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Modelo predictivo de mortalidad en personas mayores con enfermedades críticas (VITA)

1 de diciembre de 2025 actualizado por: Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i Garraf

Desarrollo de un modelo predictivo de mortalidad en pacientes de 75 años o más con enfermedades críticas

El presente estudio tiene como objetivo desarrollar un modelo predictivo para identificar a los pacientes ancianos con mayor probabilidad de mortalidad al ingresar a una unidad de cuidados intensivos.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

450

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Noemí Casaponsa
  • Número de teléfono: 43197 +34 938960025
  • Correo electrónico: recerca@csapg.cat

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: César Gálvez, Ph.D.
  • Número de teléfono: +34 9389600325
  • Correo electrónico: cgalvez@csapg.cat

Ubicaciones de estudio

      • Barcelona, España
        • Aún no reclutando
        • Hospital Del Mar
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Ana Zapatero
      • Barcelona, España
        • Aún no reclutando
        • Hospital Clinic
        • Investigador principal:
          • Pedro Castro
        • Contacto:
          • Pedro Castro
          • Número de teléfono: 0034932 27 54 00
          • Correo electrónico: pcastro@clinic.cat
      • Barcelona, España
        • Aún no reclutando
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
        • Contacto:
          • Carles Subirà
          • Número de teléfono: 0034932 91 90 00
          • Correo electrónico: CSubira@santpau.cat
        • Investigador principal:
          • Carles Subirà
      • Barcelona, España
        • Aún no reclutando
        • Hospital General De Catalunya
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • María Dolores Bosque
      • Barcelona, España
        • Aún no reclutando
        • Hospital de Barcelona
        • Contacto:
          • Karla Núñez
          • Número de teléfono: 0034932 54 24 00
          • Correo electrónico: kanuvaz@gmail.com
        • Investigador principal:
          • Karla Núñez
      • Barcelona, España
        • Aún no reclutando
        • Hospital de Mataró
        • Contacto:
          • Estel Güell
          • Número de teléfono: 0034937 41 77 00
          • Correo electrónico: eguell@csdm.cat
        • Investigador principal:
          • Estel Güell
      • Barcelona, España
        • Aún no reclutando
        • Hospital de Terrassa
        • Contacto:
          • Manuel Buitrago
          • Número de teléfono: 0034937 31 00 07
          • Correo electrónico: MBuitrago@CST.CAT
        • Investigador principal:
          • Manuel Buitrago
      • Barcelona, España
        • Aún no reclutando
        • Hospital Dexeus Barcelona
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Elida Amestoy
      • Barcelona, España
        • Aún no reclutando
        • Hospital General de Granollers
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Zaira Chova
      • Barcelona, España
        • Aún no reclutando
        • Hospital Sagrat Cor
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Omar Correa
      • Girona, España
        • Aún no reclutando
        • Hospital Universitari Dr. Josep Trueta
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Jordi Parisi
      • Girona, España
        • Aún no reclutando
        • Hospital Santa Caterina
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Malena Tejada
      • Girona, España
        • Aún no reclutando
        • Clinica Girona
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Mariano Rinaudo
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, España, 08916
        • Reclutamiento
        • Hospital German Trias i Pujol
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Regina Roig, MD
      • Sant Pere de Ribes, Barcelona, España, 08810
        • Aún no reclutando
        • Consorci Sanitari Alt Penedès-Garraf
        • Contacto:
          • Noemí Casaponsa
          • Número de teléfono: 43197 0034938960025
          • Correo electrónico: recerca@csapg.cat
        • Contacto:
          • Fernando Gerber
          • Número de teléfono: 0034938960025
          • Correo electrónico: jfgerber@csapg.cat
        • Investigador principal:
          • Fernando Gerber, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes ingresados ​​en una Unidad de Cuidados Intensivos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombres y mujeres de 75 años o más.
  • Ingreso a UCI desde el Servicio de Urgencias.
  • Disponibilidad o posibilidad de contactar al informante de un participante.
  • Consentimiento informado para la participación en el estudio, ya sea por parte del participante o de un representante legal válido.

Criterios de exclusión:

Los participantes que cumplan cualquiera de los siguientes criterios de exclusión no serán incluidos en el estudio:

  • Pacientes trasladados al Servicio de Urgencias desde una sala de hospital.
  • Pacientes que fallezcan dentro de las primeras 24 horas posteriores al ingreso en UCI.
  • Pacientes ingresados ​​en Unidades Step-Down.
  • Pacientes que requieran ingreso en UCI por cualquiera de los siguientes motivos:

Intubación orotraqueal o reanimación cardiopulmonar avanzada realizada antes de la llegada al Servicio de Urgencias.

Bloqueo AV en espera de implantación de marcapasos. Activación de la vía de atención del STEMI o Stroke. Post-cateterismo cardíaco para el síndrome coronario agudo.

  • Participación en otro estudio clínico que involucre una intervención, procedimiento o programa de visitas que sea incompatible con el presente estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
mortalidad
Periodo de tiempo: Día 90
Mortalidad el día 90 desde el ingreso a la Unidad de Cuidados Intensivos.
Día 90

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de marzo de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de diciembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de diciembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

11 de diciembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los DPI (sin datos de identificación personal) podrán ser compartidos por requerimiento de otros investigadores una vez finalizado el estudio, y sólo para fines de investigación y previa aprobación del centro promotor del estudio (CSAPG). En todo caso se seguirá estrictamente la política legal española y de la Unión Europea en materia de protección de datos (no se transferirán DPI fuera de la Unión Europea).

Marco de tiempo para compartir IPD

Después de la publicación de los principales resultados del estudio.

Criterios de acceso compartido de IPD

Los DPI se compartirán únicamente con fines de investigación científica y siguiendo la normativa española y de la Unión Europea en materia de protección de datos. Los requisitos serán dirigidos a la IP del estudio. El IP evaluará la solicitud para verificar y evaluar los datos que se solicitan y los fines para los que se solicita. A continuación, el IP trasladará la solicitud al centro promotor del estudio para la decisión final.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • CIF

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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