Impacto dos cães de terapia na ansiedade e no comportamento infantil durante a anestesia local para procedimentos odontológicos
25 de novembro de 2025 atualizado por: James R. Boynton, University of Michigan
Impacto dos cães de terapia na ansiedade e no comportamento de pacientes odontológicos pediátricos durante a anestesia local: um ensaio clínico randomizado
Crianças submetidas a procedimentos restauradores ou cirúrgicos dentários necessitam de injeção de anestésico local.
O procedimento de injeção costuma ser o estímulo que mais produz ansiedade nas crianças durante o atendimento odontológico, quando as crianças demonstram o mais alto nível de sofrimento emocional.
Vários estudos investigaram várias intervenções, como distração, hipnose e terapia cognitivo-comportamental para aliviar esse estresse.
A terapia assistida por animais (por exemplo, a presença de um cão de terapia) pode ser uma estratégia promissora para controlar a ansiedade em pacientes odontológicos jovens.
No entanto, nenhum estudo explorou os benefícios potenciais do uso de cães de terapia especificamente durante a administração de anestesia local em pacientes odontológicos pediátricos.
O objetivo deste ensaio clínico randomizado é investigar os efeitos da terapia com cães em pacientes odontopediatras durante a administração de anestesia local.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
As crianças submetidas a procedimentos dentários restauradores ou cirúrgicos necessitam de uma injeção de anestésico local.
O procedimento de injeção é frequentemente o estímulo que mais produz ansiedade nas crianças durante os cuidados dentários, quando as crianças demonstram o nível mais elevado de angústia emocional.
Vários estudos investigaram diversas intervenções, como distração, hipnose e terapia cognitivo-comportamental para aliviar este stresse.
A terapia assistida por animais (por exemplo, a presença de um cão de terapia) pode ser uma estratégia promissora para gerir a ansiedade em jovens pacientes dentários.
No entanto, nenhum estudo explorou os potenciais benefícios da utilização de cães de terapia especificamente durante a administração de anestesia local em pacientes dentários pediátricos.
O objetivo deste ensaio controlado randomizado é investigar os efeitos dos cães de terapia em pacientes dentários pediátricos durante a administração de anestesia local.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
25
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: James R Boynton, DDS, MS
- Número de telefone: 734-764-1523
- E-mail: jboynton@umich.edu
Locais de estudo
-
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- Recrutamento
- University of Michigan School of Dentistry Children's Clinic
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Contato:
- James R Boynton, DDS, MS
- Número de telefone: 734-764-1523
- E-mail: jboynton@umich.edu
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Faixa etária: crianças de 4 a 12 anos
- Estado de saúde: crianças saudáveis, sem condições médicas significativas (ASA I ou ASA II)
- Procedimento odontológico: crianças agendadas para pelo menos dois procedimentos odontológicos que requerem anestesia local
- Consentimento: consentimento informado por escrito dos pais ou responsável legal
- Assentimento verbal de potenciais sujeitos com idade entre 4 e 9 anos; consentimento por escrito para crianças de 10 a 12 anos
Critérios de exclusão:
- Alergias: crianças com alergias conhecidas a cães ou pêlos de animais
- Crianças com medo ou fobia de cães
- Crianças com um distúrbio comportamental que pode impactar negativamente a resposta à presença de um cão de terapia
- Exposição anterior: crianças que já foram submetidas a procedimentos odontológicos com anestesia local na presença de cão de terapia
- Condições médicas: crianças com condições médicas que possam afetar os seus sinais vitais independentemente do procedimento odontológico (por exemplo, problemas cardíacos)
- Desconforto dos pais: casos em que os pais se sentem incomodados com a presença de um cão de terapia durante o procedimento
- Orientação comportamental avançada é indicada: crianças cujo comportamento para exame odontológico é classificado como “Definitivamente Negativo” (Frankl 1)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Controlar
Orientação comportamental básica padrão durante anestesia local
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A orientação comportamental básica, conforme definida pela Academia Americana de Odontopediatria, inclui estratégias para ajudar as crianças a lidar com procedimentos odontológicos potencialmente estressantes.
Essas estratégias incluem dizer-mostrar-fazer, reforço positivo, presença dos pais e analgesia com óxido nitroso/oxigênio, entre outras.
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Experimental: Presença de cão de terapia
Cão de terapia presente durante a administração de anestesia local
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Um cão de terapia treinado estará presente durante a consulta odontológica da criança.
O cão estará na sala de cirurgia quando a criança entrar na sala e deitará sobre ela durante a injeção da anestesia local.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Comportamento (Face, Pernas, Atividade, Choro e Consolabilidade)
Prazo: Cada 30 segundos desde a entrada na sala de operações até um minuto após a injeção da anestesia local
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O comportamento do sujeito desde a entrada no consultório até um minuto após a administração da anestesia local será avaliado e registado utilizando a escala Face, Legs, Activity, Cry, and Consolability (FLACC), com cada categoria pontuada de 0 a 2. Quanto mais elevada for a pontuação total, que varia de 0 a 10, mais angústia indica.
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Cada 30 segundos desde a entrada na sala de operações até um minuto após a injeção da anestesia local
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Frequência cardíaca
Prazo: A cada 30 segundos desde a entrada no consultório até um minuto após a injeção de anestesia local
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A frequência cardíaca do sujeito será monitorada e registrada a cada 30 segundos desde a entrada na sala cirúrgica até um minuto após a administração da anestesia local.
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A cada 30 segundos desde a entrada no consultório até um minuto após a injeção de anestesia local
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Avaliação da ansiedade (versão Faces Modificada da Escala Modificada de Ansiedade Dentária Infantil)
Prazo: Após entrar na sala de operações e após a administração de anestesia local
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O sujeito será convidado a preencher uma avaliação de ansiedade utilizando a versão revista de faces modificadas da escala de ansiedade dentária infantil modificada (MCDASF).
Este questionário tem duas perguntas, cada uma respondida numa escala de cinco pontos (intervalo 1-5 para cada pergunta, para um intervalo total de 2-10).
Valores mais elevados representam maior angústia.
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Após entrar na sala de operações e após a administração de anestesia local
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Questionário para pais
Prazo: Após a injeção de anestésico local
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Será solicitado ao encarregado de educação do sujeito que responda a quatro perguntas sobre a ansiedade do seu filho e o cão de terapia (se presente).
Estas quatro perguntas não são escalonadas.
As perguntas são: Acha que o seu filho estava ansioso para a anestesia local?
S/N; Acha que o cão de terapia reduziu a ansiedade dentária do seu filho durante a anestesia local?
Sim/Não; Gostaria que um cão de terapia estivesse presente em futuras consultas de tratamento dentário?
Sim/Não; Como acha que o seu filho se sente após a anestesia local?
Muito Ansioso/Ansioso/Neutro/Calmo/Muito Calmo.
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Após a injeção de anestésico local
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: James R. Boynton, DDS, MS, University of Michigan
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de novembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Real)
10 de dezembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
3 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HUM00260476
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .