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Modèle prédictif de la mortalité chez les personnes âgées atteintes d'une maladie grave (VITA)

1 décembre 2025 mis à jour par: Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i Garraf

Développement d'un modèle prédictif de la mortalité chez les patients âgés de 75 ans ou plus atteints d'une maladie grave

La présente étude vise à développer un modèle prédictif pour identifier les patients âgés présentant la plus forte probabilité de mortalité lors de leur admission dans une unité de soins intensifs.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

450

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Noemí Casaponsa
  • Numéro de téléphone: 43197 +34 938960025
  • E-mail: recerca@csapg.cat

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: César Gálvez, Ph.D.
  • Numéro de téléphone: +34 9389600325
  • E-mail: cgalvez@csapg.cat

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Barcelona, Espagne
        • Pas encore de recrutement
        • Hospital Del Mar
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Ana Zapatero
      • Barcelona, Espagne
        • Pas encore de recrutement
        • Hospital Clinic
        • Chercheur principal:
          • Pedro Castro
        • Contact:
      • Barcelona, Espagne
        • Pas encore de recrutement
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Carles Subirà
      • Barcelona, Espagne
        • Pas encore de recrutement
        • Hospital General De Catalunya
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • María Dolores Bosque
      • Barcelona, Espagne
        • Pas encore de recrutement
        • Hospital de Barcelona
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Karla Núñez
      • Barcelona, Espagne
        • Pas encore de recrutement
        • Hospital de Mataró
        • Contact:
          • Estel Güell
          • Numéro de téléphone: 0034937 41 77 00
          • E-mail: eguell@csdm.cat
        • Chercheur principal:
          • Estel Güell
      • Barcelona, Espagne
        • Pas encore de recrutement
        • Hospital de Terrassa
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Manuel Buitrago
      • Barcelona, Espagne
        • Pas encore de recrutement
        • Hospital Dexeus Barcelona
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Elida Amestoy
      • Barcelona, Espagne
        • Pas encore de recrutement
        • Hospital General de Granollers
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Zaira Chova
      • Barcelona, Espagne
        • Pas encore de recrutement
        • Hospital Sagrat Cor
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Omar Correa
      • Girona, Espagne
        • Pas encore de recrutement
        • Hospital Universitari Dr. Josep Trueta
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Jordi Parisi
      • Girona, Espagne
        • Pas encore de recrutement
        • Hospital Santa Caterina
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Malena Tejada
      • Girona, Espagne
        • Pas encore de recrutement
        • Clinica Girona
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Mariano Rinaudo
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Espagne, 08916
        • Recrutement
        • Hospital German Trias i Pujol
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Regina Roig, MD
      • Sant Pere de Ribes, Barcelona, Espagne, 08810
        • Pas encore de recrutement
        • Consorci Sanitari Alt Penedès-Garraf
        • Contact:
          • Noemí Casaponsa
          • Numéro de téléphone: 43197 0034938960025
          • E-mail: recerca@csapg.cat
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Fernando Gerber, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients admis dans une unité de soins intensifs

La description

Critères d'intégration :

  • Hommes et femmes âgés de 75 ans ou plus.
  • Admission à une unité de soins intensifs depuis le service des urgences.
  • Disponibilité ou possibilité de contacter l'informateur d'un participant.
  • Consentement éclairé pour la participation à l'étude, soit par le participant, soit par un représentant légal valide.

Critères d'exclusion :

Les participants répondant à l'un des critères d'exclusion suivants ne seront pas inclus dans l'étude :

  • Patients transférés d’un service d’hôpital aux urgences.
  • Patients décédés dans les 24 heures suivant leur admission aux soins intensifs.
  • Patients admis dans des unités progressives.
  • Patients nécessitant une admission en soins intensifs pour l’une des raisons suivantes :

Intubation orotrachéale ou réanimation cardio-pulmonaire avancée effectuée avant l'arrivée au service des urgences.

Bloc AV en attente d'implantation d'un stimulateur cardiaque. Activation du parcours de soins STEMI ou Stroke. Cathétérisme post-cardiaque pour le syndrome coronarien aigu.

  • Participation à une autre étude clinique impliquant une intervention, une procédure ou un calendrier de visites incompatible avec la présente étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
mortalité
Délai: Jour 90
mortalité au jour 90 après l'admission à l'unité de soins intensifs
Jour 90

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i Garraf

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 mars 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 décembre 2024

Première publication (Réel)

11 décembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CSAPG-66

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les IPD (sans données d'identification personnelle) pourraient être partagées sur demande d'autres chercheurs après la fin de l'étude, et uniquement à des fins de recherche et avec l'approbation préalable du centre promoteur de l'étude (CSAPG). Quoi qu'il en soit, les politiques juridiques espagnoles et européennes en matière de protection des données seront strictement respectées (les DPI ne seront pas transférés en dehors de l'Union européenne).

Délai de partage IPD

Après publication des principaux résultats de l'étude.

Critères d'accès au partage IPD

Les IPD seront partagées uniquement à des fins de recherche scientifique et conformément à la loi normative espagnole et de l'Union européenne sur la protection des données. Les exigences seront adressées à l’IP de l’étude. L'IP évaluera la demande pour vérifier et évaluer les données demandées et les finalités pour lesquelles elles sont demandées. Ensuite, l'IP transmettra la demande au centre promoteur de l'étude pour la décision finale.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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