- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06726655
Patronen van neonatale aanvallen
Patronen van neonatale aanvallen in het Assiut Universitair Kinderziekenhuis
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Neonatale aanvallen zijn een vaak voorkomende neurologische aandoening bij pasgeborenen. Ze worden gedefinieerd als het optreden van een plotselinge, paroxysmale, abnormale verandering van de elektrografische activiteit op enig moment vanaf de geboorte tot het einde van de neonatale periode [3]. Dit kan te wijten zijn aan overmatige prikkelende of gebrekkige remmende neuronale ontladingen. Vanwege de onvolwassen toestand zijn de neonatale hersenen vatbaar voor aanvallen als gevolg van een onevenwicht in de neuronale excitatie ten opzichte van remming. De incidentie is gerapporteerd tussen 1 en 5,5 per 1000 levendgeborenen bij voldragen baby's, waarbij hogere incidenties zijn gemeld bij premature baby's[5]][6][7].
De classificatie van neonatale aanvallen is als volgt
Subtiele aanvallen:
Ze imiteren normaal gedrag en reacties zoals de volgende oogbewegingen en oraal-buccaal-linguale bewegingen
Motorische aanvallen:
Klonische aanvallen zijn ritmische schokken die zich kunnen lokaliseren in een klein deel van het gezicht of de ledematen, de axiale spieren en het middenrif, of die multifocaal of hemiconvulsief kunnen zijn.
Tonische aanvallen manifesteren zich met aanhoudende samentrekking van gezichts-, ledematen-, axiale en andere spieren. Ze kunnen focaal, multifocaal of gegeneraliseerd, symmetrisch of asymmetrisch zijn. De tonische extensie van de romp of ledematen imiteert decerebrale of decorticate houding.
Myoclonische aanvallen zijn snelle, enkelvoudige of aritmische, repetitieve schokken. Ze kunnen een vinger, een ledemaat of het hele lichaam aantasten. Ze kunnen de Moro-reflex en verrassende reacties nabootsen.
Spasmen die flexie of extensie veroorzaken, vergelijkbaar met die van het West-syndroom, zijn zeldzaam.
Autonome Ictale manifestaties:
Dit zijn paroxysmale veranderingen van hartslag, ademhaling, systemische bloeddruk en apneu[8][9]. De behandeling omvat het aanpakken van de oorzaak en therapeutische hypothermie voor hypoxisch-ischemische encefalopathie[10], antibiotica voor sepsis/meningitis, het toedienen van dextrose als de patiënt ernstig hypoglykemisch is, correctie van elektrolytafwijkingen, of verwijzing naar neurochirurgie als de patiënt aanwijzingen heeft voor een intracraniale bloeding. Als wordt vermoed dat de patiënt een aangeboren stofwisselingsstoornis heeft, kan het stopzetten van de voeding, het corrigeren van metabolische stoornissen en empirische therapie met vervanging van vitamines en cofactoren worden gestart. Als de aanval klinisch duidelijk en langdurig is, is fenobarbital het meest gebruikte eerstelijnsmiddel. Als de aanvallen na de eerste oplaaddosis niet verdwijnen, moeten herhaalde bolussen van dit medicijn worden gegeven. Het volgende middel dat vaak wordt gebruikt, is fosfenytoïne.[15] Andere middelen zijn onder meer levetiracetam en lidocaïne in geselecteerde omgevingen.[14] Kortwerkende benzodiazepines (dat wil zeggen midazolam) kunnen worden gebruikt als er vertraging is bij het toedienen van deze middelen.
De prognose van neonatale aanvallen hangt af van de onderliggende etiologie. Als EEG normaal is, is de prognose uitstekend, maar als EEG veel afwijkingen heeft, hebben dergelijke pasgeborenen een slechte prognose en kunnen ze cerebrale parese en epilepsie ontwikkelen. Het sterftecijfer van neonatale aanvallen is gerapporteerd zo hoog als 20%. [13] Bij overlevenden zijn neurologische stoornissen, handicap, ontwikkelingsvertraging en epilepsie gebruikelijk. [16] [17] [18] [19]
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Mahmoud Sabra Ahmed Hafez
- Telefoonnummer: +021098204095
- E-mail: mahmoudsabraaaaa@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Nafisa Hassan Reffat
- Telefoonnummer: +021003472082
- E-mail: nafisarafat@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
De onderzoekspopulatie bestond uit voldragen en premature pasgeborenen die leden aan neonatale aanvallen.
Uitsluitingscriteria:
- Bij pasgeborenen met niet-epileptisch gedrag zijn onder meer zuigbewegingen, hikken en goedaardige neonatale slaapmyoclonus (fysiologische myoclonus die optreedt tijdens de slaap) aanwezig. Motorische automatismen (dat wil zeggen herhaaldelijk openen van de ogen, afwijken van de ogen, repetitieve mond- en tongbewegingen, fietsen van de onderste ledematen, tonische houding).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Bestudeer het patroon van neonatale aanvallen op de neonatale intensive care-afdeling van het Assiut universitair kinderziekenhuis gedurende het jaar van (oktober 2025-oktober 2026)
Tijdsspanne: langs één jaar vanaf (oktober 2025-oktober 2026)
|
langs één jaar vanaf (oktober 2025-oktober 2026)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Neonatal seizures
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .