- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06726655
Modèles de crises néonatales
Modèles de crises néonatales à l'hôpital universitaire pour enfants d'Assiut
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les crises néonatales sont une affection neurologique couramment rencontrée chez les nouveau-nés.[1][2][3] Ils sont définis comme la survenue d’une altération soudaine, paroxystique et anormale de l’activité électrographique à tout moment de la naissance à la fin de la période néonatale[3]. Cela peut être dû à des décharges neuronales excitatrices excessives ou déficientes.[1][4] En raison de son état immature, le cerveau néonatal est sujet aux convulsions en raison d'un déséquilibre entre l'excitation neuronale et l'inhibition.[1] L'incidence a été rapportée entre 1 et 5,5 pour 1 000 naissances vivantes chez les nourrissons à terme, avec des incidences plus élevées signalées chez les nourrissons prématurés[5]][6][7].
La classification des crises néonatales comme suit
Crises subtiles :
Ils imitent des comportements et des réactions normales comme les mouvements oculaires et les mouvements bucco-linguaux suivants
Convulsions de moteur :
Les crises cloniques sont des secousses rythmiques qui peuvent se localiser dans une petite partie du visage ou des membres, des muscles axiaux et du diaphragme ou être multifocales ou hémiconvulsives.
Les crises toniques se manifestent par une contraction soutenue des muscles du visage, des membres, axiaux et autres. Elles peuvent être focales, multifocales ou généralisées, symétriques ou asymétriques. L'extension tonique du tronc ou des membres imite la posture de décérébration ou de décortication.
Les crises myocloniques sont des à-coups répétitifs rapides, uniques ou arythmiques. Ils peuvent toucher un doigt, un membre ou l’ensemble du corps. Ils peuvent imiter le réflexe Moro et des réponses surprenantes.
Les spasmes produisant une flexion ou une extension similaire à ceux du syndrome de West sont rares.
Manifestations critiques autonomes :
Il s'agit de modifications paroxystiques de la fréquence cardiaque, de la respiration, de la pression artérielle systémique et de l'apnée. est gravement hypoglycémique, correction des anomalies électrolytiques ou orientation vers la neurochirurgie si le patient présente des signes d'hémorragie intracrânienne. Si le patient est suspecté d'avoir une erreur innée du métabolisme, l'arrêt de l'alimentation, la correction des troubles métaboliques et un traitement empirique par remplacement de vitamines et de cofacteurs peuvent être instaurés.[6][11][12] Si la crise est cliniquement évidente et prolongée, l'agent de première intention le plus couramment utilisé est le phénobarbital.[13][14] Si les crises ne disparaissent pas après la première dose de charge, des bolus répétés de ce médicament doivent être administrés. Le prochain agent couramment utilisé est la fosphénytoïne.[15] D'autres agents comprennent le lévétiracétam et la lidocaïne dans certains contextes.[14] Les benzodiazépines à courte durée d'action (c'est-à-dire le midazolam) peuvent être utilisées en cas de retard dans l'administration de ces agents.
Le pronostic des crises néonatales dépend de l'étiologie sous-jacente. Si l'EEG est normal, le pronostic est excellent, mais si l'EEG présente de nombreuses anomalies, ces nouveau-nés ont un mauvais pronostic et peuvent développer une paralysie cérébrale et une épilepsie. Le taux de mortalité des convulsions néonatales s'élèverait jusqu'à 20 %.[13] Chez les survivants, les déficiences neurologiques, le handicap, le retard de développement et l'épilepsie sont fréquents.[16][17][18][19]
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mahmoud Sabra Ahmed Hafez
- Numéro de téléphone: +021098204095
- E-mail: mahmoudsabraaaaa@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Nafisa Hassan Reffat
- Numéro de téléphone: +021003472082
- E-mail: nafisarafat@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
Population étudiée composée de nouveau-nés à terme et prématurés ayant souffert de convulsions néonatales.
Critères d'exclusion :
- Les nouveau-nés présentant des comportements non épileptiques comprennent des mouvements de succion, le hoquet et des myoclonies néonatales bénignes du sommeil (myoclonies physiologiques qui surviennent pendant le sommeil). Automatismes moteurs (c'est-à-dire ouvertures répétitives des yeux, déviation des yeux, mouvements répétitifs de la bouche et de la langue, vélo des membres inférieurs, postures toniques).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Étudier le schéma des crises néonatales dans l'unité de soins intensifs néonatals de l'hôpital universitaire pour enfants d'Assiut au cours de l'année (octobre 2025-octobre 2026)
Délai: sur un an à partir de (octobre 2025-octobre 2026)
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sur un an à partir de (octobre 2025-octobre 2026)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Neonatal seizures
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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