Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прогностическая модель смертности пожилых людей с критическими заболеваниями (VITA)

1 декабря 2025 г. обновлено: Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i Garraf

Разработка прогностической модели смертности пациентов в возрасте 75 лет и старше с критическими заболеваниями

Настоящее исследование направлено на разработку прогностической модели для выявления пожилых пациентов с наибольшей вероятностью смертности при поступлении в отделение интенсивной терапии.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

450

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Noemí Casaponsa
  • Номер телефона: 43197 +34 938960025
  • Электронная почта: recerca@csapg.cat

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: César Gálvez, Ph.D.
  • Номер телефона: +34 9389600325
  • Электронная почта: cgalvez@csapg.cat

Места учебы

      • Barcelona, Испания
        • Еще не набирают
        • Hospital Del Mar
        • Контакт:
          • Ana Zapatero
          • Номер телефона: 0034932 48 30 00
          • Электронная почта: azapatero@psmar.cat
        • Главный следователь:
          • Ana Zapatero
      • Barcelona, Испания
        • Еще не набирают
        • Hospital Clinic
        • Главный следователь:
          • Pedro Castro
        • Контакт:
          • Pedro Castro
          • Номер телефона: 0034932 27 54 00
          • Электронная почта: pcastro@clinic.cat
      • Barcelona, Испания
        • Еще не набирают
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
        • Контакт:
          • Carles Subirà
          • Номер телефона: 0034932 91 90 00
          • Электронная почта: CSubira@santpau.cat
        • Главный следователь:
          • Carles Subirà
      • Barcelona, Испания
        • Еще не набирают
        • Hospital General De Catalunya
        • Контакт:
          • María Dolores Bosque
          • Номер телефона: 0034900 301 013
          • Электронная почта: mdbosque@quironsalud.es
        • Главный следователь:
          • María Dolores Bosque
      • Barcelona, Испания
        • Еще не набирают
        • Hospital de Barcelona
        • Контакт:
          • Karla Núñez
          • Номер телефона: 0034932 54 24 00
          • Электронная почта: kanuvaz@gmail.com
        • Главный следователь:
          • Karla Núñez
      • Barcelona, Испания
        • Еще не набирают
        • Hospital de Mataró
        • Контакт:
          • Estel Güell
          • Номер телефона: 0034937 41 77 00
          • Электронная почта: eguell@csdm.cat
        • Главный следователь:
          • Estel Güell
      • Barcelona, Испания
        • Еще не набирают
        • Hospital de Terrassa
        • Контакт:
          • Manuel Buitrago
          • Номер телефона: 0034937 31 00 07
          • Электронная почта: MBuitrago@CST.CAT
        • Главный следователь:
          • Manuel Buitrago
      • Barcelona, Испания
        • Еще не набирают
        • Hospital Dexeus Barcelona
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Elida Amestoy
      • Barcelona, Испания
        • Еще не набирают
        • Hospital General de Granollers
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Zaira Chova
      • Barcelona, Испания
        • Еще не набирают
        • Hospital Sagrat Cor
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Omar Correa
      • Girona, Испания
        • Еще не набирают
        • Hospital Universitari Dr. Josep Trueta
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Jordi Parisi
      • Girona, Испания
        • Еще не набирают
        • Hospital Santa Caterina
        • Контакт:
          • Malena Tejada
          • Номер телефона: 0034972 18 26 00
          • Электронная почта: malenactejada@gmail.com
        • Главный следователь:
          • Malena Tejada
      • Girona, Испания
        • Еще не набирают
        • Clinica Girona
        • Контакт:
          • Mariano Rinaudo
          • Номер телефона: 0034972204500
          • Электронная почта: marianorinaudo@gmail.com
        • Главный следователь:
          • Mariano Rinaudo
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Испания, 08916
        • Рекрутинг
        • Hospital German Trias i Pujol
        • Контакт:
          • Clarissa Catalano, MD
          • Номер телефона: 0034934651200
          • Электронная почта: ccatalanonada@gmail.com
        • Главный следователь:
          • Regina Roig, MD
      • Sant Pere de Ribes, Barcelona, Испания, 08810
        • Еще не набирают
        • Consorci Sanitari Alt Penedès-Garraf
        • Контакт:
          • Noemí Casaponsa
          • Номер телефона: 43197 0034938960025
          • Электронная почта: recerca@csapg.cat
        • Контакт:
          • Fernando Gerber
          • Номер телефона: 0034938960025
          • Электронная почта: jfgerber@csapg.cat
        • Главный следователь:
          • Fernando Gerber, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, госпитализированные в отделение интенсивной терапии

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины и женщины от 75 лет и старше.
  • Поступление в отделение интенсивной терапии из отделения неотложной помощи.
  • Наличие или возможность связаться с информатором участника.
  • Информированное согласие на участие в исследовании со стороны участника или действительного законного представителя.

Критерии исключения:

Участники, соответствующие любому из следующих критериев исключения, не будут включены в исследование:

  • Пациенты переведены в отделение неотложной помощи из больничной палаты.
  • Пациенты, умирающие в течение первых 24 часов после поступления в отделение интенсивной терапии.
  • Пациенты, госпитализированные в отделения пониженного режима.
  • Пациенты, нуждающиеся в госпитализации в отделение интенсивной терапии по любой из следующих причин:

Оротрахеальная интубация или расширенная сердечно-легочная реанимация, выполненная до прибытия в отделение неотложной помощи.

АВ-блокада в ожидании имплантации кардиостимулятора. Активация ИМпST или пути оказания помощи при инсульте. Посткардиальная катетеризация при остром коронарном синдроме.

  • Участие в другом клиническом исследовании, включающем вмешательство, процедуру или график посещений, несовместимое с настоящим исследованием.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
смертность
Временное ограничение: День 90
смертность на 90-й день от поступления в отделение интенсивной терапии
День 90

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 марта 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 декабря 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 декабря 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 декабря 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

IPD (без личных идентификационных данных) может быть передан по требованию других исследователей после окончания исследования и только для исследовательских целей и предварительного одобрения промоутерского центра исследования (CSAPG). В любом случае, правовая политика Испании и Европейского Союза в отношении защиты данных будет строго соблюдаться (IPD не будет передаваться за пределы Европейского Союза).

Сроки обмена IPD

После публикации основных результатов исследования.

Критерии совместного доступа к IPD

IPD будет передаваться только в целях научных исследований и в соответствии с нормативным законодательством Испании и Европейского Союза о защите данных. Требования будут направлены на ИП исследования. ПИ оценит запрос, чтобы проверить и оценить запрошенные данные и цели, для которых они запрашиваются. Далее ИП передаст запрос в промоутерский центр исследования для принятия окончательного решения.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться