- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06726655
Mønstre af neonatale anfald
Mønstre af neonatale anfald på Assiut University Children's Hospital
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Neonatale anfald er en almindeligt forekommende neurologisk tilstand hos nyfødte.[1][2][3] De defineres som forekomsten af pludselig, paroxysmal, unormal ændring af elektrografisk aktivitet på et hvilket som helst tidspunkt fra fødslen til slutningen af den neonatale periode[3]. Dette kan skyldes overdreven excitatorisk eller mangelfuld hæmmende neuronale udledninger.[1][4] På grund af sin umodne tilstand er den neonatale hjerne tilbøjelig til anfald på grund af en ubalance mellem neuronal excitation over hæmning.[1] Incidensen er blevet rapporteret mellem 1 til 5,5 pr. 1000 levendefødte børn hos fuldbårne spædbørn, med højere forekomster rapporteret hos præmature spædbørn[5]][6][7].
Klassificeringen af neonatale anfald som følger
Subtile anfald:
De efterligner normal adfærd og reaktioner som følgende øjenbevægelser og oral-bukkal-linguale bevægelser
Motorkramper:
Kloniske anfald er rytmiske ryk, der kan lokaliseres i en lille del af ansigtet eller lemmerne, aksiale muskler og mellemgulvet eller være multifokale eller hemikovulsive.
Toniske anfald manifesterer sig med vedvarende sammentrækning af ansigts-, lemmer-, aksial- og andre muskler. De kan være fokale, multifokale eller generaliserede, symmetriske eller asymmetriske. Truncal eller limb tonic extension imiterer decerebrate eller decorticate kropsholdning.
Myokloniske anfald er hurtige, enkelte eller arytmiske gentagne ryk. De kan påvirke en finger, et lem eller hele kroppen. De kan efterligne Moro-refleksen og opsigtsvækkende reaktioner.
Spasmer, der producerer fleksion eller ekstension svarende til dem ved West syndrom, er sjældne.
Autonome Ictal Manifestationer:
Disse er paroksysmale ændringer i hjertefrekvens, respiration, systemisk blodtryk og apnø[8][9] Behandling omfatter behandling af årsagen og terapeutisk hypotermi for hypoxisk-iskæmisk encefalopati[10], antibiotika mod sepsis/meningitis, der giver dextrose, hvis patienten er alvorligt hypoglykæmisk, korrektion af elektrolytabnormiteter eller henvisning til neurokirurgi, hvis patienten har tegn på en intrakraniel blødning. Hvis patienten mistænkes for at have en medfødt metabolismefejl, kan fodringsstop, korrigering af metaboliske forstyrrelser og empirisk behandling med vitamin- og cofaktorerstatning påbegyndes.[6][11][12] Hvis anfaldet er klinisk tydeligt og langvarigt, er det mest almindelige førstevalgsmiddel phenobarbital.[13][14] Hvis anfaldene ikke forsvinder efter den første belastningsdosis, skal der gives gentagne bolusser af denne medicin. Det næste almindeligt anvendte middel er fosphenytoin.[15] Andre midler omfatter levetiracetam og lidocain i udvalgte indstillinger.[14] Korttidsvirkende benzodiazepiner (dvs. midazolam) kan anvendes, hvis der er en forsinkelse i administrationen af disse midler.
Prognosen for neonatale anfald afhænger af den underliggende ætiologi. Hvis EEG er normalt, er prognosen fremragende, men hvis EEG har mange abnormiteter har sådanne nyfødte en dårlig prognose og kan udvikle cerebral parese og epilepsi. Dødeligheden af neonatale anfald rapporteres at være så høj som 20 %.[13] Hos overlevende er neurologisk svækkelse, handicap, udviklingsforsinkelse og epilepsi almindelige.[16][17][18][19]
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Mahmoud Sabra Ahmed Hafez
- Telefonnummer: +021098204095
- E-mail: mahmoudsabraaaaa@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Nafisa Hassan Reffat
- Telefonnummer: +021003472082
- E-mail: nafisarafat@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Undersøgelsespopulation bestod af termin og præmature nyfødte, som led af neonatale anfald.
Ekskluderingskriterier:
- Nyfødte med ikke-epileptisk adfærd omfatter sugebevægelser, hikke og benign neonatal søvnmyoklonus (fysiologisk myoklonus, der opstår under søvn). Motorisk automatisme (dvs. gentagne øjenåbninger, øjenafvigelse, gentagne mund- og tungebevægelser, cykling af underekstremiteterne, tonic holdning).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Undersøg mønstret for neonatale anfald på neonatal intensivafdeling på Assiut universitets børnehospital i løbet af året fra (okt.2025-okt.2026)
Tidsramme: et år fra (okt.2025-okt.2026)
|
et år fra (okt.2025-okt.2026)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Neonatal seizures
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .