- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06726655
Vastasyntyneiden kohtausten mallit
Vastasyntyneiden kohtausten mallit Assiutin yliopistollisessa lastensairaalassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Vastasyntyneiden kohtaukset ovat yleisesti kohdattava neurologinen tila vastasyntyneillä.[1][2][3] Ne määritellään äkillisiksi, kohtaukselliseksi, epänormaaliksi sähkögrafisen aktiivisuuden muutokseksi missä tahansa vaiheessa syntymästä vastasyntyneen ajanjakson loppuun[3]. Tämä voi johtua liiallisista kiihottavista tai puutteellisista inhiboivista hermosolujen purkauksista.[1][4] Epäkypsästä tilastaan johtuen vastasyntyneen aivot ovat alttiita kohtauksille, jotka johtuvat hermosolujen virityksen ja eston epätasapainosta.[1] Ilmaantuvuus on raportoitu välillä 1–5,5 tapausta 1000 elävänä syntynyttä kohden aikaisin syntyneillä vauvoilla, ja suurempi ilmaantuvuus on raportoitu keskosilla[5]][6][7].
Vastasyntyneiden kohtausten luokittelu seuraavasti
Hienovaraiset kohtaukset:
Ne jäljittelevät normaalia käyttäytymistä ja reaktioita, kuten seuraavia silmän liikkeitä ja suu-bukkaali-kieliliikkeet
Motoriset kohtaukset:
Klooniset kohtaukset ovat rytmiä nykäyksiä, jotka voivat lokalisoitua pieneen osaan kasvoja tai raajoja, aksiaalisia lihaksia ja palleaa tai olla multifokaalisia tai hemikonvulsiivisia.
Tonic kohtaukset ilmenevät jatkuvalla kasvojen, raajojen, aksiaalisten ja muiden lihasten supistumisilla. Ne voivat olla fokusoituja, multifokaalisia tai yleisiä, symmetrisiä tai epäsymmetrisiä. Truncal tai raajan tonic pidennys jäljittelee decerebrate tai decorticate asennon.
Myokloniset kohtaukset ovat nopeita, yksittäisiä tai rytmisiä toistuvia nykäyksiä. Ne voivat vaikuttaa sormeen, raajaan tai koko kehoon. Ne saattavat jäljitellä Moro-refleksiä ja hätkähdyttäviä reaktioita.
Kouristukset, jotka aiheuttavat samanlaisia taivutuksia tai venymiä kuin West-oireyhtymässä, ovat harvinaisia.
Autonominen iktaalin ilmenemismuoto:
Näitä ovat paroksysmaaliset sydämen sykkeen, hengityksen, systeemisen verenpaineen ja apnean muutokset[8][9] Hoito sisältää hypoksisen ja iskeemisen enkefalopatian syyn hallinnan ja terapeuttisen hypotermian[10], antibiootit sepsiksen/aivokalvontulehduksen hoitoon sekä dekstroosin antamista potilaalle. on vakavasti hypoglykeeminen, elektrolyyttihäiriöiden korjaaminen tai lähete neurokirurgiaan, jos potilaalla on merkkejä kallonsisäisestä verenvuoto. Jos potilaalla epäillään synnynnäistä aineenvaihduntavirhettä, voidaan aloittaa ruokinnan keskeyttäminen, aineenvaihduntahäiriöiden korjaaminen ja empiirinen hoito vitamiini- ja kofaktorikorvauksella.[6][11][12] Jos kohtaus on kliinisesti ilmeinen ja pitkittynyt, yleisin käytetty ensilinjan lääkeaine on fenobarbitaali.[13][14] Jos kohtaukset eivät häviä ensimmäisen kyllästysannoksen jälkeen, tämän lääkkeen bolukset tulee antaa toistuvasti. Seuraava yleisesti käytetty aine on fosfenytoiini.[15] Muita aineita ovat levetirasetaami ja lidokaiini tietyissä olosuhteissa.[14] Lyhytvaikutteisia bentsodiatsepiineja (eli midatsolaamia) voidaan käyttää, jos näiden aineiden antaminen viivästyy.
Vastasyntyneiden kohtausten ennuste riippuu taustalla olevasta etiologiasta. Jos EEG on normaali, ennuste on erinomainen, mutta jos EEG:ssä on monia poikkeavuuksia, vastasyntyneiden ennuste on huono ja heille voi kehittyä aivovamma ja epilepsia. Vastasyntyneiden kohtausten kuolleisuuden on raportoitu olevan jopa 20 %.[13] Selviytyneillä neurologinen vajaatoiminta, vamma, kehityksen viivästyminen ja epilepsia ovat yleisiä.[16][17][18][19]
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mahmoud Sabra Ahmed Hafez
- Puhelinnumero: +021098204095
- Sähköposti: mahmoudsabraaaaa@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Nafisa Hassan Reffat
- Puhelinnumero: +021003472082
- Sähköposti: nafisarafat@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
Tutkimuspopulaatio koostui vastasyntyneistä kohtauksista kärsineistä aika- ja keskosista.
Poissulkemiskriteerit:
- Vastasyntyneille, joilla ei ole epileptistä käyttäytymistä, kuuluvat imemisliikkeet, hikkaus ja hyvänlaatuinen vastasyntyneen unimyoklonus (fysiologinen myoklonus, jota esiintyy unen aikana). Motoriset automatismit (eli toistuva silmien avaaminen, silmien poikkeama, toistuvat suun ja kielen liikkeet, alaraajojen pyöräily, tonisoiva asento).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tutki vastasyntyneiden kohtausten mallia Assiutin yliopiston lastensairaalan vastasyntyneiden tehohoidon osastolla vuodesta (lokakuu 2025-lokakuu 2026)
Aikaikkuna: yhden vuoden ajan alkaen (lokakuu 2025-lokakuu 2026)
|
yhden vuoden ajan alkaen (lokakuu 2025-lokakuu 2026)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Neonatal seizures
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .