Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klasse II feilslutningskorreksjon ved bruk av miniskruestøttet avansert molar distaliseringsapparat ((AMDA))

6. desember 2024 oppdatert av: Ain Shams University

Vurdering av skjelett-, tann- og bløtvevsendringer i klasse II feilslutningskorreksjon ved bruk av miniskruestøttet avansert molar distaliseringsapparat

det primære målet for denne kliniske studien var å vurdere mengden molar distalisering

Fagene med følgende inklusjonskriterier:

  1. Tidlig permanent densjon.
  2. Klasse II divisjon 1 eller klasse II divisjon 2 dental okklusjon.
  3. God munnhygiene.
  4. Ingen tidligere kjeveortopedisk behandling.
  5. Ingen historie med alvorlige medisinske problemer som diabetes eller autoimmun sykdom, allergier eller beinsykdom.
  6. God periodontal støtte av øvre molar.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Studieprosedyre:

Et informert samtykke ble signert av pasientene før de ble registrert i den nåværende studien, hvor målet med studien, metodikken og mulige komplikasjoner var tydelig beskrevet. Denne forskningen ble gjennomgått av forskningsetisk komité, Det odontologiske fakultet, Ain Shams University.

Full kjeveortopedisk journal ble tatt for pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene. Disse postene er:

  1. Ekstra-orale og intra-orale fotografier.
  2. Ortodontisk studie gips før etter distalisering.
  3. Panorama røntgenbilde.
  4. Lateral kefalometrisk røntgenbilde.

Prosedyre:

  1. Bånd på første jeksler er utstyrt med linguale slirer.
  2. Avtrykk med bånd på plass tas og helles i steinmodell.
  3. Plassering av apparatet på modellen ved å sette inn palatalforlengelsen i de linguale slirene til molarbåndene, der buetråden skal være apikal og parallelt med okklusalplanet. Bredden på palatalbuetråden av hesteskotypen justeres for å passe palatalbredden.
  4. De mesiale stoppskruene flyttes distalt for å komprimere spiralfjæren som er innkapslet i rørsystemet, og de distale stoppskruene skrus på plass for å stabilisere rørsystemet på buetråden.
  5. Den endelige lengden på den palatale buetråden bestemmes ved å merke dens distale ende med en blyant, slik at ca. 8-10 mm forlenges ut av den distale skruen.
  6. Fjern apparatet og skjær av den distale enden ved merket og bøy eller løkke dannes på hver distale ende for å fungere som mekanisk stopp for å forhindre distalisering utover dette punktet og for å unngå vevsirritasjon. Alternativt, eller i tillegg, kan en liten mengde lysherdet harpiks legges til enden for å sikre at molaren ikke kan gli ut av tråden.
  7. Apparatet desinfiseres og settes inn i pasientens munn, og sikrer at det er parallelt med okklusalplanet og de to symmetriske løkkene er bak de incisive foramen.
  8. Trådforlengelsene som er sveiset på rørsystemet settes inn i den linguale kappen til molarbåndet og festes på plass med SS ligaturtråd.
  9. Palatal skylles med en 0,02 % klorheksidinløsning.
  10. En liten mengde lokalbedøvelse påføres det myke vevet i palatal.
  11. 2 miniskruer implantater settes inn gjennom de to symmetriske lukkede løkkene av hesteskotypen palatal buetråd ved hjelp av en spesiell skrutrekker i paramedianområdet av ganen.
  12. En liten del lysherdende harpiks kan tilsettes for å dekke toppen av hvert implantathode pluss enden av ligaturtrådene og løkkene til palatalbuetråden for å unngå plakakkumulering.
  13. Aktivering av AMDA ved å skru av de distale skruene for å tillate fri distal glidning av den bakre delen av slangesystemet, de mesiale stoppskruene blir ikke endret.
  14. Etter første aktivering av AMDA, overvåkes pasienten med 4 ukers intervaller og reaktivering utføres når kraften avtar til klasse I molar forhold er oppnådd

Rapportering av uønskede hendelser:

• Akseptabelt ubehag og mild til moderat smerte.

Vurderingsmetoder:

  1. Hastigheten av tannbevegelsen ble analysert ved hjelp av dataprogramvare på digitale modeller oppnådd ved å skanne kjeveortopedisk studiegips tatt før og etter molar distalisering. Når en klasse I molar sammenheng er oppnådd, vil distalisering anses som fullstendig, dette ble vurdert visuelt.
  2. Lateral cefalometrisk røntgenbilde ble tatt før og etter molar distalisering for alle deltakerne.
  3. Alle data ble tabellert og statistisk analysert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Abbasia
      • Cairo, Abbasia, Egypt, 3753450
        • Ain Shams University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Forsøkspersonene ble valgt ut for å oppfylle følgende inklusjonskriterier:

  1. Tidlig permanent densjon.
  2. Klasse II divisjon 1 eller klasse II divisjon 2 dental okklusjon.
  3. God munnhygiene.
  4. Ingen tidligere kjeveortopedisk behandling.
  5. Ingen historie med alvorlige medisinske problemer som diabetes eller autoimmun sykdom, allergier eller beinsykdom.
  6. God periodontal støtte av øvre molar.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter med alvorlig trengsel som krever ekstraksjon.
  2. Vertikale vekstmønstre.
  3. Syndrome pasienter.
  4. Sårbare grupper.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: klasse II malokklusjonspasienter
klasse II molar forholdskorreksjon med avansert maksillær molar distaliseringsapparat
korrigering av klasse II molar forhold ved en ny miniskrue distalizer
Andre navn:
  • AMDA
  • miniskruer støttet distalizer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
mengde molar distalisering
Tidsramme: 8 måneder
måling av mengden molar distalisering i millimeter ved kefalometrisk analyse
8 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. mai 2020

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. desember 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. desember 2024

Først lagt ut (Antatt)

10. desember 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

10. desember 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. desember 2024

Sist bekreftet

1. mai 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Distalization

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

inklusjonskriterier studie prosedyrer konklusjoner

IPD-delingstidsramme

1| 2| 2025

1| 5 | 2025

Tilgangskriterier for IPD-deling

Noha Ibrahim google drive 5 | 2025

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere