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Modelli di convulsioni neonatali

6 dicembre 2024 aggiornato da: Mamoud Sabra Ahmed Hafez, Assiut University

Modelli di convulsioni neonatali presso l'ospedale pediatrico dell'Università di Assiut

Studiare il modello delle crisi neonatali nell'unità di terapia intensiva neonatale dell'ospedale pediatrico universitario di Assiut nell'anno compreso tra ottobre 2025 e ottobre 2026.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

Le convulsioni neonatali sono una condizione neurologica comunemente riscontrata nei neonati.[1][2][3] Sono definiti come il verificarsi di un'alterazione improvvisa, parossistica e anomala dell'attività elettrografica in qualsiasi momento dalla nascita alla fine del periodo neonatale[3]. Ciò può essere dovuto a scariche neuronali eccessive eccitatorie o inibitorie carenti.[1][4] A causa del suo stato immaturo, il cervello neonatale è soggetto a convulsioni a causa di uno squilibrio tra l'eccitazione neuronale e l'inibizione.[1] L'incidenza è stata segnalata tra 1 e 5,5 su 1.000 nati vivi nei neonati a termine, con incidenze più elevate riportate nei neonati prematuri[5]][6][7].

La classificazione delle crisi neonatali come segue

Convulsioni sottili:

Imitano comportamenti e reazioni normali come i seguenti movimenti oculari e movimenti oro-buccali-linguali

Convulsioni motorie:

Le crisi cloniche sono scosse ritmiche che possono localizzarsi in una piccola parte del viso o degli arti, nei muscoli assiali e nel diaframma oppure essere multifocali o emiconvulsive.

Le crisi toniche si manifestano con una contrazione prolungata dei muscoli facciali, degli arti, assiali e di altri muscoli. Possono essere focali, multifocali o generalizzate, simmetriche o asimmetriche. L'estensione tonica del tronco o degli arti imita la postura decerebrata o decorticata.

Le crisi miocloniche sono scosse rapide, singole o aritmiche ripetitive. Possono colpire un dito, un arto o tutto il corpo. Possono imitare il riflesso di Moro e risposte sorprendenti.

Gli spasmi che producono flessione o estensione simili a quelli della sindrome di West sono rari.

Manifestazioni Ictali Autonome:

Si tratta di cambiamenti parossistici della frequenza cardiaca, della respirazione, della pressione sanguigna sistemica e dell'apnea[8] [9] La gestione comprende la gestione della causa e l'ipotermia terapeutica per l'encefalopatia ipossico-ischemica[10], antibiotici per sepsi/meningite, somministrazione di destrosio se il paziente è gravemente ipoglicemico, correzione delle anomalie elettrolitiche o rinvio alla neurochirurgia se il paziente presenta segni di emorragia intracranica. Se si sospetta che il paziente abbia un errore congenito del metabolismo, è possibile iniziare l'interruzione dell'alimentazione, la correzione dei disturbi metabolici e la terapia empirica con sostituzione di vitamine e cofattori. Se la crisi è clinicamente evidente e prolungata, l'agente di prima linea più comunemente utilizzato è il fenobarbital.[13][14] Se le crisi non si risolvono dopo la prima dose di carico, devono essere somministrati boli ripetuti di questo farmaco. Il successivo agente comunemente utilizzato è la fosfenitoina.[15] Altri agenti includono levetiracetam e lidocaina in contesti selezionati.[14] Le benzodiazepine a breve durata d'azione (cioè midazolam) possono essere utilizzate se c'è un ritardo nella somministrazione di questi agenti.

La prognosi delle convulsioni neonatali dipende dall'eziologia sottostante. Se l'EEG è normale la prognosi è eccellente, ma se l'EEG presenta molte anomalie, tali neonati hanno una prognosi sfavorevole e possono sviluppare paralisi cerebrale ed epilessia. Si ritiene che il tasso di mortalità delle convulsioni neonatali raggiunga il 20%.[13] Nei sopravvissuti sono comuni disturbi neurologici, disabilità, ritardo dello sviluppo ed epilessia.[16] [17] [18] [19]

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

tutti i neonati arrivano all'Ospedale Universitario di Assiut con convulsioni

Descrizione

Criteri di inclusione:

Popolazione in studio composta da neonati a termine e pretermine che soffrivano di convulsioni neonatali.

Criteri di esclusione:

  • I neonati presentati con comportamenti non epilettici comprendono movimenti di suzione, singhiozzo e mioclono benigno del sonno neonatale (mioclono fisiologico che si verifica durante il sonno). Automatismi motori (ad esempio, apertura ripetitiva degli occhi, deviazione oculare, movimenti ripetitivi della bocca e della lingua, andare in bicicletta degli arti inferiori, posture toniche).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Studiare il modello delle crisi neonatali nell'unità di terapia intensiva neonatale dell'ospedale pediatrico universitario di Assiut nell'anno compreso tra ottobre 2025 e ottobre 2026.
Lasso di tempo: lungo un anno da (ottobre 2025-ottobre 2026)
lungo un anno da (ottobre 2025-ottobre 2026)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 ottobre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 dicembre 2024

Primo Inserito (Stimato)

10 dicembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

10 dicembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Neonatal seizures

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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