- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06727903
Prediktiv modell for dødelighet hos eldre mennesker med kritisk sykdom (VITA)
1. desember 2025 oppdatert av: Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i Garraf
Utvikling av en prediktiv modell for dødelighet hos pasienter på 75 år eller eldre med kritisk sykdom
Denne studien tar sikte på å utvikle en prediktiv modell for å identifisere eldre pasienter med høyest sannsynlighet for dødelighet ved innleggelse på intensivavdeling.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
450
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Noemí Casaponsa
- Telefonnummer: 43197 +34 938960025
- E-post: recerca@csapg.cat
Studer Kontakt Backup
- Navn: César Gálvez, Ph.D.
- Telefonnummer: +34 9389600325
- E-post: cgalvez@csapg.cat
Studiesteder
-
-
-
Barcelona, Spania
- Har ikke rekruttert ennå
- Hospital Del Mar
-
Ta kontakt med:
- Ana Zapatero
- Telefonnummer: 0034932 48 30 00
- E-post: azapatero@psmar.cat
-
Hovedetterforsker:
- Ana Zapatero
-
Barcelona, Spania
- Har ikke rekruttert ennå
- Hospital Clinic
-
Hovedetterforsker:
- Pedro Castro
-
Ta kontakt med:
- Pedro Castro
- Telefonnummer: 0034932 27 54 00
- E-post: pcastro@clinic.cat
-
Barcelona, Spania
- Har ikke rekruttert ennå
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
Ta kontakt med:
- Carles Subirà
- Telefonnummer: 0034932 91 90 00
- E-post: CSubira@santpau.cat
-
Hovedetterforsker:
- Carles Subirà
-
Barcelona, Spania
- Har ikke rekruttert ennå
- Hospital General De Catalunya
-
Ta kontakt med:
- María Dolores Bosque
- Telefonnummer: 0034900 301 013
- E-post: mdbosque@quironsalud.es
-
Hovedetterforsker:
- María Dolores Bosque
-
Barcelona, Spania
- Har ikke rekruttert ennå
- Hospital de Barcelona
-
Ta kontakt med:
- Karla Núñez
- Telefonnummer: 0034932 54 24 00
- E-post: kanuvaz@gmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Karla Núñez
-
Barcelona, Spania
- Har ikke rekruttert ennå
- Hospital de Mataró
-
Ta kontakt med:
- Estel Güell
- Telefonnummer: 0034937 41 77 00
- E-post: eguell@csdm.cat
-
Hovedetterforsker:
- Estel Güell
-
Barcelona, Spania
- Har ikke rekruttert ennå
- Hospital de Terrassa
-
Ta kontakt med:
- Manuel Buitrago
- Telefonnummer: 0034937 31 00 07
- E-post: MBuitrago@CST.CAT
-
Hovedetterforsker:
- Manuel Buitrago
-
Barcelona, Spania
- Har ikke rekruttert ennå
- Hospital Dexeus Barcelona
-
Ta kontakt med:
- Elida Amestoy
- Telefonnummer: 0034 932 27 47 47
- E-post: elida.amestoy@quironsalud.es
-
Hovedetterforsker:
- Elida Amestoy
-
Barcelona, Spania
- Har ikke rekruttert ennå
- Hospital General de Granollers
-
Ta kontakt med:
- Zaira Chova
- Telefonnummer: 0034938 42 50 00
- E-post: zaira_gandia@hotmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Zaira Chova
-
Barcelona, Spania
- Har ikke rekruttert ennå
- Hospital Sagrat Cor
-
Ta kontakt med:
- Omar Correa
- Telefonnummer: 0034933 22 11 11
- E-post: omar.correa@quironsalud.es
-
Hovedetterforsker:
- Omar Correa
-
Girona, Spania
- Har ikke rekruttert ennå
- Hospital Universitari Dr. Josep Trueta
-
Ta kontakt med:
- Jordi Parisi
- Telefonnummer: 0034 972 940 200
- E-post: jparisi.girona.ics@gencat.cat
-
Hovedetterforsker:
- Jordi Parisi
-
Girona, Spania
- Har ikke rekruttert ennå
- Hospital Santa Caterina
-
Ta kontakt med:
- Malena Tejada
- Telefonnummer: 0034972 18 26 00
- E-post: malenactejada@gmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Malena Tejada
-
Girona, Spania
- Har ikke rekruttert ennå
- Clinica Girona
-
Ta kontakt med:
- Mariano Rinaudo
- Telefonnummer: 0034972204500
- E-post: marianorinaudo@gmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Mariano Rinaudo
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Spania, 08916
- Rekruttering
- Hospital German Trias i Pujol
-
Ta kontakt med:
- Clarissa Catalano, MD
- Telefonnummer: 0034934651200
- E-post: ccatalanonada@gmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Regina Roig, MD
-
Sant Pere de Ribes, Barcelona, Spania, 08810
- Har ikke rekruttert ennå
- Consorci Sanitari Alt Penedès-Garraf
-
Ta kontakt med:
- Noemí Casaponsa
- Telefonnummer: 43197 0034938960025
- E-post: recerca@csapg.cat
-
Ta kontakt med:
- Fernando Gerber
- Telefonnummer: 0034938960025
- E-post: jfgerber@csapg.cat
-
Hovedetterforsker:
- Fernando Gerber, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter innlagt på intensivavdeling
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Menn og kvinner i alderen 75 år eller eldre.
- Innleggelse til intensivavdeling fra akuttmottaket.
- Tilgjengelighet for eller mulighet for å kontakte en deltakers informant.
- Informert samtykke for deltakelse i studien, enten fra deltakeren eller en gyldig juridisk representant.
Ekskluderingskriterier:
Deltakere som oppfyller noen av følgende eksklusjonskriterier vil ikke bli inkludert i studien:
- Pasienter overført til akuttmottaket fra sykehusavdeling.
- Pasienter som dør innen de første 24 timene etter innleggelse på intensivavdelingen.
- Pasienter innlagt på trinn-ned-enheter.
- Pasienter som trenger innleggelse på intensivavdeling av noen av følgende årsaker:
Orotracheal intubasjon eller avansert hjerte-lungeredning utført før ankomst til legevakten.
AV-blokk venter pacemakerimplantasjon. Aktivering av STEMI eller Stroke care pathway. Post-hjertekateterisering for akutt koronarsyndrom.
- Deltakelse i en annen klinisk studie som involverer en intervensjon, prosedyre eller besøksplan som er uforenlig med denne studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
dødelighet
Tidsramme: Dag 90
|
dødelighet på dag 90 fra innleggelse på intensivavdeling
|
Dag 90
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. mars 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. desember 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. desember 2024
Først lagt ut (Faktiske)
11. desember 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CSAPG-66
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
IPD (uten personlige identifikasjonsdata) kan deles etter krav fra andre forskere etter endt studie, og kun for forskningsformål og tidligere godkjenning av studiens promotorsenter (CSAPG).
Uansett, spansk og EUs juridiske retningslinjer om databeskyttelse vil bli strengt fulgt (IPD vil ikke bli overført utenfor EU).
IPD-delingstidsramme
Etter publisering av hovedresultater av studien.
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD vil kun deles for vitenskapelige forskningsformål og i henhold til spansk og EUs normative lov om databeskyttelse.
Kravene vil bli rettet til IP-en til studien.
IP-adressen vil evaluere forespørselen for å verifisere og evaluere dataene som er forespurt og formålene de blir bedt om.
Deretter vil IP overføre forespørselen til promotorsenteret studien for den endelige avgjørelsen.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .