- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06727045
Mandala-taideterapian vaikutus mukavuustasoon
lauantai 8. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Gül Kırıcı, Sanko University
Mandala-taideterapian vaikutus hemodialyysihoitoa saavien potilaiden mukavuustasoon
Tämä tutkimus suoritettiin arvioimaan mandalamaalauksen vaikutusta HD-hoitoa saavien potilaiden mukavuustasoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Loppuvaiheen munuaissairauteen (ESRD) diagnosoitujen potilaiden määrä kasvaa jatkuvasti ja yleisin näiden potilaiden hoidossa käytetty menetelmä on hemodialyysi (HD).
HD on prosessi, jossa potilaalta otettu veri johdetaan HD-laitteen läpi, säädellään nesteitä ja elektrolyyttejä sekä puhdistetaan jätetuotteita, kuten ureaa.
Prosessin tavoitteena on ehkäistä komplikaatioita, vahvistaa omahoitoa ja siten parantaa potilaan elämänlaatua ja varmistaa hänen viihtyvyytensä.
HD-hoitoa saavien potilaiden on kuitenkin kohdattava erilaisia ongelmia.
Tämä tilanne vaikuttaa negatiivisesti HD-potilaan mukavuuteen.
Lisäksi monet tekijät, kuten jatkuva dialyysikeskuksessa käyminen HD-toimenpiteessä, liikkeiden rajoittaminen HD-istunnon aikana sekä työskentelyn ja sosiaalisten suhteiden häiriintyminen, heikentävät potilaiden viihtyvyyttä.
Siksi HD-potilaan mukavuuden varmistaminen on erittäin tärkeää.
Mukavuuden lisäämiseksi suositellaan useita integroivia menetelmiä.
Yhtä näistä menetelmistä, mandalaa, käytetään tehokkaasti taideterapiassa.
Mandala, jolla on pitkä historia ja edustaa eheyttä, on sanskritin kielen sana, joka tarkoittaa "ympyrää" tai valmistumista ja lisää yksilön henkilökohtaista tietoisuutta.
Taidepsykoterapeuttien mukaan mandalamaalaus on yksi tärkeimmistä työkaluista muissa parantamiseen keskittyvissä taidepsykoterapiatekniikoissa.
Mindfulness-pohjaiset toiminnot, kuten mandalien piirtäminen tai maalaus, antavat ihmisen pitää huomionsa "hetkessä", ymmärtää mitä on MINIMOINTI, lisätä hyvinvointiaan ja tuntea olonsa mukavammaksi.
Mandala, joka on keskittymismenetelmä, auttaa ihmistä pysymään hetkessä.
Energia ja tunteet voivat myös muuttua käytettyjen värien vaikutuksesta.
Lisäksi korostetaan, että mandalamaalaus edistää oireiden hallintaa, soveltuu käytettäväksi kaikissa ikäryhmissä ja sillä on positiivinen vaikutus eri sairauksien ja häiriöiden hoitoprosessiin.
Mandalan luonnollinen rauhoittava vaikutus mieleen ja kehoon ei vain vahvista halua parantua, vaan myös auttaa henkilöä pääsemään eroon psykologisesta pirstoutumisesta.
Näiden tietojen mukaisesti uskotaan, että mandalan kaltaiset aktiviteetit voivat olla tehokkaita HD-potilailla, jotka kohtaavat monia stressitekijöitä.
Siksi tässä tutkimuksessa arvioitiin mandalamaalauksen vaikutusta HD-hoitoa saavien potilaiden mukavuustasoon.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
98
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Şehitkamil
-
Gaziantep, Şehitkamil, Turkki, 27000
- Private Damla dialysis center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 18-65-vuotiaat potilaat
- Sellaisia, joilla ei ole kommunikaatioongelmia
- Ne, jotka ymmärtävät ja puhuvat turkkia
- Ne, jotka ovat saaneet HD-hoitoa vähintään kolme kuukautta
- Ne, jotka ovat saaneet HD kolme kertaa viikossa
- Niille, joilla ei ole näkövammaa
- Ne, joilla ei ole yläraajojen hienomotoriikkaan vaikuttavia ongelmia (kuten nivelreuma)
- Tutkimukseen osallistuivat vapaaehtoisesti tutkimukseen osallistuneet
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on valtimolaskimofisteli hallitsevassa käsivarressa
- Potilaat, joille oli aiemmin tehty mandalaa, suljettiin pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Potilaille sovellettiin kyselylomaketta ja hemodialyysin mukavuusasteikon versiota II (HDKS-II).
Potilaat satunnaistettiin ryhmiin.
Interventioryhmän potilaille annettavien mandalien tiheydestä ja määrästä tehtiin kirjallisuuskatsaus, ja mandalaja käytettiin kahdeksan hemodialyysijakson aikana joka toinen päivä.
Mandalamaalaus tehtiin noin 30 minuuttia HD-hoidon alkamisen jälkeen ottaen huomioon taideterapeutin ehdotuksen ja HD:n aikana mahdollisesti kehittyvät oireet.
Jokainen mandalamaalaus tehtiin strukturoidulla ja erilaisella mandalakuviolla.
Tutkimuksessa käytettiin kirjasta nimeltä "Mandala Booklet", joka koostui kahdeksasta strukturoidusta pyöreästä mandalakuviosta ja sisältää yleistä tietoa mandalaista.
Interventioryhmän potilaille kerrottiin kasvotusten vihkon sisällöstä.
17. päivän päätteeksi ryhmään sovellettiin uudelleen Hemodialyysi Comfort Scale-Version II -versiota.
|
Interventioryhmän potilaille levitettävien mandalien tiheys ja lukumäärä määritettiin kirjallisuuskatsauksella, ja eri potilasryhmille sovellettujen mandalaistuntojen lukumäärästä saatiin keskiarvo ja mandalalevitystä suoritettiin yhteensä kahdeksan hemodialyysikertaa, joka toinen päivä.
Mandalamaalaus tehtiin noin 30 minuuttia HD-hoidon aloittamisen jälkeen ottaen huomioon taideterapeutin suosituksen ja HD:n aikana mahdollisesti kehittyvät oireet.
Jokainen mandalamaalaus tehtiin strukturoidulla ja erilaisella mandalakuviolla.
Koska todettiin, että pyöreän kuvion käyttö neliömäisten kuvioiden sijaan lisäsi tehokkaasti mukavuustasoa, käytettiin "Mandala Booklet" -kirjasta, joka koostuu kahdeksasta strukturoidusta pyöreästä mandalakuviosta ja sisältää yleistä tietoa mandalasta. opiskella.
Ryhmälle kerrottiin vihkon sisällöstä kasvotusten.
Kuivat lyijykynät suosivat
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Potilaille sovellettiin kyselylomaketta ja hemodialyysin mukavuusasteikon versiota II (HDKS-II).
Potilaiden satunnaistamisen ryhmiin teki muu tilastotieteilijä kuin tutkija tietokoneohjelmalla (www.randomizer.org)
ja se tehtiin ottamalla huomioon ikä, sukupuoli ja mukavuusasteikon pisteet.
Kontrolliryhmän potilaille ei tehty hakemusta.
Kirjanen annettiin verrokkiryhmän potilaille mandalan värjäyksen jälkeen.
17. päivän päätteeksi ryhmään sovellettiin uudelleen Hemodialyysi Comfort Scale-Version II -versiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hemodialyysi Comfort Scale Version-II
Aikaikkuna: 17. päivän alussa ja lopussa
|
Aiemmin kehitetyn hemodialyysin mukavuusasteikon riittämättömän määrän vuoksi Koşar ja kollegat kehittivät hemodialyysin mukavuusasteikon versio II (HDKÖ-II) -asteikon, ja samat kirjoittajat suorittivat sen validiteetti- ja luotettavuustutkimuksen.
Asteikko koostuu 26 pisteestä, ja kohtiin vastaukset laadittiin viiden pisteen Likert-tyyppisellä tavalla kuin ei koskaan, hyvin harvoin, joskus, hyvin usein, aina.
Asteikolla on kuusi alaulottuvuutta: fyysinen helpotus, fyysinen rentoutuminen, psykohengellinen rentoutuminen, psykohengellinen voimaantuminen, ympäristövaikutus ja sosiokulttuurinen rentoutuminen.
Vaikka asteikolla on käänteisiä ja suoria pisteitä, käänteispisteytysten kohteiden määrä on suuri.
Kun asteikosta saatu pistemäärä kasvaa, myös potilaan mukavuus paranee.
|
17. päivän alussa ja lopussa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kysymyslomake
Aikaikkuna: Alussa
|
Kyselylomakkeen ovat laatineet tutkijat kirjallisuuden mukaisesti.
Tämän lomakkeen kysymykset 1-11 sisältävät yhteensä 21 kysymystä, jotka kyseenalaistavat potilaiden kuvailevia ominaisuuksia, kysymykset 12-21 kyseenalaistavat HD-hoitoa ja potilaiden tunteita hoidon aikana.
|
Alussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Nimet Ovayolu, Prof. Dr., Sanko University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 29. joulukuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 18. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. huhtikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 5. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 10. joulukuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 8. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- SU-DON-GK-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .