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L’effet de l’art-thérapie Mandala sur le niveau de confort

8 mars 2025 mis à jour par: Gül Kırıcı, Sanko University

L'effet de l'art-thérapie Mandala sur le niveau de confort chez les patients recevant un traitement d'hémodialyse

Cette étude a été menée pour évaluer l'effet de la peinture de mandala sur le niveau de confort des patients recevant un traitement MH.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le nombre de patients diagnostiqués avec une insuffisance rénale terminale (IRT) est en constante augmentation et la méthode la plus couramment utilisée dans le traitement de ces patients est l'hémodialyse (HD). La HD est le processus consistant à faire passer le sang prélevé sur le patient à travers l'appareil HD, à réguler les fluides et les électrolytes et à nettoyer les déchets tels que l'urée. L'objectif de cette démarche est de prévenir les complications, de renforcer les soins personnels et ainsi d'augmenter la qualité de vie du patient et d'assurer son confort. Cependant, les patients qui reçoivent un traitement MH doivent faire face à divers problèmes. Cette situation affecte négativement le confort du patient HD. De plus, de nombreux facteurs tels que la fréquentation constante d'un centre de dialyse pour la procédure HD, la restriction des mouvements pendant la séance HD et la perturbation de l'harmonie du travail et des relations sociales réduisent le confort des patients. Il est donc très important d’assurer le confort du patient HD. Un certain nombre de méthodes intégratives sont recommandées pour augmenter le confort. L'une de ces méthodes, le mandala, est utilisée efficacement dans le domaine de l'art-thérapie. Mandala, qui a une longue histoire et représente l'intégrité, est un mot sanscrit qui signifie « cercle » ou achèvement et qui augmente la conscience personnelle de l'individu. Selon les psychothérapeutes artistiques, la peinture de mandalas est l’un des principaux outils d’autres techniques de psychothérapie artistique axées sur la guérison. Les activités basées sur la pleine conscience telles que dessiner ou peindre des mandalas permettent à la personne de garder son attention sur le « moment présent », de donner un sens à ce qu'elle a MINIMIDÉ, d'augmenter son bien-être et de se sentir plus à l'aise. Le Mandala, qui est une méthode de concentration, aide la personne à rester dans l'instant présent. L’énergie et les émotions peuvent également changer selon les effets des couleurs utilisées. Il est également souligné que la peinture de mandala contribue à la gestion des symptômes, peut être utilisée dans tous les groupes d'âge et a un effet positif sur le processus de traitement de différentes maladies et troubles. L’effet calmant naturel du mandala sur l’esprit et le corps renforce non seulement le désir de guérir, mais aide également la personne à se débarrasser de la fragmentation psychologique. Conformément à ces données, on pense que des activités telles que le mandala peuvent être efficaces chez les patients MH confrontés à un grand nombre de facteurs de stress. Par conséquent, l'effet de la peinture de mandala sur le niveau de confort des patients recevant un traitement MH a été évalué dans cette étude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

98

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Şehitkamil
      • Gaziantep, Şehitkamil, Turquie, 27000
        • Private Damla dialysis center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Patients âgés de 18 à 65 ans
  • Ceux qui n'ont aucun problème de communication
  • Ceux qui peuvent comprendre et parler le turc
  • Ceux qui reçoivent un traitement MH depuis au moins trois mois
  • Ceux qui ont reçu de la HD trois fois par semaine
  • Ceux qui n'ont aucune déficience visuelle
  • Ceux qui n'ont aucun problème affectant la fonction motrice fine des membres supérieurs (comme la polyarthrite rhumatoïde)
  • Ceux qui se sont portés volontaires pour participer à l'étude ont été inclus dans l'étude

Critères d'exclusion :

