Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prediktivní model pro úmrtnost u starších lidí s kritickým onemocněním (VITA)

1. prosince 2025 aktualizováno: Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i Garraf

Vývoj prediktivního modelu úmrtnosti u pacientů ve věku 75 let nebo starších s kritickým onemocněním

Cílem této studie je vyvinout prediktivní model pro identifikaci starších pacientů s nejvyšší pravděpodobností úmrtnosti po přijetí na jednotku intenzivní péče.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

450

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Noemí Casaponsa
  • Telefonní číslo: 43197 +34 938960025
  • E-mail: recerca@csapg.cat

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: César Gálvez, Ph.D.
  • Telefonní číslo: +34 9389600325
  • E-mail: cgalvez@csapg.cat

Studijní místa

  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko
        • Zatím nenabíráme
        • Hospital del Mar
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ana Zapatero
      • Barcelona, Španělsko
        • Zatím nenabíráme
        • Hospital Clinic
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Pedro Castro
        • Kontakt:
      • Barcelona, Španělsko
        • Zatím nenabíráme
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Carles Subirà
      • Barcelona, Španělsko
        • Zatím nenabíráme
        • Hospital General de Catalunya
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • María Dolores Bosque
      • Barcelona, Španělsko
        • Zatím nenabíráme
        • Hospital de Barcelona
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Karla Núñez
      • Barcelona, Španělsko
        • Zatím nenabíráme
        • Hospital de Mataró
        • Kontakt:
          • Estel Güell
          • Telefonní číslo: 0034937 41 77 00
          • E-mail: eguell@csdm.cat
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Estel Güell
      • Barcelona, Španělsko
        • Zatím nenabíráme
        • Hospital de Terrassa
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Manuel Buitrago
      • Barcelona, Španělsko
        • Zatím nenabíráme
        • Hospital Dexeus Barcelona
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Elida Amestoy
      • Barcelona, Španělsko
        • Zatím nenabíráme
        • Hospital General de Granollers
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Zaira Chova
      • Barcelona, Španělsko
        • Zatím nenabíráme
        • Hospital Sagrat Cor
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Omar Correa
      • Girona, Španělsko
        • Zatím nenabíráme
        • Hospital Universitari Dr. Josep Trueta
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jordi Parisi
      • Girona, Španělsko
        • Zatím nenabíráme
        • Hospital Santa Caterina
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Malena Tejada
      • Girona, Španělsko
        • Zatím nenabíráme
        • Clinica Girona
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mariano Rinaudo
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Španělsko, 08916
        • Nábor
        • Hospital German Trias i Pujol
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Regina Roig, MD
      • Sant Pere de Ribes, Barcelona, Španělsko, 08810
        • Zatím nenabíráme
        • Consorci Sanitari Alt Penedès-Garraf
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Fernando Gerber, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti přijati na jednotku intenzivní péče

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Muži a ženy ve věku 75 let nebo starší.
  • Příjem na JIP z oddělení urgentního příjmu.
  • Dostupnost nebo možnost kontaktovat informátora účastníka.
  • Informovaný souhlas s účastí ve studii, ať už ze strany účastníka nebo platného zákonného zástupce.

Kritéria vyloučení:

Účastníci splňující kterékoli z následujících kritérií vyloučení nebudou do studie zahrnuti:

  • Pacienti převezeni na urgentní příjem z nemocničního oddělení.
  • Pacienti, kteří zemřou během prvních 24 hodin po přijetí na JIP.
  • Pacienti přijati na oddělení pro snížení výkonu.
  • Pacienti vyžadující přijetí na JIP z některého z následujících důvodů:

Orotracheální intubace nebo pokročilá kardiopulmonální resuscitace provedená před příjezdem na urgentní příjem.

AV blok čeká na implantaci kardiostimulátoru. Aktivace stezky STEMI nebo cévní mozkové příhody. Postkardiální katetrizace pro akutní koronární syndrom.

  • Účast v jiné klinické studii zahrnující intervenci, proceduru nebo plán návštěv, který není kompatibilní s touto studií.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
úmrtnost
Časové okno: Den 90
úmrtnost 90. den od přijetí na jednotku intenzivní péče
Den 90

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i Garraf

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. března 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

11. prosince 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CSAPG-66

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

IPD (bez osobních identifikačních údajů) může být na požádání sdíleno ostatními výzkumníky po skončení studie a pouze pro výzkumné účely a předchozí schválení promotorovým centrem studie (CSAPG). V každém případě budou přísně dodržovány právní zásady Španělska a Evropské unie o ochraně údajů (IPD nebude přenášen mimo Evropskou unii).

Časový rámec sdílení IPD

Po zveřejnění hlavních výsledků studie.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

IPD bude sdíleno pouze pro účely vědeckého výzkumu a v souladu s normativním zákonem Španělska a Evropské unie o ochraně údajů. Požadavky budou směrovány do IP studie. IP vyhodnotí požadavek na ověření a vyhodnocení údajů, které jsou požadovány, a účely, pro které jsou požadovány. Dále IP předá žádost do centra podpory studie ke konečnému rozhodnutí.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Závažné onemocnění

  • Unity Health Toronto
    Dokončeno
    Přístupová studie
    Critical Care Trial účast Souhlas SDM
    Kanada

Klinické studie na laboratorní analýza biomarkerů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Montenegro

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit