Virkning av terapihunder på barns angst og atferd under lokalbedøvelse for tannprosedyrer
25. november 2025 oppdatert av: James R. Boynton, University of Michigan
Virkning av terapihunder på angst og atferd hos pediatriske tannpasienter under lokalbedøvelse: en randomisert kontrollert prøvelse
Barn som gjennomgår tannrestaurerende eller kirurgiske prosedyrer krever injeksjon av lokalbedøvelse.
Injeksjonsprosedyren er ofte den mest angstproduserende stimulansen for barn under tannpleie, når barn viser det høyeste nivået av følelsesmessig nød.
Flere studier har undersøkt ulike intervensjoner, som distraksjon, hypnose og kognitiv atferdsterapi for å lette dette stresset.
Dyreassistert terapi (f.eks. tilstedeværelsen av en terapihund) kan være en lovende strategi for å håndtere angst hos unge tannpasienter.
Imidlertid har ingen studier undersøkt de potensielle fordelene ved å bruke terapihunder spesielt under administrering av lokalbedøvelse hos pediatriske tannpasienter.
Målet med denne randomiserte kontrollerte studien er å undersøke effekten av terapihunder på pediatriske tannpasienter under administrering av lokal anestesi.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Barn som gjennomgår tannrestaurative eller kirurgiske inngrep krever injeksjon av lokalbedøvelse.
Injeksjonsprosedyren er ofte den mest angstfremkallende stimulansen for barn under tannbehandling, når barn viser høyest grad av emosjonell stress.
Flere studier har undersøkt ulike tiltak, som distraksjon, hypnose og kognitiv atferdsterapi for å lette denne stressen.
Dyreassistert terapi (for eksempel tilstedeværelsen av en terapeutisk hund) kan være en lovende strategi for å håndtere angst hos unge tannpasienter.
Imidlertid har ingen studier utforsket de potensielle fordelene med å bruke terapeutiske hunder spesifikt under administrering av lokalbedøvelse hos pediatriske tannpasienter.
Målet med denne randomiserte kontrollerte studien er å undersøke effektene av terapeutiske hunder på pediatriske tannpasienter under administrering av lokalbedøvelse.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
25
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: James R Boynton, DDS, MS
- Telefonnummer: 734-764-1523
- E-post: jboynton@umich.edu
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
- Rekruttering
- University of Michigan School of Dentistry Children's Clinic
-
Ta kontakt med:
- James R Boynton, DDS, MS
- Telefonnummer: 734-764-1523
- E-post: jboynton@umich.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Aldersspenning: barn i alderen 4 til 12 år
- Helsestatus: friske barn uten betydelige medisinske tilstander (ASA I eller ASA II)
- Tannprosedyre: barn som er planlagt for minst to tannprosedyrer som krever lokalbedøvelse
- Samtykke: skriftlig informert samtykke fra forelder eller foresatt
- Verbal samtykke fra potensielle forsøkspersoner i alderen 4-9 år; skriftlig samtykke for barn i alderen 10-12 år
Ekskluderingskriterier:
- Allergier: Barn med kjente allergier mot hunder eller dyredander
- Barn med frykt eller fobi av hunder
- Barn med en atferdsforstyrrelse som kan påvirke responsen på tilstedeværelsen av en terapihund negativt
- Tidligere eksponering: barn som tidligere har gjennomgått tannprosedyrer med lokalbedøvelse i nærvær av en terapihund
- Medisinske tilstander: barn med medisinske tilstander som kan påvirke deres vitale funksjoner uavhengig av tannprosedyren (f.eks. hjertesykdommer)
- Foreldres ubehag: tilfeller der foreldre er ukomfortable med tilstedeværelsen av en terapihund under prosedyren
- Avansert adferdsveiledning er indikert: barn hvis oppførsel for dntal-undersøkelse er klassifisert som "Definitivt negativ" (Frankl 1)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontroll
Standard-of-care grunnleggende atferdsveiledning under lokalbedøvelse
|
Grunnleggende adferdsveiledning som definert av American Academy of Pediatric Dentistry inkluderer strategier for å hjelpe barn med å takle potensielt stressende tannprosedyrer.
Disse strategiene inkluderer blant annet tell-show-do, positiv forsterkning, foreldrenes tilstedeværelse og lystgass-/oksygenanalgesi.
|
|
Eksperimentell: Tilstedeværelse av terapihund
Terapihund tilstede under administrering av lokalbedøvelse
|
En trent terapihund vil være tilstede under barnets tannlegetime.
Hunden vil være i operasjonsrommet når barnet kommer inn i rommet og vil ligge på barnet under injeksjon av lokalbedøvelse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Atferd (Face, Legs, Activity, Cry, and Consolability scale)
Tidsramme: Hvert 30. sekund fra inngangen til operasjonsrommet gjennom ett minutt etter injeksjon av lokalbedøvelse
|
Pasientens atferd fra inntreden i operasjonsrommet til ett minutt etter administrering av lokalbedøvelse vil bli vurdert og registrert ved hjelp av FLACC-skalaen (Face, Legs, Activity, Cry, and Consolability), der hver kategori poenglegges fra 0 til 2. Jo høyere totalsum, som varierer fra 0 til 10, desto mer urolighet indikerer det.
|
Hvert 30. sekund fra inngangen til operasjonsrommet gjennom ett minutt etter injeksjon av lokalbedøvelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjertefrekvens
Tidsramme: Hvert 30. sekund fra inntreden i operasjonen til ett minutt etter injeksjon av lokalbedøvelse
|
Pasientens hjertefrekvens vil bli overvåket og registrert hvert 30. sekund fra inntreden i operasjonen til ett minutt etter administrering av lokalbedøvelse.
|
Hvert 30. sekund fra inntreden i operasjonen til ett minutt etter injeksjon av lokalbedøvelse
|
|
Angstvurdering (Modifisert Faces-versjon av Modifisert Barne-Tannlegeangst-skala)
Tidsramme: Etter å ha kommet inn i behandlingsrommet og etter administrering av lokalbedøvelse
|
Personen vil bli bedt om å fullføre en angstvurdering ved hjelp av den reviderte modifiserte ansiktsversjonen av den modifiserte barnetannlegeangstskalaen (MCDASF).
Denne spørreundersøkelsen har to spørsmål som hver besvares på en fempunkts skala (område 1-5 for hvert spørsmål for et totalt område på 2-10).
Høyere verdier representerer mer ubehag.
|
Etter å ha kommet inn i behandlingsrommet og etter administrering av lokalbedøvelse
|
|
Foreldreskjema
Tidsramme: Etter injeksjon av lokalbedøvelse
|
Foresatte vil bli stilt fire spørsmål om barnets angst og terapihunden (hvis til stede).
Disse fire spørsmålene er ikke skalerte.
Spørsmålene er: Tror du barnet ditt var engstelig for lokalbedøvelse?
J/N; Tror du terapihunden reduserte barnets ditt tannlegeangst under lokalbedøvelse?
Ja/Nei; Vil du ha en terapihund til stede ved fremtidige tannlegebehandlinger?
Ja/Nei; Hvordan tror du barnet ditt føler seg etter lokalbedøvelse?
Veldig engstelig/Engstelig/Nøytral/Ro/Veldig rolig.
|
Etter injeksjon av lokalbedøvelse
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: James R. Boynton, DDS, MS, University of Michigan
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. november 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. juli 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. desember 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. desember 2024
Først lagt ut (Faktiske)
10. desember 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
3. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. november 2025
Sist bekreftet
1. november 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HUM00260476
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .