- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06726655
Muster neonataler Anfälle
Muster neonataler Anfälle im Kinderkrankenhaus der Universität Assiut
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Anfälle bei Neugeborenen sind eine häufig auftretende neurologische Erkrankung bei Neugeborenen.[1][2][3] Sie sind definiert als das Auftreten einer plötzlichen, paroxysmalen, abnormalen Veränderung der elektrografischen Aktivität zu einem beliebigen Zeitpunkt von der Geburt bis zum Ende der Neugeborenenperiode[3]. Dies kann auf übermäßige erregende oder mangelhafte inhibitorische neuronale Entladungen zurückzuführen sein.[1][4] Aufgrund seines unreifen Zustands ist das Gehirn von Neugeborenen aufgrund eines Ungleichgewichts zwischen neuronaler Erregung und Hemmung anfällig für Anfälle.[1] Die Inzidenz liegt zwischen 1 und 5,5 pro 1000 Lebendgeburten bei reifen Säuglingen, wobei die Inzidenz bei Frühgeborenen höher ist[5]][6][7].
Die Klassifizierung neonataler Anfälle ist wie folgt
Subtile Anfälle:
Sie imitieren normale Verhaltensweisen und Reaktionen wie die folgenden Augenbewegungen und Mund-Bukkal-Lingual-Bewegungen
Motorische Anfälle:
Klonische Anfälle sind rhythmische Zuckungen, die sich in einem kleinen Teil des Gesichts oder der Gliedmaßen, der Axialmuskulatur und des Zwerchfells lokalisieren oder multifokal oder hemikonvulsiv sein können.
Tonische Anfälle äußern sich in einer anhaltenden Kontraktion der Gesichts-, Gliedmaßen-, Axial- und anderen Muskeln. Sie können fokal, multifokal oder generalisiert, symmetrisch oder asymmetrisch sein. Die tonische Streckung des Rumpfes oder der Gliedmaßen imitiert eine dezerebrierte oder dekortizierte Körperhaltung.
Myoklonische Anfälle sind schnelle, einzelne oder arrhythmisch wiederholte Zuckungen. Sie können einen Finger, eine Gliedmaße oder den ganzen Körper betreffen. Sie können den Moro-Reflex und überraschende Reaktionen nachahmen.
Spasmen, die eine Beugung oder Streckung ähnlich denen des West-Syndroms hervorrufen, sind selten.
Autonome iktale Manifestationen:
Hierbei handelt es sich um paroxysmale Veränderungen der Herzfrequenz, der Atmung, des systemischen Blutdrucks und der Apnoe.[8][9] Die Behandlung umfasst die Behandlung der Ursache und therapeutische Hypothermie bei hypoxisch-ischämischer Enzephalopathie[10], Antibiotika bei Sepsis/Meningitis und die Bereitstellung von Dextrose für den Patienten wenn der Patient stark hypoglykämisch ist, Korrektur von Elektrolytanomalien oder Überweisung an eine Neurochirurgie, wenn beim Patienten Anzeichen einer intrakraniellen Blutung vorliegen. Wenn der Verdacht besteht, dass der Patient an einem angeborenen Stoffwechselfehler leidet, kann eine Unterbrechung der Nahrungsaufnahme, die Korrektur von Stoffwechselstörungen und eine empirische Therapie mit Vitamin- und Cofaktorersatz eingeleitet werden.[6][11][12] Wenn der Anfall klinisch offensichtlich ist und länger anhält, ist Phenobarbital das häufigste Mittel der ersten Wahl.[13][14] Wenn die Anfälle nach der ersten Aufsättigungsdosis nicht verschwinden, sollten wiederholte Boli dieses Medikaments verabreicht werden. Der nächste häufig verwendete Wirkstoff ist Fosphenytoin.[15] Andere Wirkstoffe umfassen Levetiracetam und Lidocain in ausgewählten Situationen.[14] Kurzwirksame Benzodiazepine (d. h. Midazolam) können eingesetzt werden, wenn es zu einer Verzögerung bei der Verabreichung dieser Wirkstoffe kommt.
Die Prognose neonataler Anfälle hängt von der zugrunde liegenden Ätiologie ab. Wenn das EEG normal ist, ist die Prognose ausgezeichnet, wenn das EEG jedoch viele Anomalien aufweist, haben solche Neugeborenen eine schlechte Prognose und können Zerebralparese und Epilepsie entwickeln. Die Sterblichkeitsrate neonataler Anfälle liegt Berichten zufolge bei bis zu 20 %.[13] Bei Überlebenden kommt es häufig zu neurologischen Beeinträchtigungen, Behinderungen, Entwicklungsverzögerungen und Epilepsie.[16][17][18][19]
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Mahmoud Sabra Ahmed Hafez
- Telefonnummer: +021098204095
- E-Mail: mahmoudsabraaaaa@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Nafisa Hassan Reffat
- Telefonnummer: +021003472082
- E-Mail: nafisarafat@gmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Die Studienpopulation bestand aus reifen und Frühgeborenen, die unter neonatalen Anfällen litten.
Ausschlusskriterien:
- Zu den Neugeborenen mit nicht-epileptischen Verhaltensweisen gehören Saugbewegungen, Schluckauf und ein gutartiger neonataler Schlafmyoklonus (physiologischer Myoklonus, der während des Schlafs auftritt). Motorische Automatismen (d. h. wiederholtes Öffnen der Augen, Augenabweichung, wiederholte Mund- und Zungenbewegungen, Radfahren der unteren Extremitäten, tonische Körperhaltung).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Untersuchen Sie das Muster neonataler Anfälle auf der Neugeborenen-Intensivstation des Kinderkrankenhauses der Universität Assiut im Laufe des Jahres (Okt. 2025 – Okt. 2026).
Zeitfenster: im Laufe eines Jahres von (Okt.2025-Okt.2026)
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im Laufe eines Jahres von (Okt.2025-Okt.2026)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Neonatal seizures
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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