- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06727903
Prædiktiv model for dødelighed hos ældre mennesker med kritisk sygdom (VITA)
1. december 2025 opdateret af: Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i Garraf
Udvikling af en prædiktiv model for dødelighed hos patienter på 75 år eller ældre med kritisk sygdom
Nærværende undersøgelse har til formål at udvikle en prædiktiv model til at identificere ældre patienter med den højeste sandsynlighed for dødelighed ved indlæggelse på en intensiv afdeling.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
450
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Noemí Casaponsa
- Telefonnummer: 43197 +34 938960025
- E-mail: recerca@csapg.cat
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: César Gálvez, Ph.D.
- Telefonnummer: +34 9389600325
- E-mail: cgalvez@csapg.cat
Studiesteder
-
-
-
Barcelona, Spanien
- Ikke rekrutterer endnu
- Hospital Del Mar
-
Kontakt:
- Ana Zapatero
- Telefonnummer: 0034932 48 30 00
- E-mail: azapatero@psmar.cat
-
Ledende efterforsker:
- Ana Zapatero
-
Barcelona, Spanien
- Ikke rekrutterer endnu
- Hospital Clinic
-
Ledende efterforsker:
- Pedro Castro
-
Kontakt:
- Pedro Castro
- Telefonnummer: 0034932 27 54 00
- E-mail: pcastro@clinic.cat
-
Barcelona, Spanien
- Ikke rekrutterer endnu
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
Kontakt:
- Carles Subirà
- Telefonnummer: 0034932 91 90 00
- E-mail: CSubira@santpau.cat
-
Ledende efterforsker:
- Carles Subirà
-
Barcelona, Spanien
- Ikke rekrutterer endnu
- Hospital General De Catalunya
-
Kontakt:
- María Dolores Bosque
- Telefonnummer: 0034900 301 013
- E-mail: mdbosque@quironsalud.es
-
Ledende efterforsker:
- María Dolores Bosque
-
Barcelona, Spanien
- Ikke rekrutterer endnu
- Hospital de Barcelona
-
Kontakt:
- Karla Núñez
- Telefonnummer: 0034932 54 24 00
- E-mail: kanuvaz@gmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Karla Núñez
-
Barcelona, Spanien
- Ikke rekrutterer endnu
- Hospital de Mataró
-
Kontakt:
- Estel Güell
- Telefonnummer: 0034937 41 77 00
- E-mail: eguell@csdm.cat
-
Ledende efterforsker:
- Estel Güell
-
Barcelona, Spanien
- Ikke rekrutterer endnu
- Hospital de Terrassa
-
Kontakt:
- Manuel Buitrago
- Telefonnummer: 0034937 31 00 07
- E-mail: MBuitrago@CST.CAT
-
Ledende efterforsker:
- Manuel Buitrago
-
Barcelona, Spanien
- Ikke rekrutterer endnu
- Hospital Dexeus Barcelona
-
Kontakt:
- Elida Amestoy
- Telefonnummer: 0034 932 27 47 47
- E-mail: elida.amestoy@quironsalud.es
-
Ledende efterforsker:
- Elida Amestoy
-
Barcelona, Spanien
- Ikke rekrutterer endnu
- Hospital General de Granollers
-
Kontakt:
- Zaira Chova
- Telefonnummer: 0034938 42 50 00
- E-mail: zaira_gandia@hotmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Zaira Chova
-
Barcelona, Spanien
- Ikke rekrutterer endnu
- Hospital Sagrat Cor
-
Kontakt:
- Omar Correa
- Telefonnummer: 0034933 22 11 11
- E-mail: omar.correa@quironsalud.es
-
Ledende efterforsker:
- Omar Correa
-
Girona, Spanien
- Ikke rekrutterer endnu
- Hospital Universitari Dr. Josep Trueta
-
Kontakt:
- Jordi Parisi
- Telefonnummer: 0034 972 940 200
- E-mail: jparisi.girona.ics@gencat.cat
-
Ledende efterforsker:
- Jordi Parisi
-
Girona, Spanien
- Ikke rekrutterer endnu
- Hospital Santa Caterina
-
Kontakt:
- Malena Tejada
- Telefonnummer: 0034972 18 26 00
- E-mail: malenactejada@gmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Malena Tejada
-
Girona, Spanien
- Ikke rekrutterer endnu
- Clinica Girona
-
Kontakt:
- Mariano Rinaudo
- Telefonnummer: 0034972204500
- E-mail: marianorinaudo@gmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Mariano Rinaudo
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Spanien, 08916
- Rekruttering
- Hospital German Trias i Pujol
-
Kontakt:
- Clarissa Catalano, MD
- Telefonnummer: 0034934651200
- E-mail: ccatalanonada@gmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Regina Roig, MD
-
Sant Pere de Ribes, Barcelona, Spanien, 08810
- Ikke rekrutterer endnu
- Consorci Sanitari Alt Penedès-Garraf
-
Kontakt:
- Noemí Casaponsa
- Telefonnummer: 43197 0034938960025
- E-mail: recerca@csapg.cat
-
Kontakt:
- Fernando Gerber
- Telefonnummer: 0034938960025
- E-mail: jfgerber@csapg.cat
-
Ledende efterforsker:
- Fernando Gerber, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter indlagt på en intensiv afdeling
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd og kvinder på 75 år eller ældre.
- Indlæggelse på intensivafdeling fra Akutafdelingen.
- Tilgængelighed af eller mulighed for at kontakte en deltagers informant.
- Informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen, enten fra deltageren eller en gyldig juridisk repræsentant.
Ekskluderingskriterier:
Deltagere, der opfylder et af følgende eksklusionskriterier, vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen:
- Patienter overført til Akutmodtagelsen fra en hospitalsafdeling.
- Patienter, der dør inden for de første 24 timer efter ICU-indlæggelse.
- Patienter indlagt i Step-Down-enheder.
- Patienter, der har behov for indlæggelse på intensivafdeling af en af følgende årsager:
Orotracheal intubation eller fremskreden hjerte-lunge-redning udført før ankomst til Akutmodtagelsen.
AV-blok afventer pacemakerimplantation. Aktivering af STEMI eller Stroke care pathway. Post-kardial kateterisation for akut koronar syndrom.
- Deltagelse i et andet klinisk studie, der involverer en intervention, procedure eller besøgsplan, der er uforenelig med nærværende undersøgelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
dødelighed
Tidsramme: Dag 90
|
dødelighed på dag 90 fra indlæggelse på Intensiv Afdeling
|
Dag 90
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. marts 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. december 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. december 2024
Først opslået (Faktiske)
11. december 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. december 2025
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CSAPG-66
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
IPD (uden personlige identifikationsdata) kunne deles efter krav fra andre forskere efter afslutningen af undersøgelsen og kun til forskningsformål og tidligere godkendelse af undersøgelsens promotorcenter (CSAPG).
Under alle omstændigheder vil spansk og EU's juridiske politik om databeskyttelse blive fulgt nøje (IPD vil ikke blive overført uden for EU).
IPD-delingstidsramme
Efter offentliggørelse af hovedresultater af undersøgelsen.
IPD-delingsadgangskriterier
IPD vil kun blive delt til videnskabelige forskningsformål og i overensstemmelse med den spanske og europæiske normative lovgivning om databeskyttelse.
Kravene vil blive rettet mod undersøgelsens IP.
IP'en vil evaluere anmodningen for at verificere og evaluere de data, der anmodes om, og de formål, som de anmodes om.
Dernæst vil IP overføre anmodningen til promotorcentret undersøgelsen for den endelige beslutning.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .