Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Luokan II virheenkorjaus käyttämällä miniruuvia tukevaa edistynyttä poskidistalisaatiolaitetta ((AMDA))

perjantai 6. joulukuuta 2024 päivittänyt: Ain Shams University

Luuston, hammaslääketieteen ja pehmytkudosten muutosten arviointi luokan II epäpuhtauksien korjauksessa käyttämällä miniruuvia tukevaa edistynyttä poskidistalisaatiolaitetta

Tämän kliinisen tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena oli arvioida molaarisen distalisoitumisen määrää

Aiheet, joilla on seuraavat osallistumiskriteerit:

  1. Varhainen pysyvä hampaisto.
  2. Luokan II divisioonan 1 tai luokan II divisioonan 2 hammastukokset.
  3. Hyvä suuhygienia.
  4. Ei aikaisempaa oikomishoitoa.
  5. Ei aiempia vakavia lääketieteellisiä ongelmia, kuten diabetes tai autoimmuunisairaus, allergioita tai luusairaus.
  6. Hyvä parodontaalinen tuki ylähampaille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimusmenettely:

Potilaat allekirjoittivat tietoisen suostumuksen ennen heidän ilmoittautumistaan ​​nykyiseen tutkimukseen, jossa tutkimuksen tavoite, metodologia ja mahdolliset komplikaatiot kuvattiin selkeästi. Tämän tutkimuksen on arvioinut Ain Shams -yliopiston hammaslääketieteellisen tiedekunnan Research Ethics Committee.

Potilailta, jotka täyttivät sisällyttämiskriteerit, otettiin täydelliset oikomishoidot. Nämä tietueet ovat:

  1. Suun ulkopuoliset ja intraoraaliset valokuvat.
  2. Ortodonttinen tutkimus kipsi ennen distalisoinnin jälkeen.
  3. Panoraama röntgenkuva.
  4. Lateraalinen kefalometrinen röntgenkuva.

Toimenpide:

  1. Ensimmäisten poskihampaiden nauhat on varustettu lingvaalitupeilla.
  2. Jäljennös nauhoista paikoillaan otetaan ja kaadetaan kivimalliin.
  3. Laitteen sijoittaminen malliin asettamalla palataalinen pidennys poskinauhan linguaalisiin tuppeihin, joissa kaarilangan tulee olla apikaalinen ja yhdensuuntainen puristustason kanssa. Hevosenkenkätyyppisen suulaekaarilangan leveys on säädetty palataalisen leveyden mukaan.
  4. Mesiaaliset pysäytysruuvit siirretään distaalisesti putkijärjestelmään koteloitu kierrejousen puristamiseksi täysin kokoon, ja distaaliset pysäytysruuvit ruuvataan paikoilleen letkujärjestelmän vakauttamiseksi kaarilangalla.
  5. Palataalikaaren lopullinen pituus määritetään merkitsemällä sen distaalinen pää lyijykynällä, jolloin distaalisesta ruuvista jää noin 8-10 mm ulos.
  6. Irrota laite ja leikkaa distaalinen pää merkin kohdalta, ja jokaiseen distaaliseen päähän muodostuu taivutus tai silmukka, joka toimii mekaanisena pysäyttimenä, joka estää distalisoitumisen tämän kohdan jälkeen ja kudosten ärsytyksen. Vaihtoehtoisesti tai lisäksi voidaan lisätä pieni määrä valokovettuvaa hartsia päähän sen varmistamiseksi, että molaari ei pääse luiskahtamaan langasta.
  7. Laite desinfioidaan ja työnnetään potilaan suuhun varmistaen, että se on puristustason suuntainen ja kaksi symmetristä silmukkaa ovat viiltävän aukon takana.
  8. Letkujärjestelmään hitsatut langanjatkeet työnnetään poskinauhan linguaaliseen vaippaan ja kiinnitetään paikalleen SS-ligatuurilangalla.
  9. Suulaki huuhdellaan 0,02-prosenttisella klooriheksidiiniliuoksella.
  10. Pieni määrä paikallispuudutusta levitetään suulaen pehmytkudokseen.
  11. 2 miniruuvin implanttia asetetaan hevosenkenkätyyppisen suulaekaarilangan kahden symmetrisen suljetun silmukan läpi erityisellä ruuvimeisselillä kitalaen paramediaaniselle alueelle.
  12. Pieni osa valokovettuvaa hartsia voidaan lisätä peittämään kunkin implanttipään yläosa sekä sidelangan päät ja suulaekaarilangan silmukat plakin kertymisen välttämiseksi.
  13. AMDA:n aktivointi irrottamalla distaaliset ruuvit mahdollistaaksesi letkujärjestelmän takaosan vapaan distaalisen liukumisen, mesiaaliset pysäytysruuvit eivät muutu.
  14. AMDA:n ensimmäisen aktivoinnin jälkeen potilasta seurataan 4 viikon välein ja uudelleenaktivointi tehdään, kun voima pienenee, kunnes luokan I molaarinen suhde saavutetaan.

Raportointi haittatapahtumista:

• hyväksyttävä epämukavuus ja lievä tai kohtalainen kipu.

Arviointimenetelmät:

  1. Hampaiden liikenopeus analysoitiin tietokoneohjelmistolla digitaalisilla malleilla, jotka oli saatu skannaamalla oikomistutkimuksen kipsejä, jotka oli otettu ennen ja jälkeen poskihampaiden distalisaatiota. Kun luokan I molaarinen suhde saavutetaan, distalaatio katsotaan täydelliseksi, tämä arvioitiin visuaalisesti.
  2. Lateraalinen kefalometrinen röntgenkuva otettiin ennen molaarista distalisaatiota ja sen jälkeen kaikille osallistujille.
  3. Kaikki tiedot taulukoitiin ja analysoitiin tilastollisesti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

25

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Abbasia
      • Cairo, Abbasia, Egypti, 3753450
        • Ain Shams University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Kohteet valittiin täyttämään seuraavat osallistumiskriteerit:

  1. Varhainen pysyvä hampaisto.
  2. Luokan II divisioonan 1 tai luokan II divisioonan 2 hammastukokset.
  3. Hyvä suuhygienia.
  4. Ei aikaisempaa oikomishoitoa.
  5. Ei aiempia vakavia lääketieteellisiä ongelmia, kuten diabetes tai autoimmuunisairaus, allergioita tai luusairaus.
  6. Hyvä parodontaalinen tuki ylähampaille.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on vakava ahtauma, joka vaatii poistoa.
  2. Pystysuuntaiset kasvumallit.
  3. Syndroomapotilaat.
  4. Haavoittuvat ryhmät.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: luokan II virheellisen purentapotilaat
luokan II molaarisuhteen korjaus edistyneellä yläleuan molaaristen distalaatiolaitteiden avulla
luokan II molaarisen suhteen korjaus uudella miniruuvin distalisaattorilla
Muut nimet:
  • AMDA
  • miniruuvit tukevat distalisaattorit

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
molaarisen distalisoitumisen määrä
Aikaikkuna: 8 kuukautta
mittaamalla molaarisen distalisoitumisen määrä millimetreinä kefalometrisellä analyysillä
8 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 20. toukokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 6. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 10. joulukuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 10. joulukuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Distalization

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

sisällyttäminen kriteerit tutkimusmenettelyt päätelmät

IPD-jaon aikakehys

1| 2| 2025

1| 5 | 2025

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Noha Ibrahim google drive 5 | 2025

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa