- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06726655
Паттерны неонатальных судорог
Особенности неонатальных судорог в детской больнице университета Асьют
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Неонатальные судороги — часто встречающееся неврологическое заболевание у новорожденных.[1][2][3] Их определяют как возникновение внезапного пароксизмального аномального изменения электрографической активности в любой момент от рождения до конца неонатального периода [3]. Это может быть связано с чрезмерными возбуждающими или недостаточными тормозными разрядами нейронов.[1][4] Из-за своего незрелого состояния мозг новорожденного склонен к судорогам из-за дисбаланса возбуждения нейронов над торможением.[1] Заболеваемость зарегистрирована от 1 до 5,5 на 1000 живорождений у доношенных детей, при этом более высокая заболеваемость отмечается у недоношенных детей[5]][6][7].
Классификация неонатальных судорог следующая.
Тонкие припадки:
Они имитируют нормальное поведение и реакции, такие как следующие движения глаз и движения рта, щек и языка.
Двигательные припадки:
Клонические судороги представляют собой ритмичные подергивания, которые могут локализоваться на небольшой части лица или конечностей, осевых мышцах и диафрагме, а также быть мультифокальными или гемиконвульсивными.
Тонические судороги проявляются устойчивым сокращением мышц лица, конечностей, осевых и других мышц. Они могут быть фокальными, мультифокальными или генерализованными, симметричными или асимметричными. Тоническое вытягивание туловища или конечностей имитирует децеребральную или декортикальную позу.
Миоклонические судороги представляют собой быстрые, одиночные или аритмичные повторяющиеся подергивания. Они могут поражать палец, конечность или все тело. Они могут имитировать рефлекс Моро и поразительные реакции.
Спазмы, вызывающие сгибание или разгибание, подобные спазмам при синдроме Веста, встречаются редко.
Вегетативные иктальные проявления:
Это пароксизмальные изменения частоты сердечных сокращений, дыхания, системного артериального давления и апноэ.[8][9] Лечение включает устранение причины и терапевтическую гипотермию при гипоксически-ишемической энцефалопатии[10], антибиотики при сепсисе/менингите, введение декстрозы, если пациент тяжелая гипогликемия, коррекция электролитных нарушений или направление к нейрохирургу, если у пациента есть признаки внутричерепного кровоизлияния. Если у пациента есть подозрение на врожденное нарушение обмена веществ, можно начать прекращение кормления, коррекцию метаболических нарушений и эмпирическую терапию с заменой витаминов и кофакторов.[6][11][12] Если припадок клинически очевиден и длителен, наиболее распространенным препаратом первой линии является фенобарбитал.[13][14] Если судороги не исчезают после первой ударной дозы, следует ввести повторные болюсы этого препарата. Следующим обычно используемым агентом является фосфенитоин. Другие агенты включают леветирацетам и лидокаин в отдельных случаях.[14] Бензодиазепины короткого действия (например, мидазолам) можно использовать, если есть задержка с введением этих препаратов.
Прогноз неонатальных судорог зависит от их этиологии. Если ЭЭГ в норме, прогноз отличный, но если на ЭЭГ имеется множество отклонений, у новорожденных прогноз плохой, и у них может развиться церебральный паралич и эпилепсия. Сообщается, что уровень смертности от неонатальных судорог достигает 20%.[13] У выживших часто наблюдаются неврологические нарушения, инвалидность, задержка развития и эпилепсия.[16][17][18][19]
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mahmoud Sabra Ahmed Hafez
- Номер телефона: +021098204095
- Электронная почта: mahmoudsabraaaaa@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Nafisa Hassan Reffat
- Номер телефона: +021003472082
- Электронная почта: nafisarafat@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
В исследование вошли доношенные и недоношенные новорожденные, страдавшие неонатальными судорогами.
Критерии исключения:
- У новорожденных с неэпилептическим поведением наблюдаются сосательные движения, икота и доброкачественный неонатальный миоклонус сна (физиологический миоклонус, возникающий во время сна). Двигательные автоматизмы (т. е. повторяющееся открывание глаз, отклонение глаз, повторяющиеся движения рта и языка, езда на велосипеде нижними конечностями, тоническая поза).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изучить структуру неонатальных судорог в отделении интенсивной терапии новорожденных детской университетской больницы Асьют в течение года с (октябрь 2025 г. по октябрь 2026 г.)
Временное ограничение: в течение одного года с (октябрь 2025 г. по октябрь 2026 г.)
|
в течение одного года с (октябрь 2025 г. по октябрь 2026 г.)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Neonatal seizures
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .