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Correção de má oclusão de classe II usando o aparelho avançado de distalização de molares suportado por miniparafusos ((AMDA))

6 de dezembro de 2024 atualizado por: Ain Shams University

Avaliação de alterações esqueléticas, dentárias e de tecidos moles na correção da má oclusão de classe II usando o aparelho avançado de distalização de molares suportado por miniparafusos

o objetivo principal deste ensaio clínico foi avaliar a quantidade de distalização molar

Os sujeitos com os seguintes critérios de inclusão:

  1. Dentição permanente precoce.
  2. Oclusão dentária de classe II divisão 1 ou classe II divisão 2.
  3. Boa higiene bucal.
  4. Sem tratamento ortodôntico prévio.
  5. Sem histórico de problemas médicos graves, como diabetes ou doenças autoimunes, alergias ou doenças ósseas.
  6. Bom suporte periodontal do molar superior.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Procedimento de estudo:

Um consentimento informado foi assinado pelos pacientes antes de sua inscrição no presente estudo, no qual o objetivo do estudo, a metodologia e possíveis complicações foram claramente descritos. Esta pesquisa foi revisada pelo Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Odontologia da Universidade Ain Shams.

Registros ortodônticos completos foram feitos para pacientes que atendessem aos critérios de inclusão. Esses registros são:

  1. Fotografias extra-orais e intra-orais.
  2. Estudo ortodôntico moldado antes após distalização.
  3. Radiografia panorâmica.
  4. Radiografia cefalométrica lateral.

Procedimento:

  1. As bandas nos primeiros molares são equipadas com bainhas linguais.
  2. A impressão com faixas no lugar é feita e vazada no modelo de pedra.
  3. Posicionar o aparelho no modelo inserindo a extensão palatina nas bainhas linguais das bandas molares, onde o fio do arco deverá ficar apical e paralelo ao plano oclusal. A largura do arco palatino tipo ferradura é ajustada para se ajustar à largura palatina.
  4. Os parafusos de batente mesial são movidos distalmente para comprimir totalmente a mola helicoidal encapsulada no sistema de tubulação e os parafusos de batente distal são aparafusados ​​no lugar para estabilizar o sistema de tubulação no fio.
  5. O comprimento final do fio palatino é determinado marcando-se sua extremidade distal com um lápis, deixando aproximadamente 8-10mm de extensão para fora do parafuso distal.
  6. Remova o aparelho e corte a extremidade distal na marca e uma dobra ou laço é formado em cada extremidade distal para atuar como batente mecânico para evitar qualquer distalização além deste ponto e para evitar qualquer irritação do tecido. Alternativamente, ou adicionalmente, uma pequena quantidade de resina fotopolimerizável pode ser adicionada à extremidade para garantir que o molar não escorregue do fio.
  7. O aparelho é desinfetado e inserido na boca do paciente, garantindo que fique paralelo ao plano oclusal e que as duas alças simétricas fiquem posteriores ao forame incisivo.
  8. As extensões de fio soldadas no sistema de tubulação são inseridas na bainha lingual da banda molar e fixadas em posição com fio de ligadura SS.
  9. O palato é enxaguado com solução de clorohexidina a 0,02%.
  10. Uma pequena quantidade de anestesia local é aplicada no tecido mole do palato.
  11. Dois implantes de mini-implantes são inseridos através das duas alças fechadas simétricas do arco palatino tipo ferradura usando chave de fenda especial na região paramediana do palato.
  12. Uma pequena porção de resina fotopolimerizável pode ser adicionada para cobrir a parte superior de cada cabeça do implante, além da extremidade dos fios de ligadura e das alças do fio do arco palatino para evitar o acúmulo de placa.
  13. Ativação do AMDA desaparafusando os parafusos distais para permitir o deslizamento distal livre da parte posterior do sistema de tubos, os parafusos mesiais do batente não são alterados.
  14. Após a ativação inicial do AMDA, o paciente é monitorado em intervalos de 4 semanas e a reativação é feita quando a força diminui até que a relação molar de Classe I seja obtida

Relatório de eventos adversos:

• desconforto aceitável e dor leve a moderada.

Métodos de avaliação:

  1. A taxa de movimentação dentária foi analisada por meio de software de computador em modelos digitais obtidos pela digitalização de modelos de estudo ortodônticos retirados antes e depois da distalização dos molares. Quando uma relação molar de Classe I é obtida, a distalização será considerada completa, avaliada visualmente.
  2. A radiografia cefalométrica lateral foi obtida antes e depois da distalização dos molares para todos os participantes.
  3. Todos os dados foram tabulados e analisados ​​estatisticamente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

25

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Abbasia
      • Cairo, Abbasia, Egito, 3753450
        • Ain Shams University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Os sujeitos foram selecionados para atender aos seguintes critérios de inclusão:

  1. Dentição permanente precoce.
  2. Oclusão dentária de classe II divisão 1 ou classe II divisão 2.
  3. Boa higiene bucal.
  4. Sem tratamento ortodôntico prévio.
  5. Sem histórico de problemas médicos graves, como diabetes ou doenças autoimunes, alergias ou doenças ósseas.
  6. Bom suporte periodontal do molar superior.

Critérios de exclusão:

  1. Pacientes com apinhamento grave que necessitam de extração.
  2. Padrões de crescimento vertical.
  3. Pacientes sindrômicos.
  4. Grupos vulneráveis.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: pacientes com má oclusão classe II
correção da relação molar classe II por aparelho avançado de distalização de molares superiores
correção da relação molar de classe II por um novo distalizador de miniparafusos
Outros nomes:
  • AMDA
  • distalizador suportado por miniparafusos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
quantidade de distalização molar
Prazo: 8 meses
medir a quantidade de distalização molar em milímetros por análise cefalométrica
8 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de maio de 2020

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de dezembro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

10 de dezembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

10 de dezembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de maio de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Distalization

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

critérios de inclusão procedimentos do estudo conclusões

Prazo de Compartilhamento de IPD

1| 2| 2025

1| 5 | 2025

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Noha Ibrahim Google Drive 5 | 2025

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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