- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06727045
Влияние арт-терапии мандалы на уровень комфорта
8 марта 2025 г. обновлено: Gül Kırıcı, Sanko University
Влияние арт-терапии мандалы на уровень комфорта у пациентов, получающих лечение гемодиализом
Это исследование было проведено с целью оценить влияние рисования мандалы на уровень комфорта пациентов, получающих лечение HD.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Число пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности (ТПН) постоянно увеличивается, и наиболее распространенным методом лечения этих пациентов является гемодиализ (ГД).
HD — это процесс пропускания крови, взятой у пациента, через устройство HD, регулирования уровня жидкости и электролитов и очистки отходов, таких как мочевина.
Целью этого процесса является предотвращение осложнений, усиление самообслуживания и тем самым повышение качества жизни пациента и обеспечение его комфорта.
Однако пациентам, получающим лечение ГБ, приходится сталкиваться с различными проблемами.
Эта ситуация отрицательно влияет на комфорт пациента с ГБ.
Кроме того, многие факторы, такие как постоянное посещение диализного центра для проведения процедуры ГД, ограничение движений во время сеанса ГД, нарушение гармонии труда и социальных отношений, снижают комфорт пациентов.
Поэтому обеспечение комфорта пациента с ГБ очень важно.
Для повышения комфорта рекомендуется ряд интегративных методов.
Один из таких методов – мандала – эффективно применяется в сфере арт-терапии.
Мандала, имеющая долгую историю и олицетворяющая целостность, — это санскритское слово, которое означает «круг» или завершение и увеличивает личное осознание человека.
По мнению арт-психотерапевтов, рисование мандалы является одним из основных инструментов других техник арт-психотерапии, направленных на исцеление.
Занятия, основанные на осознанности, такие как рисование или раскрашивание мандал, позволяют человеку удерживать внимание в «моменте», осмысливать то, что он МИНИМИДИРОВАЛ, повышать свое самочувствие и чувствовать себя более комфортно.
Мандала, являющаяся методом концентрации, помогает человеку оставаться в настоящем моменте.
Энергия и эмоции также могут меняться в зависимости от используемых цветов.
Также подчеркивается, что рисование мандалы способствует устранению симптомов, может использоваться во всех возрастных группах и оказывает положительное влияние на процесс лечения различных заболеваний и расстройств.
Естественное успокаивающее воздействие мандалы на разум и тело не только усиливает желание исцелиться, но и помогает человеку избавиться от психологической раздробленности.
В соответствии с этими данными считается, что такие занятия, как мандала, могут быть эффективны у пациентов с ГБ, которые сталкиваются с большим количеством стрессовых факторов.
Таким образом, в этом исследовании оценивалось влияние рисования мандалы на уровень комфорта пациентов, получающих лечение HD.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
98
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Şehitkamil
-
Gaziantep, Şehitkamil, Турция, 27000
- Private Damla dialysis center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте от 18 до 65 лет
- Те, у кого нет проблем со общением
- Те, кто понимает и говорит по-турецки
- Те, кто получает лечение HD в течение как минимум трех месяцев.
- Те, кто получал HD три раза в неделю
- Те, у кого нет нарушений зрения
- Те, у кого нет проблем с мелкой моторикой верхних конечностей (например, ревматоидный артрит)
- В исследование были включены те, кто вызвался принять участие в исследовании.
Критерии исключения:
- Пациенты с артериовенозной фистулой на доминирующей руке
- Пациенты, ранее подвергавшиеся аппликации мандалы, были исключены из исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Пациентам применяли анкету и шкалу комфорта гемодиализа версии II (HDKS-II).
Пациенты были рандомизированы на группы.
Был проведен обзор литературы на предмет частоты и количества накладывания мандал на пациентов в группе вмешательства, и мандалы применялись в течение восьми сеансов гемодиализа через день.
Рисование мандалы было выполнено примерно через 30 минут после начала лечения ГД, с учетом предложения арт-терапевта и симптомов, которые могут развиться во время ГД.
Каждая картина мандалы была выполнена с использованием структурированного и разного рисунка мандалы.
В исследовании использовался буклет под названием «Буклет Мандалы», состоящий из восьми структурированных образцов мандалы округлой формы и содержащий общую информацию о мандалах.
Пациенты экспериментальной группы были лично проинформированы о содержании буклета.
В конце 17-го дня к группе снова применяли шкалу комфорта гемодиализа версии II.
|
Был проведен обзор литературы, чтобы определить частоту и количество применений мандалы к пациентам в группе вмешательства, было получено среднее количество сеансов мандалы, примененных к различным группам пациентов, а применение мандалы выполнялось в течение всего периода лечения. восемь сеансов гемодиализа через день.
Рисование мандалы выполнялось примерно через 30 минут после начала лечения ГД, с учетом рекомендаций арт-терапевта и симптомов, которые могут развиться во время ГД.
Каждая картина мандалы была выполнена с использованием структурированного и разного рисунка мандалы.
Поскольку было заявлено, что использование круглых узоров вместо квадратных узоров эффективно для повышения уровня комфорта, в ходе занятий использовался буклет под названием «Буклет Мандалы», состоящий из 8 структурированных рисунков мандалы круглой формы и содержащий общую информацию о мандале. изучать.
Группа была проинформирована о содержании буклета лично.
Сухие карандаши были предпочтительнее.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Пациентам применяли анкету и шкалу комфорта гемодиализа версии II (HDKS-II).
Рандомизация пациентов в группы проводилась не исследователем, а статистиком с помощью компьютерной программы (www.randomizer.org).
и было сделано с учетом показателей возраста, пола и шкалы комфорта.
Пациентам контрольной группы применение препарата не проводилось.
Буклет раздавался пациентам контрольной группы после завершения раскрашивания мандалы.
В конце 17-го дня группе снова применили шкалу гемодиализа Comfort, версия II.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала комфорта для гемодиализа, версия II
Временное ограничение: В начале и в конце 17-го дня
|
Из-за недостаточного количества пунктов в ранее разработанной шкале комфорта гемодиализа Кошар и его коллеги разработали шкалу комфорта гемодиализа, версия II (HDKÖ-II), и исследование ее достоверности и надежности было проведено теми же авторами.
Шкала состоит из 26 пунктов, ответы на вопросы были составлены по пятибалльной шкале Лайкерта: никогда, очень редко, иногда, очень часто, всегда.
Шкала имеет шесть подизмерений: физическое облегчение, физическое расслабление, психодуховное расслабление, психодуховное расширение возможностей, расширение возможностей окружающей среды и социокультурное расслабление.
Хотя в шкале есть пункты с обратной и прямой оценкой, количество пунктов с обратной оценкой велико.
По мере увеличения оценки, полученной по шкале, комфорт пациента также увеличивается.
|
В начале и в конце 17-го дня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Форма вопроса
Временное ограничение: В начале
|
Форма анкеты была создана исследователями в соответствии с литературными данными.
Вопросы 1–11 этой формы включают в себя в общей сложности 21 вопрос, в которых задаются описательные характеристики пациентов, вопросы 12–21, в которых задаются вопросы о лечении HD и эмоциях, которые пациенты испытывают во время лечения.
|
В начале
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Nimet Ovayolu, Prof. Dr., Sanko University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
29 декабря 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
18 марта 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 апреля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 декабря 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 декабря 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 декабря 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- SU-DON-GK-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .