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Modello predittivo per la mortalità negli anziani con malattie critiche (VITA)

1 dicembre 2025 aggiornato da: Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i Garraf

Sviluppo di un modello predittivo per la mortalità nei pazienti di età pari o superiore a 75 anni con malattie critiche

Il presente studio si propone di sviluppare un modello predittivo per identificare i pazienti anziani con la più alta probabilità di mortalità al momento del ricovero in terapia intensiva.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

450

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Noemí Casaponsa
  • Numero di telefono: 43197 +34 938960025
  • Email: recerca@csapg.cat

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: César Gálvez, Ph.D.
  • Numero di telefono: +34 9389600325
  • Email: cgalvez@csapg.cat

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Barcelona, Spagna
        • Non ancora reclutamento
        • Hospital del Mar
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Ana Zapatero
      • Barcelona, Spagna
        • Non ancora reclutamento
        • Hospital Clínic
        • Investigatore principale:
          • Pedro Castro
        • Contatto:
      • Barcelona, Spagna
        • Non ancora reclutamento
        • Hospital de La Santa Creu I Sant Pau
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Carles Subirà
      • Barcelona, Spagna
        • Non ancora reclutamento
        • Hospital General De Catalunya
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • María Dolores Bosque
      • Barcelona, Spagna
        • Non ancora reclutamento
        • Hospital de Barcelona
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Karla Núñez
      • Barcelona, Spagna
        • Non ancora reclutamento
        • Hospital de Mataró
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Estel Güell
      • Barcelona, Spagna
        • Non ancora reclutamento
        • Hospital de Terrassa
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Manuel Buitrago
      • Barcelona, Spagna
        • Non ancora reclutamento
        • Hospital Dexeus Barcelona
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Elida Amestoy
      • Barcelona, Spagna
        • Non ancora reclutamento
        • Hospital General de Granollers
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Zaira Chova
      • Barcelona, Spagna
        • Non ancora reclutamento
        • Hospital Sagrat Cor
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Omar Correa
      • Girona, Spagna
        • Non ancora reclutamento
        • Hospital Universitari Dr. Josep Trueta
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jordi Parisi
      • Girona, Spagna
        • Non ancora reclutamento
        • Hospital Santa Caterina
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Malena Tejada
      • Girona, Spagna
        • Non ancora reclutamento
        • Clinica Girona
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Mariano Rinaudo
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Spagna, 08916
        • Reclutamento
        • Hospital German Trias i Pujol
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Regina Roig, MD
      • Sant Pere de Ribes, Barcelona, Spagna, 08810
        • Non ancora reclutamento
        • Consorci Sanitari Alt Penedès-Garraf
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Fernando Gerber, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti ricoverati in una unità di terapia intensiva

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Uomini e donne di età pari o superiore a 75 anni.
  • Ricovero in terapia intensiva dal Pronto Soccorso.
  • Disponibilità o possibilità di contattare l'informatore di un partecipante.
  • Consenso informato per la partecipazione allo studio, da parte del partecipante o di un valido rappresentante legale.

Criteri di esclusione:

I partecipanti che soddisfano uno dei seguenti criteri di esclusione non saranno inclusi nello studio:

  • Pazienti trasferiti al Pronto Soccorso da un reparto ospedaliero.
  • Pazienti che muoiono entro le prime 24 ore dal ricovero in terapia intensiva.
  • Pazienti ricoverati nelle unità step-down.
  • Pazienti che necessitano di ricovero in terapia intensiva per uno dei seguenti motivi:

Intubazione orotracheale o rianimazione cardiopolmonare avanzata eseguita prima dell'arrivo al Pronto Soccorso.

Blocco AV in attesa di impianto di pacemaker. Attivazione del percorso di cura STEMI o Stroke. Cateterizzazione post-cardiaca per sindrome coronarica acuta.

  • Partecipazione a un altro studio clinico che prevede un intervento, una procedura o un programma di visite incompatibile con il presente studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
mortalità
Lasso di tempo: Giorno 90
mortalità al giorno 90 dal ricovero in Terapia Intensiva
Giorno 90

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i Garraf

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 marzo 2025

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

11 dicembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CSAPG-66

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Gli IPD (senza dati identificativi personali) potrebbero essere condivisi su richiesta di altri ricercatori dopo la fine dello studio, e solo per scopi di ricerca e previa approvazione del centro promotore dello studio (CSAPG). In ogni caso, verrà seguita rigorosamente la politica legale spagnola e dell'Unione Europea sulla protezione dei dati (i DPI non saranno trasferiti al di fuori dell'Unione Europea).

Periodo di condivisione IPD

Dopo la pubblicazione dei principali risultati dello studio.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Gli IPD saranno condivisi solo per scopi di ricerca scientifica e seguendo la normativa spagnola e dell'Unione Europea sulla protezione dei dati. I requisiti saranno indirizzati all'IP dello studio. L'IP valuterà la richiesta per verificare e valutare i dati che vengono richiesti e le finalità per le quali vengono richiesti. Successivamente l'IP trasferirà la richiesta al centro promotore dello studio per la decisione finale.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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