  • Patients présentant une fistule artérioveineuse dans le bras dominant
  • Les patients ayant déjà subi une application de mandala ont été exclus de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention
Un questionnaire et une échelle de confort d'hémodialyse version II (HDKS-II) ont été appliqués aux patients. Les patients ont été randomisés en groupes. Une revue de la littérature a été menée pour déterminer la fréquence et le nombre de mandalas à appliquer aux patients du groupe d'intervention, et les mandalas ont été appliqués au cours de huit séances d'hémodialyse tous les deux jours. La peinture du mandala a été réalisée environ 30 minutes après le début du traitement HD, en tenant compte de la suggestion de l'art-thérapeute et des symptômes pouvant se développer pendant la HD. Chaque peinture de mandala a été réalisée avec un motif de mandala structuré et différent. Dans l'étude, un livret appelé « Livret Mandala », composé de huit motifs de mandala structurés aux formes rondes et contenant des informations générales sur les mandalas, a été utilisé. Les patients du groupe d'intervention ont été informés face à face du contenu du livret. À la fin du 17ème jour, l'échelle de confort d'hémodialyse-version II a été à nouveau appliquée au groupe.
Une revue de la littérature a été menée pour déterminer la fréquence et le nombre de mandalas à appliquer aux patients du groupe d'intervention, et la moyenne du nombre de séances de mandala appliquées à différents groupes de patients a été obtenue, et l'application de mandala a été réalisée pendant un total de huit séances d'hémodialyse, tous les deux jours. La peinture du mandala a été réalisée environ 30 minutes après le début du traitement HD, en tenant compte des recommandations de l'art-thérapeute et des symptômes pouvant se développer pendant la HD. Chaque peinture de mandala a été réalisée avec un motif de mandala structuré et différent. Puisqu'il a été déclaré que l'utilisation de motifs ronds au lieu de motifs carrés était efficace pour augmenter le niveau de confort, le livret appelé "Mandala Booklet", composé de 8 motifs de mandala structurés avec des formes rondes et contenant des informations générales sur le mandala, a été utilisé dans le étude. Le groupe a été informé face à face du contenu du livret. Les crayons secs étaient préférés
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Un questionnaire et une échelle de confort d'hémodialyse version II (HDKS-II) ont été appliqués aux patients. La randomisation des patients dans les groupes a été effectuée par un statisticien autre que le chercheur avec un programme informatique (www.randomizer.org) et a été réalisé en tenant compte des scores sur l’échelle d’âge, de sexe et de confort. Aucune application n’a été faite aux patients du groupe témoin. Le livret a été remis aux patients du groupe témoin une fois le coloriage du mandala terminé. À la fin du 17ème jour, l'échelle de confort d'hémodialyse-version II a été à nouveau appliquée au groupe.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de confort d'hémodialyse version II
Délai: Au début et à la fin de la 17ème journée
En raison du nombre insuffisant d'éléments dans l'échelle de confort d'hémodialyse précédemment développée, Koşar et ses collègues ont développé l'échelle de confort d'hémodialyse-Version II (HDKÖ-II) et son étude de validité et de fiabilité a été menée par les mêmes auteurs. L'échelle se compose de 26 items et les réponses aux items ont été préparées selon un type Likert en cinq points comme jamais, très rarement, parfois, très souvent, toujours. L'échelle comporte six sous-dimensions : le soulagement physique, la relaxation physique, la relaxation psychospirituelle, l'autonomisation psychospirituelle, l'autonomisation environnementale et la relaxation socioculturelle. Bien que l’échelle comporte des éléments à notation inversée et directe, le nombre d’éléments à notation inversée est élevé. À mesure que le score obtenu sur l’échelle augmente, le confort du patient augmente également.
Au début et à la fin de la 17ème journée

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Formulaire de questions
Délai: Au début
Le formulaire du questionnaire a été créé par les chercheurs en fonction de la littérature. Les questions 1 à 11 de ce formulaire comprennent un total de 21 questions, interrogeant les caractéristiques descriptives des patients, les questions 12 à 21 interrogeant le traitement MH et les émotions ressenties par les patients pendant le traitement.
Au début

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Nimet Ovayolu, Prof. Dr., Sanko University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 décembre 2023

Achèvement primaire (Réel)

18 mars 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

15 avril 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2024

Première publication (Réel)

10 décembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • SU-DON-GK-01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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