Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ psów terapeutycznych na lęk i zachowanie dziecka podczas znieczulenia miejscowego podczas zabiegów stomatologicznych

7 listopada 2026 zaktualizowane przez: James R. Boynton, University of Michigan

Wpływ psów terapeutycznych na lęk i zachowanie pacjentów ze stomatologią dziecięcą podczas znieczulenia miejscowego: randomizowane badanie kontrolowane

Therapy dogs in dental offices might help anxious children during dental care. Therapy dogs might help children during injection of local anesthetic, when we inject numbing medication before working on the teeth. The goal of this study is to learn if having a therapy dog with a child during the injection of numbing medication helps children to be more comfortable at the dentist's office. This study is of children who need dental care using local anesthesia. Study participant's behavioral reactions and heart rate during injection of local anesthetic with and without having a therapy dog present will be recorded and children and their guardians will be asked a few short questions about the injection and therapy dog after injection.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Children undergoing dental restorative or surgical procedures require injection of local anesthetic. The injection procedure is often the most anxiety-producing stimulus for children during dental care, when children demonstrate the highest level of emotional distress. Several studies have investigated various interventions, such as distraction, hypnosis, and cognitive behavioral therapy to ease this stress. Animal-assisted therapy (e.g. the presence of a therapy dog) may be a promising strategy for managing anxiety in young dental patients. However, no studies have explored the potential benefits of using therapy dogs specifically during the administration of local anesthesia in pediatric dental patients. The objective of this randomized controlled trial is to investigate the effects of therapy dogs on pediatric dental patients during local anesthesia administration.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • Rekrutacyjny
        • University of Michigan School of Dentistry Children's Clinic
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 lata do 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Age range: children aged 4- to 12-years
  • Health status: healthy children without significant medical conditions (ASA I or ASA II)
  • Dental procedure: children scheduled for at least two dental procedures requiring local anesthesia
  • Consent: written informed consent from the parent or legal guardian
  • Verbal assent from potential subjects age 4-9 years; written assent for children age 10-12 years

Exclusion Criteria:

  • Allergies: children with known allergies to dogs or animal dander
  • Children with a fear or phobia of dogs
  • Children with a behavioral disorder which may negatively impact response to the presence of a therapy dog
  • Previous exposure: children who have previously undergone dental procedures with local anesthesia in the presence of a therapy dog
  • Medical conditions: children with medical conditions that might affect their vital signs independently of the dental procedure (e.g., heart conditions)
  • Parental discomfort: cases where parents are uncomfortable with the presence of a therapy dog during the procedure
  • Advanced behavior guidance is indicated: children whose behavior for dental examination is classified as "Definitely Negative" (Frankl 1)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Control

Standard-of-care basic behavior guidance during local anesthesia
Behawioralne: Standard-of-care basic behavior guidance

Basic behavior guidance as defined by the American Academy of Pediatric Dentistry includes strategies to help children cope through potentially stressful dental procedures. These strategies include tell-show-do, positive reinforcement, parental presence, and nitrous oxide/oxygen analgesia, among others.
Eksperymentalny: Therapy dog presence

Therapy dog present during local anesthesia administration
Behawioralne: Therapy dog presence

A trained therapy dog will be present during the child's dental appointment. The dog will be in the operatory as the child enters the room and will lie on the child during injection of local anesthesia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Behavior (Face, Legs, Activity, Cry, and Consolability scale)
Ramy czasowe: Every 30 seconds from entry into the operatory through one-minute following injection of local anesthesia

The subject's behavior from entry into the operatory through one minute following administration of local anesthesia will be evaluated and recorded using the Face, Legs, Activity, Cry, and Consolability (FLACC) scale, with each category scored from 0 to 2. The higher the total score, which ranges from 0 to 10, indicates more distress.
Every 30 seconds from entry into the operatory through one-minute following injection of local anesthesia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Heart rate
Ramy czasowe: Every 30 seconds from entry into the operatory through one-minute following injection of local anesthesia

The subject's heart rate will be monitored and recorded every 30 seconds from entry into the operatory through one minute following administration of local anesthesia.
Every 30 seconds from entry into the operatory through one-minute following injection of local anesthesia
Anxiety assessment (Modified Faces version of the Modified Child Dental Anxiety scale)
Ramy czasowe: Upon entering the operatory and after administration of local anesthesia

The subject will be asked to complete an anxiety assessment using the revised modified faces version of the modified child dental anxiety scale (MCDASF). This questionnaire has two questions which are each answered on a five-point scale (range 1-5 for each question for a total range of 2-10). Higher values represent more distress.
Upon entering the operatory and after administration of local anesthesia
Parent questionnaire
Ramy czasowe: Following injection of local anesthetic

The subject's parent will be asked four questions regarding their child's anxiety and the therapy dog (if present). These four questions are not scaled. The questions are: Do you think your child was anxious for local anesthesia? Y/N; Do you think the therapy dog reduced your child's dental anxiety during local anesthesia? Yes/No; Would you want a therapy dog present for future dental treatment appointments? Yes/No; How do you think your child fees post-local anesthesia? Very Anxious/Anxious/Neutral/Calm/Very Calm.
Following injection of local anesthetic

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Michigan

Śledczy

  • Główny śledczy: James R. Boynton, DDS, MS, University of Michigan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

10 listopada 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 grudnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 listopada 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 listopada 2026

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HUM00260476

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj