Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wzory napadów noworodkowych

6 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Mamoud Sabra Ahmed Hafez, Assiut University

Wzorce napadów u noworodków w Szpitalu Dziecięcym Uniwersytetu Assiut

Badanie wzorca napadów u noworodków na oddziale intensywnej terapii noworodków uniwersyteckiego szpitala dziecięcego w Assiut w ciągu roku (październik 2025–październik 2026)

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Napady noworodkowe są powszechnie występującym stanem neurologicznym u noworodków.[1] [2] [3] Definiuje się je jako wystąpienie nagłej, napadowej, nieprawidłowej zmiany aktywności elektrograficznej w dowolnym momencie od urodzenia do końca okresu noworodkowego [3]. Może to być spowodowane nadmiernymi wyładowaniami neuronalnymi pobudzającymi lub niewystarczającymi hamującymi. Ze względu na swój niedojrzały stan mózg noworodka jest podatny na drgawki z powodu braku równowagi pomiędzy pobudzeniem neuronowym a hamowaniem.[1] Częstość występowania wynosi od 1 do 5,5 na 1000 żywych urodzeń u noworodków urodzonych o czasie, przy czym większą częstość występowania zgłasza się u wcześniaków[5], [6, 7].

Klasyfikacja napadów noworodkowych jest następująca

Subtelne napady:

Naśladują normalne zachowania i reakcje, takie jak następujące ruchy gałek ocznych i ruchy ustno-policzkowo-językowe

Napady ruchowe:

Napady kloniczne to rytmiczne szarpnięcia, które mogą lokalizować się w niewielkiej części twarzy lub kończyn, mięśni osiowych i przepony lub mieć charakter wieloogniskowy lub półdrgawkowy.

Napady toniczne objawiają się utrzymującym się skurczem mięśni twarzy, kończyn, osiowych i innych. Mogą być ogniskowe, wieloogniskowe lub uogólnione, symetryczne lub asymetryczne. Toniczne wyprostowanie tułowia lub kończyn imituje postawę pozbawioną mózgu lub odkorkowaną.

Napady miokloniczne to szybkie, pojedyncze lub arytmiczne, powtarzające się drgawki. Mogą dotyczyć palca, kończyny lub całego ciała. Mogą naśladować odruch Moro i zaskakujące reakcje.

Skurcze powodujące zgięcie lub wyprost podobne do tych występujących w zespole Westa są rzadkie.

Autonomiczne manifestacje Ictal:

Są to napadowe zmiany częstości akcji serca, oddychania, ogólnoustrojowego ciśnienia krwi i bezdechu. Postępowanie obejmuje leczenie przyczyny i hipotermię terapeutyczną w przypadku encefalopatii niedotleniowo-niedokrwiennej [10], antybiotyki w przypadku posocznicy/zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych, podanie dekstrozy, jeśli pacjent występuje ciężka hipoglikemia, należy skorygować zaburzenia elektrolitowe lub skierować pacjenta na operację neurochirurgiczną, jeśli u pacjenta występują objawy krwotoku śródczaszkowego. Jeśli u pacjenta podejrzewa się wrodzoną wadę metabolizmu, można rozpocząć karmienie, skorygowanie zaburzeń metabolicznych i leczenie empiryczne witaminami i kofaktorami. Jeśli napad jest klinicznie ewidentny i długotrwały, najczęściej stosowanym lekiem pierwszego rzutu jest fenobarbital. Jeżeli napady nie ustąpią po podaniu pierwszej dawki nasycającej, należy podać ponownie bolusy tego leku. Kolejnym powszechnie stosowanym środkiem jest fosfenytoina.[15] Inne środki obejmują lewetyracetam i lidokainę w wybranych przypadkach.[14] W przypadku opóźnienia w podaniu tych leków można zastosować krótko działające benzodiazepiny (tj. midazolam).

Rokowanie w przypadku napadów noworodkowych zależy od ich etiologii. Jeśli EEG jest prawidłowe, rokowanie jest doskonałe, ale jeśli EEG wykazuje wiele nieprawidłowości, rokowanie u noworodków jest złe i może rozwinąć się porażenie mózgowe i epilepsja. Śmiertelność noworodków z powodu napadów padaczkowych szacuje się na aż 20%.[13] U osób, które przeżyły, częste są zaburzenia neurologiczne, niepełnosprawność, opóźnienie rozwoju i epilepsja.[16] [17] [18] [19]

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

wszystkie noworodki trafiają do szpitala uniwersyteckiego w Assiut z drgawkami

Opis

Kryteria włączenia:

Badana populacja obejmowała noworodki urodzone o czasie i wcześniaki, u których wystąpiły drgawki noworodkowe.

Kryteria wykluczenia:

  • U noworodków występują zachowania inne niż padaczkowe, obejmujące ruchy ssania, czkawka i łagodne noworodkowe mioklonie senne (fizjologiczne mioklonie występujące podczas snu). Automatyzmy motoryczne (tj. powtarzające się otwieranie oczu, odchylanie wzroku, powtarzające się ruchy ust i języka, jazda na rowerze kończyn dolnych, toniczna postawa).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Badanie wzorca napadów u noworodków na oddziale intensywnej terapii noworodków uniwersyteckiego szpitala dziecięcego w Assiut w ciągu roku (październik 2025–październik 2026)
Ramy czasowe: za rok od (październik 2025 r. do października 2026 r.)
za rok od (październik 2025 r. do października 2026 r.)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 października 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

10 grudnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

10 grudnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Neonatal seizures

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj