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Modelo Preditivo de Mortalidade em Idosos com Doença Crítica (VITA)

1 de dezembro de 2025 atualizado por: Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i Garraf

Desenvolvimento de um modelo preditivo de mortalidade em pacientes com 75 anos ou mais com doença crítica

O presente estudo tem como objetivo desenvolver um modelo preditivo para identificar pacientes idosos com maior probabilidade de mortalidade na admissão em unidade de terapia intensiva.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

450

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Noemí Casaponsa
  • Número de telefone: 43197 +34 938960025
  • E-mail: recerca@csapg.cat

Estude backup de contato

  • Nome: César Gálvez, Ph.D.
  • Número de telefone: +34 9389600325
  • E-mail: cgalvez@csapg.cat

Locais de estudo

  • Espanha
      • Barcelona, Espanha
        • Ainda não está recrutando
        • Hospital Del Mar
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Ana Zapatero
      • Barcelona, Espanha
        • Ainda não está recrutando
        • Hospital Clinic
        • Investigador principal:
          • Pedro Castro
        • Contato:
      • Barcelona, Espanha
        • Ainda não está recrutando
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Carles Subirà
      • Barcelona, Espanha
        • Ainda não está recrutando
        • Hospital General De Catalunya
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • María Dolores Bosque
      • Barcelona, Espanha
        • Ainda não está recrutando
        • Hospital de Barcelona
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Karla Núñez
      • Barcelona, Espanha
        • Ainda não está recrutando
        • Hospital de Mataró
        • Contato:
          • Estel Güell
          • Número de telefone: 0034937 41 77 00
          • E-mail: eguell@csdm.cat
        • Investigador principal:
          • Estel Güell
      • Barcelona, Espanha
        • Ainda não está recrutando
        • Hospital de Terrassa
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Manuel Buitrago
      • Barcelona, Espanha
        • Ainda não está recrutando
        • Hospital Dexeus Barcelona
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Elida Amestoy
      • Barcelona, Espanha
        • Ainda não está recrutando
        • Hospital General de Granollers
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Zaira Chova
      • Barcelona, Espanha
        • Ainda não está recrutando
        • Hospital Sagrat Cor
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Omar Correa
      • Girona, Espanha
        • Ainda não está recrutando
        • Hospital Universitari Dr. Josep Trueta
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jordi Parisi
      • Girona, Espanha
        • Ainda não está recrutando
        • Hospital Santa Caterina
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Malena Tejada
      • Girona, Espanha
        • Ainda não está recrutando
        • Clinica Girona
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Mariano Rinaudo
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Espanha, 08916
        • Recrutamento
        • Hospital German Trias i Pujol
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Regina Roig, MD
      • Sant Pere de Ribes, Barcelona, Espanha, 08810
        • Ainda não está recrutando
        • Consorci Sanitari Alt Penedès-Garraf
        • Contato:
          • Noemí Casaponsa
          • Número de telefone: 43197 0034938960025
          • E-mail: recerca@csapg.cat
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Fernando Gerber, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes internados em Unidade de Terapia Intensiva

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Homens e mulheres com 75 anos ou mais.
  • Admissão em UTI pelo Departamento de Emergência.
  • Disponibilidade ou possibilidade de contatar o informante de um participante.
  • Consentimento informado para participação no estudo, seja do participante ou de um representante legal válido.

Critérios de exclusão:

Os participantes que atenderem a qualquer um dos seguintes critérios de exclusão não serão incluídos no estudo:

  • Pacientes transferidos para o pronto-socorro de uma enfermaria hospitalar.
  • Pacientes que morrem nas primeiras 24 horas após a admissão na UTI.
  • Pacientes internados em Unidades Step-Down.
  • Pacientes que necessitam de internação na UTI por qualquer um dos seguintes motivos:

Intubação orotraqueal ou reanimação cardiopulmonar avançada realizada antes da chegada ao pronto-socorro.

Bloqueio AV aguardando implante de marca-passo. Ativação da via de tratamento de STEMI ou AVC. Cateterismo pós-cardíaco na síndrome coronariana aguda.

  • Participação em outro estudo clínico envolvendo intervenção, procedimento ou agendamento de consulta incompatível com o presente estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mortalidade
Prazo: Dia 90
mortalidade no dia 90 da admissão na Unidade de Terapia Intensiva
Dia 90

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i Garraf

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de março de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de dezembro de 2024

Primeira postagem (Real)

11 de dezembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CSAPG-66

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

O DPI (sem dados de identificação pessoal) poderá ser partilhado a pedido de outros investigadores após o final do estudo, e apenas para fins de investigação e aprovação prévia do centro promotor do estudo (CSAPG). De qualquer forma, a política legal espanhola e da União Europeia sobre proteção de dados será rigorosamente seguida (o DPI não será transferido para fora da União Europeia).

Prazo de Compartilhamento de IPD

Após publicação dos principais resultados do estudo.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

O IPD será compartilhado apenas para fins de pesquisa científica e seguindo a legislação normativa espanhola e da União Europeia sobre proteção de dados. Os requisitos serão direcionados ao IP do estudo. O IP avaliará o pedido para verificar e avaliar os dados solicitados e as finalidades para as quais são solicitados. Em seguida, o IP transferirá o pedido para o centro promotor do estudo para decisão final.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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