- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06727045
Effekten av Mandala kunstterapi på komfortnivå
8. mars 2025 oppdatert av: Gül Kırıcı, Sanko University
Effekten av Mandala Art Therapy på komfortnivå hos pasienter som mottar hemodialysebehandling
Denne studien ble utført for å evaluere effekten av mandalamaling på komfortnivået til pasienter som får HD-behandling.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Antall pasienter diagnostisert med nyresykdom i sluttstadiet (ESRD) øker stadig og den vanligste metoden som brukes i behandlingen av disse pasientene er hemodialyse (HD).
HD er prosessen med å føre blodet tatt fra pasienten gjennom HD-enheten, regulere væske og elektrolytter, og rense avfallsprodukter som urea.
Målet med denne prosessen er å forebygge komplikasjoner, styrke egenomsorgen, og dermed øke pasientens livskvalitet og sikre komforten.
Pasienter som får HD-behandling må imidlertid forholde seg til ulike problemer.
Denne situasjonen påvirker komforten til HD-pasienten negativt.
I tillegg reduserer mange faktorer som konstant å gå til et dialysesenter for HD-prosedyren, begrensning av bevegelser under HD-sesjonen, og forstyrrelse av arbeidsharmoni og sosiale relasjoner komforten til pasientene.
Derfor er det svært viktig å sikre komforten til HD-pasienten.
En rekke integrerende metoder anbefales for å øke komforten.
En av disse metodene, mandala, brukes effektivt innen kunstterapi.
Mandala, som har en lang historie og representerer integritet, er et sanskritord som betyr «sirkel» eller fullføring og øker individets personlige bevissthet.
Ifølge kunstpsykoterapeuter er mandalamaling et av hovedverktøyene til andre kunstpsykoterapiteknikker som fokuserer på helbredelse.
Mindfulness-baserte aktiviteter som å tegne eller male mandalaer lar personen beholde oppmerksomheten i «øyeblikket», gi mening om hva de har MINIMIDERT, øke trivselen og føle seg mer komfortabel.
Mandala, som er en konsentrasjonsmetode, hjelper personen med å holde seg i øyeblikket.
Energi og følelser kan også endre seg med effekten av fargene som brukes.
Det understrekes også at mandalamaling bidrar til symptomhåndtering, kan brukes i alle aldersgrupper og har en positiv effekt på behandlingsprosessen av ulike sykdommer og lidelser.
Den naturlige beroligende effekten av mandala på sinn og kropp styrker ikke bare ønsket om å helbrede, men hjelper også personen med å bli kvitt psykologisk fragmentering.
I tråd med disse dataene antas det at aktiviteter som mandala kan være effektive hos HS-pasienter som står overfor et stort antall stressfaktorer.
Derfor ble effekten av mandalamaling på komfortnivået til pasienter som får HD-behandling evaluert i denne studien.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
98
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Şehitkamil
-
Gaziantep, Şehitkamil, Tyrkia, 27000
- Private Damla dialysis center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter i alderen 18-65 år
- De uten kommunikasjonsproblemer
- De som kan forstå og snakke tyrkisk
- De som har fått HD-behandling i minst tre måneder
- De som har fått HD tre ganger i uken
- De som ikke har noen synshemming
- De som ikke har noen problemer med å påvirke finmotorikken i overekstremitetene (som revmatoid artritt)
- De som meldte seg frivillig til å delta i studien ble inkludert i studien
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med arteriovenøs fistel i den dominerende armen
- Pasienter som tidligere hadde gjennomgått mandala-applikasjon ble ekskludert fra studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Spørreskjema og Hemodialyse Comfort Scale Version-II (HDKS-II) ble brukt på pasientene.
Pasientene ble randomisert til grupper.
En litteraturgjennomgang ble utført for frekvens og antall mandalaer som skulle brukes på pasientene i intervensjonsgruppen, og mandalaer ble brukt under åtte hemodialysesesjoner annenhver dag.
Mandalamaling ble utført ca. 30 minutter etter oppstart av HD-behandling, tatt i betraktning kunstterapeutens forslag og symptomene som kan utvikle seg under HD.
Hvert mandalamaleri ble utført med et strukturert og annerledes mandalamønster.
I studien ble det brukt et hefte kalt «Mandala-heftet» bestående av åtte strukturerte mandalamønstre med runde former og som inneholder generell informasjon om mandalaer.
Pasientene i intervensjonsgruppen ble informert ansikt til ansikt om innholdet i heftet.
På slutten av den 17. dagen ble Hemodialysis Comfort Scale-Version II påført gruppen igjen.
|
En litteraturgjennomgang ble utført for å bestemme frekvensen og antallet mandalaer som skulle påføres pasientene i intervensjonsgruppen, og gjennomsnittet av antall mandalasesjoner påført ulike pasientgrupper ble oppnådd, og mandalapåføring ble utført i løpet av totalt ca. åtte hemodialyse økter annenhver dag.
Mandalamaling ble utført ca. 30 minutter etter oppstart av HD-behandling, tatt i betraktning kunstterapeutens anbefaling og symptomene som kan utvikle seg under HD.
Hvert mandalamaleri ble utført med et strukturert og annerledes mandalamønster.
Siden det ble uttalt at bruk av runde mønstre i stedet for firkantede mønstre var effektiv for å øke komfortnivået, ble heftet kalt "Mandala Booklet", bestående av 8 strukturerte mandalamønstre med runde former og inneholder generell informasjon om mandala, brukt i studere.
Gruppen ble informert om innholdet i heftet ansikt til ansikt.
Tørre blyanter var foretrukket
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Spørreskjema og Hemodialyse Comfort Scale Version-II (HDKS-II) ble brukt på pasientene.
Randomisering av pasientene til gruppene ble gjort av en annen statistiker enn forskeren med et dataprogram (www.randomizer.org)
og ble gjort ved å ta hensyn til alder, kjønn og komfortskalaen.
Det ble ikke søkt pasientene i kontrollgruppen.
Heftet ble gitt til pasientene i kontrollgruppen etter at mandalafargingen var fullført.
På slutten av den 17. dagen ble Hemodialyse Comfort Scale-Version II påført gruppen igjen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hemodialyse Comfort Scale Versjon-II
Tidsramme: På begynnelsen og slutten av den 17. dagen
|
På grunn av det utilstrekkelige antallet elementer i den tidligere utviklede Hemodialysis Comfort Scale, utviklet Koşar og hans kolleger Hemodialysis Comfort Scale-Version II (HDKÖ-II) skalaen, og validitets- og pålitelighetsstudien ble utført av de samme forfatterne.
Skalaen består av 26 elementer og svarene på elementene ble utarbeidet i en fempunkts Likert-type som aldri, veldig sjelden, noen ganger, veldig ofte, alltid.
Skalaen har seks underdimensjoner som fysisk avlastning, fysisk avslapning, psykospirituell avslapning, psykospirituell bemyndigelse, miljømessig bemyndigelse og sosiokulturell avslapning.
Selv om det er omvendt og direkte scoret elementer i skalaen, er antallet omvendt scorede elementer høyt.
Når poengsummen som oppnås fra skalaen øker, øker også pasientens komfort.
|
På begynnelsen og slutten av den 17. dagen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørsmålsskjema
Tidsramme: I begynnelsen
|
Spørreskjemaet ble laget av forskerne i tråd med litteraturen.
Spørsmål 1-11 i dette skjemaet inkluderer totalt 21 spørsmål, som stiller spørsmål ved de beskrivende egenskapene til pasientene, spørsmål 12-21 som stiller spørsmål ved HS-behandlingen og følelsene pasientene føler under behandlingen.
|
I begynnelsen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Nimet Ovayolu, Prof. Dr., Sanko University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
29. desember 2023
Primær fullføring (Faktiske)
18. mars 2024
Studiet fullført (Faktiske)
15. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. desember 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. desember 2024
Først lagt ut (Faktiske)
10. desember 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. mars 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- SU-DON-GK-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .