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Padrões de convulsões neonatais

6 de dezembro de 2024 atualizado por: Mamoud Sabra Ahmed Hafez, Assiut University

Padrões de convulsões neonatais no Hospital Infantil da Universidade de Assiut

Estudar o padrão de convulsões neonatais na unidade de terapia intensiva neonatal do hospital infantil universitário de Assiut ao longo do ano (outubro de 2025 a outubro de 2026)

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

As convulsões neonatais são uma condição neurológica comumente encontrada em neonatos.[1][2][3] São definidos como a ocorrência de alteração súbita, paroxística e anormal da atividade eletrográfica em qualquer momento desde o nascimento até o final do período neonatal [3]. Isso pode ser devido a descargas neuronais excitatórias excessivas ou inibitórias deficientes.[1][4] Devido ao seu estado imaturo, o cérebro neonatal é propenso a convulsões devido a um desequilíbrio entre a excitação neuronal e a inibição.[1] A incidência foi relatada entre 1 a 5,5 por 1.000 nascidos vivos em bebês a termo, com incidências mais altas relatadas em bebês prematuros[5]][6][7].

A classificação da convulsão neonatal da seguinte forma

Convulsões sutis:

Eles imitam comportamentos e reações normais, como os seguintes movimentos oculares e movimentos buco-linguais

Convulsões motoras:

As convulsões clônicas são espasmos rítmicos que podem localizar-se em uma pequena parte da face ou membros, músculos axiais e diafragma ou ser multifocais ou hemiconvulsivas.

As convulsões tônicas se manifestam com contração sustentada dos músculos faciais, dos membros, axiais e outros. Podem ser focais, multifocais ou generalizadas, simétricas ou assimétricas. A extensão tônica do tronco ou dos membros imita a postura descerebrada ou decorticada.

As crises mioclônicas são espasmos repetitivos rápidos, únicos ou arrítmicos. Podem afetar um dedo, um membro ou todo o corpo. Eles podem imitar o reflexo de Moro e respostas surpreendentes.

Espasmos que produzem flexão ou extensão semelhantes aos da síndrome de West são raros.

Manifestações Ictais Autonômicas:

Estas são alterações paroxísticas da frequência cardíaca, respiração, pressão arterial sistêmica e apnéia[8][9] O manejo inclui o manejo da causa e hipotermia terapêutica para encefalopatia hipóxico-isquêmica[10], antibióticos para sepse/meningite, fornecimento de dextrose se o paciente estiver gravemente hipoglicêmico, correção de anormalidades eletrolíticas ou encaminhamento para neurocirurgia se o paciente apresentar evidência de hemorragia intracraniana. Se houver suspeita de que o paciente tenha um erro inato do metabolismo, a interrupção da alimentação, a correção de distúrbios metabólicos e a terapia empírica com reposição de vitaminas e cofatores podem ser iniciadas.[6][11][12] Se a convulsão for clinicamente evidente e prolongada, o agente de primeira linha mais comum utilizado é o fenobarbital.[13][14] Se as convulsões não desaparecerem após a primeira dose de ataque, devem ser administrados bolus repetidos deste medicamento. O próximo agente comumente utilizado é a fosfenitoína.[15] Outros agentes incluem levetiracetam e lidocaína em situações selecionadas.[14] Benzodiazepínicos de ação curta (isto é, midazolam) podem ser utilizados se houver atraso na administração desses agentes.

O prognóstico das convulsões neonatais depende da etiologia subjacente. Se o EEG for normal, o prognóstico é excelente, mas se o EEG apresentar muitas anormalidades, esses neonatos terão um prognóstico ruim e poderão desenvolver paralisia cerebral e epilepsia. Relata-se que a taxa de mortalidade de convulsões neonatais chega a 20%.[13] Nos sobreviventes, comprometimento neurológico, incapacidade, atraso no desenvolvimento e epilepsia são comuns.[16][17][18][19]

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

todos os neonatos chegam ao Hospital Universitário de Assiut com convulsões

Descrição

Critérios de inclusão:

População do estudo composta por recém-nascidos a termo e prematuros que sofreram convulsões neonatais.

Critérios de exclusão:

  • Os recém-nascidos que apresentam comportamentos não epilépticos incluem movimentos de sucção, soluços e mioclonia neonatal benigna do sono (mioclonia fisiológica que ocorre durante o sono). Automatismos motores (ou seja, abertura repetitiva dos olhos, desvio dos olhos, movimentos repetitivos da boca e da língua, ciclismo das extremidades inferiores, postura tônica).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Estudar o padrão de convulsões neonatais na unidade de terapia intensiva neonatal do hospital infantil universitário de Assiut ao longo do ano (outubro de 2025 a outubro de 2026)
Prazo: ao longo de um ano a partir de (outubro de 2025 a outubro de 2026)
ao longo de um ano a partir de (outubro de 2025 a outubro de 2026)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de outubro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de novembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de dezembro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

10 de dezembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

10 de dezembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Neonatal seizures

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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