- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06727045
Effekten af Mandala kunstterapi på komfortniveau
8. marts 2025 opdateret af: Gül Kırıcı, Sanko University
Effekten af Mandala Art Therapy på komfortniveau hos patienter, der modtager hæmodialysebehandling
Denne undersøgelse blev udført for at evaluere effekten af mandalamaling på komfortniveauet hos patienter, der modtager HD-behandling.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Antallet af patienter diagnosticeret med nyresygdom i slutstadiet (ESRD) er konstant stigende, og den mest almindelige metode til behandling af disse patienter er hæmodialyse (HD).
HD er processen med at lede blodet taget fra patienten gennem HD-enheden, regulere væske og elektrolytter og rense affaldsprodukter såsom urinstof.
Formålet med denne proces er at forebygge komplikationer, styrke egenomsorgen og dermed øge patientens livskvalitet og sikre deres komfort.
Patienter, der modtager HD-behandling, skal dog forholde sig til forskellige problemer.
Denne situation påvirker HS-patientens komfort negativt.
Derudover reducerer mange faktorer såsom konstant at gå til et dialysecenter for HD-indgrebet, begrænsning af bevægelser under HD-sessionen og forstyrrelse af arbejdsharmoni og sociale relationer patienternes komfort.
Derfor er det meget vigtigt at sikre HD-patientens komfort.
En række integrerede metoder anbefales for at øge komforten.
En af disse metoder, mandala, bruges effektivt inden for kunstterapi.
Mandala, som har en lang historie og repræsenterer integritet, er et sanskritord, der betyder "cirkel" eller afslutning og øger individets personlige bevidsthed.
Ifølge kunstpsykoterapeuter er mandalamaling et af hovedredskaberne i andre kunstpsykoterapiteknikker, der fokuserer på healing.
Mindfulness-baserede aktiviteter som at tegne eller male mandalaer giver personen mulighed for at holde opmærksomheden i "øjeblikket", give mening om, hvad de har MINIMideret, øge deres velvære og føle sig mere tilpas.
Mandala, som er en koncentrationsmetode, hjælper personen med at blive i nuet.
Energi og følelser kan også ændre sig med virkningerne af de anvendte farver.
Det understreges også, at mandalamaling bidrager til symptomhåndtering, kan anvendes i alle aldersgrupper og har en positiv effekt på behandlingsforløbet af forskellige sygdomme og lidelser.
Mandalaens naturlige beroligende effekt på sindet og kroppen styrker ikke kun ønsket om at helbrede, men hjælper også personen med at slippe af med psykologisk fragmentering.
I tråd med disse data menes det, at aktiviteter såsom mandala kan være effektive hos HS-patienter, som står over for en lang række stressfaktorer.
Derfor blev effekten af mandalamaling på komfortniveauet hos patienter, der modtog HD-behandling, evalueret i denne undersøgelse.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
98
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Şehitkamil
-
Gaziantep, Şehitkamil, Kalkun, 27000
- Private Damla dialysis center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i alderen 18-65 år
- Dem uden kommunikationsproblemer
- Dem, der kan forstå og tale tyrkisk
- Dem, der har været i HD-behandling i mindst tre måneder
- Dem, der har fået HD tre gange om ugen
- Dem, der ikke har et synshandicap
- Dem, der ikke har nogen problemer med at påvirke finmotorikken i de øvre ekstremiteter (såsom leddegigt)
- De, der meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen, blev inkluderet i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med arteriovenøs fistel i den dominerende arm
- Patienter, der tidligere havde gennemgået mandalabehandling, blev udelukket fra undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Spørgeskema og Hæmodialyse Comfort Scale Version-II (HDKS-II) blev anvendt til patienterne.
Patienterne blev randomiseret til grupper.
En litteraturgennemgang blev udført for hyppigheden og antallet af mandalaer, der skulle påføres patienterne i interventionsgruppen, og mandalas blev påført under otte hæmodialysesessioner hver anden dag.
Mandalamaling blev udført ca. 30 minutter efter påbegyndelsen af HD-behandlingen under hensyntagen til kunstterapeutens forslag og de symptomer, der kan udvikle sig under HD.
Hvert mandalamaleri blev udført med et struktureret og anderledes mandalamønster.
I undersøgelsen blev der brugt et hæfte kaldet "Mandala-hæftet" bestående af otte strukturerede mandalamønstre med runde former og indeholdende generel information om mandalaer.
Patienterne i interventionsgruppen blev informeret ansigt til ansigt om indholdet af hæftet.
Ved slutningen af den 17. dag blev hæmodialyse Comfort Scale-Version II påført gruppen igen.
|
En litteraturgennemgang blev udført for at bestemme hyppigheden og antallet af mandalaer, der skulle påføres patienterne i interventionsgruppen, og gennemsnittet af antallet af mandalasessioner anvendt på forskellige patientgrupper blev opnået, og mandalapåføring blev udført i løbet af i alt. otte hæmodialysesessioner hver anden dag.
Mandalamaling blev udført ca. 30 minutter efter påbegyndelse af HD-behandlingen under hensyntagen til kunstterapeutens anbefaling og de symptomer, der kan udvikle sig under HD.
Hvert mandalamaleri blev udført med et struktureret og anderledes mandalamønster.
Da det blev anført, at brugen af runde mønstre i stedet for firkantede mønstre var effektiv til at øge komfortniveauet, blev hæftet kaldet "Mandala Booklet", bestående af 8 strukturerede mandalamønstre med runde former og indeholdende generel information om mandala, brugt i studere.
Gruppen blev informeret om indholdet af hæftet ansigt til ansigt.
Tørre blyanter var at foretrække
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Spørgeskema og Hæmodialyse Comfort Scale Version-II (HDKS-II) blev anvendt til patienterne.
Randomisering af patienterne til grupperne blev foretaget af en anden statistiker end forskeren med et computerprogram (www.randomizer.org)
og blev gjort ved at tage højde for alder, køn og komfortskala-score.
Der blev ikke ansøgt patienterne i kontrolgruppen.
Hæftet blev givet til patienterne i kontrolgruppen efter mandalafarvningen var færdig.
Ved slutningen af den 17. dag blev hæmodialyse Comfort Scale-Version II påført gruppen igen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hæmodialyse Comfort Scale Version-II
Tidsramme: I begyndelsen og i slutningen af den 17. dag
|
På grund af det utilstrækkelige antal emner i den tidligere udviklede hæmodialyse-komfortskala, udviklede Koşar og kolleger Hemodialysis Comfort Scale-Version II (HDKÖ-II) skalaen, og dens validitets- og pålidelighedsundersøgelse blev udført af de samme forfattere.
Skalaen består af 26 emner, og svarene på emnerne blev udarbejdet i en fem-punkts Likert-type som aldrig, meget sjældent, nogle gange, meget ofte, altid.
Skalaen har seks underdimensioner som fysisk aflastning, fysisk afspænding, psykospirituel afslapning, psykospirituel empowerment, miljømæssig empowerment og sociokulturel afslapning.
Selvom der er omvendte og direkte scorede elementer i skalaen, er antallet af omvendte scorede elementer højt.
Efterhånden som den opnåede score fra skalaen stiger, øges også patientens komfort.
|
I begyndelsen og i slutningen af den 17. dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørgeskema
Tidsramme: I begyndelsen
|
Spørgeskemaet er lavet af forskerne i tråd med litteraturen.
Spørgsmål 1-11 i dette skema omfatter i alt 21 spørgsmål, der stiller spørgsmålstegn ved patienternes beskrivende karakteristika, spørgsmål 12-21, der stiller spørgsmålstegn ved HS-behandlingen og de følelser, som patienterne mærker under behandlingen.
|
I begyndelsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Nimet Ovayolu, Prof. Dr., Sanko University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
29. december 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
18. marts 2024
Studieafslutning (Faktiske)
15. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. december 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. december 2024
Først opslået (Faktiske)
10. december 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. marts 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- SU-DON-GK-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .