Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klasse II fejlslutningskorrektion ved hjælp af miniskrue-understøttet avanceret molær distaliseringsapparat ((AMDA))

6. december 2024 opdateret af: Ain Shams University

Vurdering af skelet-, tand- og bløddelsændringer i klasse II-maloklusionskorrektion ved hjælp af miniskrue-understøttet avanceret molær distaliseringsapparat

det primære formål med dette kliniske forsøg var at vurdere mængden af ​​molær distalisering

Fagene med følgende inklusionskriterier:

  1. Tidlig permanent dention.
  2. Klasse II division 1 eller klasse II division 2 tandokklusion.
  3. God mundhygiejne.
  4. Ingen tidligere ortodontisk behandling.
  5. Ingen historie med alvorlige medicinske problemer såsom diabetes eller autoimmun sygdom, allergi eller knoglesygdom.
  6. God parodontal støtte af den øvre kindtand.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Studieprocedure:

Et informeret samtykke blev underskrevet af patienterne før deres tilmelding til den aktuelle undersøgelse, hvor formålet med undersøgelsen, metoden og mulige komplikationer var tydeligt beskrevet. Denne forskning blev gennemgået af Forskningsetisk Komité, Det Odontologiske Fakultet, Ain Shams University.

Fuld ortodontiske optegnelser blev taget for patienter, der opfylder inklusionskriterierne. Disse optegnelser er:

  1. Ekstra-orale og intra-orale fotografier.
  2. Ortodontisk undersøgelse støbt før efter distalisering.
  3. Panorama røntgenbillede.
  4. Lateral cefalometrisk røntgenbillede.

Procedure:

  1. Bånd på første kindtænder er forsynet med linguale skeder.
  2. Aftryk med bånd på plads tages og hældes i stenmodel.
  3. Anbringelse af apparatet på modellen ved at indsætte den palatale forlængelse i de linguale skeder af kindtandbåndene, hvor buetråden skal være apikal og parallel med okklusalplanet. Bredden af ​​hesteskotypen palatal buetråd er justeret til at passe palatal bredde.
  4. De mesiale stopskruer flyttes distalt for helt at komprimere spiralfjederen, der er indkapslet i rørsystemet, og de distale stopskruer skrues på plads for at stabilisere rørsystemet på buetråden.
  5. Den endelige længde af den palatale buetråd bestemmes ved at markere dens distale ende med en blyant, hvorved der efterlades ca. 8-10 mm forlænget ud af den distale skrue.
  6. Fjern apparatet og skær den distale ende af ved mærket, og bøjning eller løkke er dannet på hver distale ende for at fungere som mekanisk stop for at forhindre enhver distalisering ud over dette punkt og for at undgå vævsirritation. Alternativt eller derudover kan en lille mængde lyshærdet harpiks tilsættes til enden for at sikre, at kindtanden ikke kan glide ud af tråden.
  7. Apparatet desinficeres og indsættes i patientens mund, og det sikres, at det er parallelt med okklusalplanet, og de to symmetriske løkker er bagtil i forhold til det incisive foramen.
  8. Trådforlængelserne, der er svejset på slangesystemet, indsættes i den linguale kappe af molarbåndet og fastgøres på plads med SS ligaturtråd.
  9. Palatal skylles med en 0,02% chlorhexidinopløsning.
  10. En lille mængde lokalbedøvelse påføres det bløde væv i palatal.
  11. 2 miniskruer implantater indsættes gennem de to symmetriske lukkede løkker af hesteskotypen palatalbuetråd ved hjælp af en speciel skruetrækker ved det paramediane område af ganen.
  12. En lille portion lyshærdende harpiks kan tilsættes for at dække toppen af ​​hvert implantathoved plus enden af ​​ligaturtrådene og løkkerne på den palatale buetråd for at undgå plakakkumulering.
  13. Aktivering af AMDA ved at skrue de distale skruer af for at tillade fri distal glidning af den bageste del af slangesystemet, de mesiale stopskruer ændres ikke.
  14. Efter indledende aktivering af AMDA overvåges patienten med 4 ugers intervaller, og reaktivering udføres, når kraften aftager, indtil klasse I molært forhold er opnået

Rapportering af uønskede hændelser:

• acceptabelt ubehag og mild til moderat smerte.

Vurderingsmetoder:

  1. Hastigheden af ​​tandbevægelser blev analyseret ved hjælp af computersoftware på digitale modeller opnået ved at scanne ortodontiske undersøgelsesgips taget før og efter molær distalisering. Når en klasse I molær sammenhæng er opnået, vil distalisering blive betragtet som fuldstændig, dette blev vurderet visuelt.
  2. Lateral cefalometrisk røntgenbillede blev opnået før og efter molær distalisering for alle deltagere.
  3. Alle data blev opstillet og statistisk analyseret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Abbasia
      • Cairo, Abbasia, Egypten, 3753450
        • Ain Shams University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Forsøgspersonerne blev udvalgt til at opfylde følgende inklusionskriterier:

  1. Tidlig permanent dention.
  2. Klasse II division 1 eller klasse II division 2 tandokklusion.
  3. God mundhygiejne.
  4. Ingen tidligere ortodontisk behandling.
  5. Ingen historie med alvorlige medicinske problemer såsom diabetes eller autoimmun sygdom, allergi eller knoglesygdom.
  6. God parodontal støtte af den øvre kindtand.

Eksklusionskriterier:

  1. Patienter med alvorlig trængsel, der kræver ekstraktion.
  2. Lodrette vækstmønstre.
  3. Syndrome patienter.
  4. Udsatte grupper.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: klasse II malocclusion patienter
klasse II molær forholdskorrektion ved avanceret maksillær molær distaliseringsapparat
korrektion af klasse II molær forhold ved hjælp af en ny miniskrue distalizer
Andre navne:
  • AMDA
  • miniskruer understøttet distalizer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
mængden af ​​molær distalisering
Tidsramme: 8 måneder
måling af mængden af ​​molær distalisering i millimeter ved cefalometrisk analyse
8 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. maj 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. december 2024

Først opslået (Anslået)

10. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

10. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. december 2024

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Distalization

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

inklusionskriterier undersøgelsesprocedurer konklusioner

IPD-delingstidsramme

1| 2| 2025

1| 5 | 2025

IPD-delingsadgangskriterier

Noha Ibrahim google drive 5 | 2025

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner