стоматологических пациентов.
Цель этого рандомизированного контролируемого исследования — изучить влияние собак-терапевтов на детских стоматологических пациентов во время введения местной анестезии.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
25
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: James R Boynton, DDS, MS
- Номер телефона: 734-764-1523
- Электронная почта: jboynton@umich.edu
Места учебы
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
- Рекрутинг
- University of Michigan School of Dentistry Children's Clinic
-
Контакт:
- James R Boynton, DDS, MS
- Номер телефона: 734-764-1523
- Электронная почта: jboynton@umich.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возрастной диапазон: дети от 4 до 12 лет.
- Состояние здоровья: здоровые дети без серьезных заболеваний (ASA I или ASA II).
- Стоматологическая процедура: детям запланировано как минимум две стоматологические процедуры, требующие местной анестезии.
- Согласие: письменное информированное согласие родителя или законного опекуна.
- Устное согласие потенциальных испытуемых в возрасте 4–9 лет; письменное согласие для детей 10-12 лет
Критерии исключения:
- Аллергия: дети с известной аллергией на собак или перхоть животных.
- Дети со страхом или фобией собак
- Дети с поведенческим расстройством, которое может негативно повлиять на реакцию на присутствие собаки-терапевта.
- Предыдущее воздействие: дети, ранее перенесшие стоматологические процедуры под местной анестезией в присутствии собаки-терапевта.
- Заболевания: дети с заболеваниями, которые могут повлиять на их жизненно важные функции независимо от стоматологической процедуры (например, заболевания сердца).
- Родительский дискомфорт: случаи, когда родителям некомфортно присутствие собаки-терапевта во время процедуры.
- Рекомендуется расширенное руководство по поведению: детям, чье поведение при дентальном обследовании классифицируется как «определенно негативное» (Frankl 1).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контроль
Рекомендации по базовому поведению в соответствии со стандартами медицинской помощи во время местной анестезии
|
Базовые рекомендации по поведению, определенные Американской академией детской стоматологии, включают стратегии, помогающие детям справиться с потенциально стрессовыми стоматологическими процедурами.
Эти стратегии включают в себя, среди прочего, «расскажи-покажи-сделай», положительное подкрепление, присутствие родителей и аналгезию закисью азота/кислорода.
|
|
Экспериментальный: Присутствие терапевтической собаки
Терапевтическая собака, присутствующая во время местной введения анестезии
|
На приеме у стоматолога будет присутствовать обученная собака-терапевт.
Собака будет находиться в операционной, когда ребенок входит в комнату, и будет лежать на нем во время инъекции местной анестезии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Поведение (шкала оценки лица, ног, активности, плача и утешаемости)
Временное ограничение: Каждые 30 секунд от момента поступления в операционную до одной минуты после введения местной анестезии
|
Поведение субъекта с момента входа в операционную до одной минуты после введения местной анестезии будет оцениваться и регистрироваться с использованием шкалы FLACC (Лицо, Ноги, Активность, Плач, Утешение), где каждая категория оценивается от 0 до 2. Чем выше общий балл, который варьируется от 0 до 10, тем больше выражен дистресс.
|
Каждые 30 секунд от момента поступления в операционную до одной минуты после введения местной анестезии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота сердечных сокращений
Временное ограничение: Каждые 30 секунд с момента входа в операционную и в течение одной минуты после введения местной анестезии.
|
Частота сердечных сокращений субъекта будет контролироваться и записываться каждые 30 секунд с момента входа в операционную в течение одной минуты после введения местной анестезии.
|
Каждые 30 секунд с момента входа в операционную и в течение одной минуты после введения местной анестезии.
|
|
Оценка тревожности (модифицированная версия шкалы детской стоматологической тревожности с использованием изображений лиц)
Временное ограничение: После входа в операционную и после проведения местной анестезии
|
Испытуемого попросят заполнить оценку тревожности с использованием пересмотренной модифицированной версии шкалы детской стоматологической тревожности с изображениями лиц (MCDASF).
Этот опросник содержит два вопроса, каждый из которых оценивается по пятибалльной шкале (диапазон 1-5 для каждого вопроса, общий диапазон 2-10).
Более высокие значения указывают на большую степень дистресса.
|
После входа в операционную и после проведения местной анестезии
|
|
Опросник для родителей
Временное ограничение: После введения местного анестетика
|
Родителю субъекта будут заданы четыре вопроса относительно тревожности их ребенка и присутствия собаки-терапевта (если таковая имеется).
Эти четыре вопроса не оцениваются по шкале.
Вопросы: Как вы думаете, ваш ребенок испытывал тревогу перед местной анестезией?
Да/Нет; Как вы думаете, собака-терапевт снизила тревожность вашего ребенка во время местной анестезии?
Да/Нет; Хотели бы вы, чтобы собака-терапевт присутствовала на будущих стоматологических приемах?
Да/Нет; Как вы думаете, как чувствует себя ваш ребенок после местной анестезии?
Очень тревожный/Тревожный/Нейтральный/Спокойный/Очень спокойный.
|
После введения местного анестетика
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: James R. Boynton, DDS, MS, University of Michigan
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 ноября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 декабря 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 декабря 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 декабря 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
3 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HUM00260476
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .