Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van therapiehonden op de angst en het gedrag van kinderen tijdens lokale anesthesie voor tandheelkundige ingrepen

25 november 2025 bijgewerkt door: James R. Boynton, University of Michigan

Impact van therapiehonden op angst en gedrag van pediatrische tandheelkundige patiënten tijdens lokale anesthesie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Kinderen die tandheelkundige restauratieve of chirurgische ingrepen ondergaan, hebben injectie van plaatselijke verdoving nodig. De injectieprocedure is vaak de meest angstwekkende stimulus voor kinderen tijdens tandheelkundige zorg, wanneer kinderen het hoogste niveau van emotionele stress vertonen. Verschillende onderzoeken hebben verschillende interventies onderzocht, zoals afleiding, hypnose en cognitieve gedragstherapie om deze stress te verlichten. Dierondersteunde therapie (bijvoorbeeld de aanwezigheid van een therapiehond) kan een veelbelovende strategie zijn voor het beheersen van angst bij jonge tandheelkundige patiënten. Er zijn echter geen studies die de potentiële voordelen van het gebruik van therapiehonden specifiek tijdens de toediening van lokale anesthesie bij pediatrische tandheelkundige patiënten hebben onderzocht. Het doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde studie is het onderzoeken van de effecten van therapiehonden op pediatrische tandheelkundige patiënten tijdens toediening van lokale anesthesie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Kinderen die tandheelkundige restauratieve of chirurgische ingrepen ondergaan, hebben een injectie met lokale verdoving nodig. De injectieprocedure is vaak de meest angstaanjagende stimulus voor kinderen tijdens tandheelkundige zorg, wanneer kinderen het hoogste niveau van emotionele stress vertonen. Verschillende studies hebben diverse interventies onderzocht, zoals afleiding, hypnose en cognitieve gedragstherapie om deze stress te verlichten. Dierondersteunde therapie (bijvoorbeeld de aanwezigheid van een therapiehond) kan een veelbelovende strategie zijn voor het beheersen van angst bij jonge tandheelkundige patiënten. Er zijn echter geen studies die de mogelijke voordelen hebben onderzocht van het gebruik van therapiehonden specifiek tijdens de toediening van lokale anesthesie bij pediatrische tandheelkundige patiënten. Het doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde studie is om de effecten van therapiehonden op pediatrische tandheelkundige patiënten tijdens de toediening van lokale anesthesie te onderzoeken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

