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Muster neonataler Anfälle

6. Dezember 2024 aktualisiert von: Mamoud Sabra Ahmed Hafez, Assiut University

Muster neonataler Anfälle im Kinderkrankenhaus der Universität Assiut

Untersuchen Sie das Muster neonataler Anfälle auf der Neugeborenen-Intensivstation des Kinderkrankenhauses der Universität Assiut im Laufe des Jahres (Okt. 2025 – Okt. 2026).

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Anfälle bei Neugeborenen sind eine häufig auftretende neurologische Erkrankung bei Neugeborenen.[1][2][3] Sie sind definiert als das Auftreten einer plötzlichen, paroxysmalen, abnormalen Veränderung der elektrografischen Aktivität zu einem beliebigen Zeitpunkt von der Geburt bis zum Ende der Neugeborenenperiode[3]. Dies kann auf übermäßige erregende oder mangelhafte inhibitorische neuronale Entladungen zurückzuführen sein.[1][4] Aufgrund seines unreifen Zustands ist das Gehirn von Neugeborenen aufgrund eines Ungleichgewichts zwischen neuronaler Erregung und Hemmung anfällig für Anfälle.[1] Die Inzidenz liegt zwischen 1 und 5,5 pro 1000 Lebendgeburten bei reifen Säuglingen, wobei die Inzidenz bei Frühgeborenen höher ist[5]][6][7].

Die Klassifizierung neonataler Anfälle ist wie folgt

Subtile Anfälle:

Sie imitieren normale Verhaltensweisen und Reaktionen wie die folgenden Augenbewegungen und Mund-Bukkal-Lingual-Bewegungen

Motorische Anfälle:

Klonische Anfälle sind rhythmische Zuckungen, die sich in einem kleinen Teil des Gesichts oder der Gliedmaßen, der Axialmuskulatur und des Zwerchfells lokalisieren oder multifokal oder hemikonvulsiv sein können.

Tonische Anfälle äußern sich in einer anhaltenden Kontraktion der Gesichts-, Gliedmaßen-, Axial- und anderen Muskeln. Sie können fokal, multifokal oder generalisiert, symmetrisch oder asymmetrisch sein. Die tonische Streckung des Rumpfes oder der Gliedmaßen imitiert eine dezerebrierte oder dekortizierte Körperhaltung.

Myoklonische Anfälle sind schnelle, einzelne oder arrhythmisch wiederholte Zuckungen. Sie können einen Finger, eine Gliedmaße oder den ganzen Körper betreffen. Sie können den Moro-Reflex und überraschende Reaktionen nachahmen.

Spasmen, die eine Beugung oder Streckung ähnlich denen des West-Syndroms hervorrufen, sind selten.

Autonome iktale Manifestationen:

Hierbei handelt es sich um paroxysmale Veränderungen der Herzfrequenz, der Atmung, des systemischen Blutdrucks und der Apnoe.[8][9] Die Behandlung umfasst die Behandlung der Ursache und therapeutische Hypothermie bei hypoxisch-ischämischer Enzephalopathie[10], Antibiotika bei Sepsis/Meningitis und die Bereitstellung von Dextrose für den Patienten wenn der Patient stark hypoglykämisch ist, Korrektur von Elektrolytanomalien oder Überweisung an eine Neurochirurgie, wenn beim Patienten Anzeichen einer intrakraniellen Blutung vorliegen. Wenn der Verdacht besteht, dass der Patient an einem angeborenen Stoffwechselfehler leidet, kann eine Unterbrechung der Nahrungsaufnahme, die Korrektur von Stoffwechselstörungen und eine empirische Therapie mit Vitamin- und Cofaktorersatz eingeleitet werden.[6][11][12] Wenn der Anfall klinisch offensichtlich ist und länger anhält, ist Phenobarbital das häufigste Mittel der ersten Wahl.[13][14] Wenn die Anfälle nach der ersten Aufsättigungsdosis nicht verschwinden, sollten wiederholte Boli dieses Medikaments verabreicht werden. Der nächste häufig verwendete Wirkstoff ist Fosphenytoin.[15] Andere Wirkstoffe umfassen Levetiracetam und Lidocain in ausgewählten Situationen.[14] Kurzwirksame Benzodiazepine (d. h. Midazolam) können eingesetzt werden, wenn es zu einer Verzögerung bei der Verabreichung dieser Wirkstoffe kommt.

Die Prognose neonataler Anfälle hängt von der zugrunde liegenden Ätiologie ab. Wenn das EEG normal ist, ist die Prognose ausgezeichnet, wenn das EEG jedoch viele Anomalien aufweist, haben solche Neugeborenen eine schlechte Prognose und können Zerebralparese und Epilepsie entwickeln. Die Sterblichkeitsrate neonataler Anfälle liegt Berichten zufolge bei bis zu 20 %.[13] Bei Überlebenden kommt es häufig zu neurologischen Beeinträchtigungen, Behinderungen, Entwicklungsverzögerungen und Epilepsie.[16][17][18][19]

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Neugeborenen kommen mit Krämpfen ins Universitätskrankenhaus Assiut

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Die Studienpopulation bestand aus reifen und Frühgeborenen, die unter neonatalen Anfällen litten.

Ausschlusskriterien:

  • Zu den Neugeborenen mit nicht-epileptischen Verhaltensweisen gehören Saugbewegungen, Schluckauf und ein gutartiger neonataler Schlafmyoklonus (physiologischer Myoklonus, der während des Schlafs auftritt). Motorische Automatismen (d. h. wiederholtes Öffnen der Augen, Augenabweichung, wiederholte Mund- und Zungenbewegungen, Radfahren der unteren Extremitäten, tonische Körperhaltung).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Untersuchen Sie das Muster neonataler Anfälle auf der Neugeborenen-Intensivstation des Kinderkrankenhauses der Universität Assiut im Laufe des Jahres (Okt. 2025 – Okt. 2026).
Zeitfenster: im Laufe eines Jahres von (Okt.2025-Okt.2026)
im Laufe eines Jahres von (Okt.2025-Okt.2026)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Oktober 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. November 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

10. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

10. Dezember 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Neonatal seizures

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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