- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06726655
Padrões de convulsões neonatais
Padrões de convulsões neonatais no Hospital Infantil da Universidade de Assiut
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
As convulsões neonatais são uma condição neurológica comumente encontrada em neonatos.[1][2][3] São definidos como a ocorrência de alteração súbita, paroxística e anormal da atividade eletrográfica em qualquer momento desde o nascimento até o final do período neonatal [3]. Isso pode ser devido a descargas neuronais excitatórias excessivas ou inibitórias deficientes.[1][4] Devido ao seu estado imaturo, o cérebro neonatal é propenso a convulsões devido a um desequilíbrio entre a excitação neuronal e a inibição.[1] A incidência foi relatada entre 1 a 5,5 por 1.000 nascidos vivos em bebês a termo, com incidências mais altas relatadas em bebês prematuros[5]][6][7].
A classificação da convulsão neonatal da seguinte forma
Convulsões sutis:
Eles imitam comportamentos e reações normais, como os seguintes movimentos oculares e movimentos buco-linguais
Convulsões motoras:
As convulsões clônicas são espasmos rítmicos que podem localizar-se em uma pequena parte da face ou membros, músculos axiais e diafragma ou ser multifocais ou hemiconvulsivas.
As convulsões tônicas se manifestam com contração sustentada dos músculos faciais, dos membros, axiais e outros. Podem ser focais, multifocais ou generalizadas, simétricas ou assimétricas. A extensão tônica do tronco ou dos membros imita a postura descerebrada ou decorticada.
As crises mioclônicas são espasmos repetitivos rápidos, únicos ou arrítmicos. Podem afetar um dedo, um membro ou todo o corpo. Eles podem imitar o reflexo de Moro e respostas surpreendentes.
Espasmos que produzem flexão ou extensão semelhantes aos da síndrome de West são raros.
Manifestações Ictais Autonômicas:
Estas são alterações paroxísticas da frequência cardíaca, respiração, pressão arterial sistêmica e apnéia[8][9] O manejo inclui o manejo da causa e hipotermia terapêutica para encefalopatia hipóxico-isquêmica[10], antibióticos para sepse/meningite, fornecimento de dextrose se o paciente estiver gravemente hipoglicêmico, correção de anormalidades eletrolíticas ou encaminhamento para neurocirurgia se o paciente apresentar evidência de hemorragia intracraniana. Se houver suspeita de que o paciente tenha um erro inato do metabolismo, a interrupção da alimentação, a correção de distúrbios metabólicos e a terapia empírica com reposição de vitaminas e cofatores podem ser iniciadas.[6][11][12] Se a convulsão for clinicamente evidente e prolongada, o agente de primeira linha mais comum utilizado é o fenobarbital.[13][14] Se as convulsões não desaparecerem após a primeira dose de ataque, devem ser administrados bolus repetidos deste medicamento. O próximo agente comumente utilizado é a fosfenitoína.[15] Outros agentes incluem levetiracetam e lidocaína em situações selecionadas.[14] Benzodiazepínicos de ação curta (isto é, midazolam) podem ser utilizados se houver atraso na administração desses agentes.
O prognóstico das convulsões neonatais depende da etiologia subjacente. Se o EEG for normal, o prognóstico é excelente, mas se o EEG apresentar muitas anormalidades, esses neonatos terão um prognóstico ruim e poderão desenvolver paralisia cerebral e epilepsia. Relata-se que a taxa de mortalidade de convulsões neonatais chega a 20%.[13] Nos sobreviventes, comprometimento neurológico, incapacidade, atraso no desenvolvimento e epilepsia são comuns.[16][17][18][19]
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mahmoud Sabra Ahmed Hafez
- Número de telefone: +021098204095
- E-mail: mahmoudsabraaaaa@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Nafisa Hassan Reffat
- Número de telefone: +021003472082
- E-mail: nafisarafat@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
População do estudo composta por recém-nascidos a termo e prematuros que sofreram convulsões neonatais.
Critérios de exclusão:
- Os recém-nascidos que apresentam comportamentos não epilépticos incluem movimentos de sucção, soluços e mioclonia neonatal benigna do sono (mioclonia fisiológica que ocorre durante o sono). Automatismos motores (ou seja, abertura repetitiva dos olhos, desvio dos olhos, movimentos repetitivos da boca e da língua, ciclismo das extremidades inferiores, postura tônica).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Estudar o padrão de convulsões neonatais na unidade de terapia intensiva neonatal do hospital infantil universitário de Assiut ao longo do ano (outubro de 2025 a outubro de 2026)
Prazo: ao longo de um ano a partir de (outubro de 2025 a outubro de 2026)
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ao longo de um ano a partir de (outubro de 2025 a outubro de 2026)
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Neonatal seizures
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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