25

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
        • Werving
        • University of Michigan School of Dentistry Children's Clinic
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijdscategorie: kinderen van 4 tot 12 jaar
  • Gezondheidsstatus: gezonde kinderen zonder significante medische aandoeningen (ASA I of ASA II)
  • Tandheelkundige ingreep: kinderen die minimaal twee tandheelkundige ingrepen moeten ondergaan waarvoor plaatselijke verdoving nodig is
  • Toestemming: schriftelijke geïnformeerde toestemming van de ouder of wettelijke voogd
  • Mondelinge toestemming van potentiële proefpersonen van 4 tot 9 jaar; schriftelijke toestemming voor kinderen van 10-12 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Allergieën: kinderen met bekende allergieën voor honden of huidschilfers van dieren
  • Kinderen met een angst of fobie voor honden
  • Kinderen met een gedragsstoornis die een negatieve invloed kan hebben op de reactie op de aanwezigheid van een therapiehond
  • Eerdere blootstelling: kinderen die eerder tandheelkundige ingrepen hebben ondergaan met plaatselijke verdoving in aanwezigheid van een therapiehond
  • Medische aandoeningen: kinderen met medische aandoeningen die hun vitale functies kunnen beïnvloeden, onafhankelijk van de tandheelkundige ingreep (bijv. hartaandoeningen)
  • Ongemak voor ouders: gevallen waarin ouders zich ongemakkelijk voelen bij de aanwezigheid van een therapiehond tijdens de procedure
  • Geavanceerde gedragsbegeleiding is geïndiceerd: kinderen van wie het gedrag voor medisch onderzoek is geclassificeerd als "Absoluut negatief" (Frankl 1)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Controle
Standaardzorgrichtlijnen voor basisgedrag tijdens lokale anesthesie
Gedragsmatig: Basisgedragsbegeleiding volgens de standaardzorg
Basisgedragsbegeleiding zoals gedefinieerd door de American Academy of Pediatric Dentistry omvat strategieën om kinderen te helpen omgaan met mogelijk stressvolle tandheelkundige ingrepen. Deze strategieën omvatten onder meer tell-show-do, positieve bekrachtiging, ouderlijke aanwezigheid en lachgas/zuurstof-analgesie.
Experimenteel: Aanwezigheid van therapiehond
Therapiehond aanwezig tijdens toediening van lokale anesthesie
Gedragsmatig: Aanwezigheid van therapiehond
Tijdens de tandartsafspraak van het kind zal er een getrainde therapiehond aanwezig zijn. De hond bevindt zich in de operatiekamer als het kind de kamer binnenkomt en zal op het kind liggen tijdens de injectie van lokale anesthesie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gedrag (gezicht, benen, activiteit, huilen en troostbaarheidsschaal)
Tijdsspanne: Elke 30 seconden vanaf binnenkomst in de behandelkamer tot één minuut na injectie van lokale anesthesie
Het gedrag van de proefpersoon vanaf binnenkomst in de behandelkamer tot één minuut na toediening van de lokale verdoving zal worden geëvalueerd en vastgelegd met behulp van de Face, Legs, Activity, Cry, and Consolability (FLACC) schaal, waarbij elke categorie wordt gescoord van 0 tot 2. Hoe hoger de totale score, die varieert van 0 tot 10, hoe meer distress wordt aangegeven.
Elke 30 seconden vanaf binnenkomst in de behandelkamer tot één minuut na injectie van lokale anesthesie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hartslag
Tijdsspanne: Elke 30 seconden vanaf binnenkomst in de operatiekamer tot één minuut na injectie van lokale anesthesie
De hartslag van de patiënt wordt elke 30 seconden gecontroleerd en geregistreerd vanaf het moment dat hij de operatiekamer binnenkomt tot één minuut na toediening van lokale anesthesie.
Elke 30 seconden vanaf binnenkomst in de operatiekamer tot één minuut na injectie van lokale anesthesie
Angstbeoordeling (aangepaste Faces-versie van de gewijzigde kindertandartsangstschaal)
Tijdsspanne: Bij binnenkomst in de behandelkamer en na toediening van lokale anesthesie
De proefpersoon wordt gevraagd een angstbeoordeling te voltooien met behulp van de herziene aangepaste gezichtenversie van de gemodificeerde kindertandartsangstschaal (MCDASF). Deze vragenlijst bevat twee vragen die elk worden beantwoord op een vijfpuntenschaal (bereik 1-5 voor elke vraag voor een totaal bereik van 2-10). Hogere waarden vertegenwoordigen meer ongemak.
Bij binnenkomst in de behandelkamer en na toediening van lokale anesthesie
Oudervragenlijst
Tijdsspanne: Na injectie van een lokaal anestheticum
De ouder van de proefpersoon zal vier vragen worden gesteld over de angst van hun kind en de therapiehond (indien aanwezig). Deze vier vragen zijn niet geschaald. De vragen zijn: Denkt u dat uw kind angstig was voor lokale anesthesie? J/N; Denkt u dat de therapiehond de tandartsangst van uw kind verminderde tijdens lokale anesthesie? Ja/Nee; Zou u in de toekomst een therapiehond aanwezig willen hebben tijdens tandartsafspraken? Ja/Nee; Hoe denkt u dat uw kind zich voelt na lokale anesthesie? Zeer Angstig/Angstig/Neutraal/Kalm/Zeer Kalm.
Na injectie van een lokaal anestheticum

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Michigan

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: James R. Boynton, DDS, MS, University of Michigan

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 december 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 december 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

3 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HUM00260476

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren