Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorspellend model voor sterfte bij ouderen met een kritieke ziekte (VITA)

1 december 2025 bijgewerkt door: Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i Garraf

Ontwikkeling van een voorspellend model voor sterfte bij patiënten van 75 jaar of ouder met een kritieke ziekte

De huidige studie heeft tot doel een voorspellend model te ontwikkelen om oudere patiënten te identificeren met de hoogste kans op sterfte bij opname op een intensive care-afdeling.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

450

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Noemí Casaponsa
  • Telefoonnummer: 43197 +34 938960025
  • E-mail: recerca@csapg.cat

Studie Contact Back-up

  • Naam: César Gálvez, Ph.D.
  • Telefoonnummer: +34 9389600325
  • E-mail: cgalvez@csapg.cat

Studie Locaties

  • Spanje
      • Barcelona, Spanje
        • Nog niet aan het werven
        • Hospital Del Mar
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ana Zapatero
      • Barcelona, Spanje
        • Nog niet aan het werven
        • Hospital Clinic
        • Hoofdonderzoeker:
          • Pedro Castro
        • Contact:
      • Barcelona, Spanje
        • Nog niet aan het werven
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Carles Subirà
      • Barcelona, Spanje
        • Nog niet aan het werven
        • Hospital General De Catalunya
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • María Dolores Bosque
      • Barcelona, Spanje
        • Nog niet aan het werven
        • Hospital de Barcelona
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Karla Núñez
      • Barcelona, Spanje
        • Nog niet aan het werven
        • Hospital de Mataró
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Estel Güell
      • Barcelona, Spanje
        • Nog niet aan het werven
        • Hospital de Terrassa
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Manuel Buitrago
      • Barcelona, Spanje
        • Nog niet aan het werven
        • Hospital Dexeus Barcelona
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Elida Amestoy
      • Barcelona, Spanje
        • Nog niet aan het werven
        • Hospital General de Granollers
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Zaira Chova
      • Barcelona, Spanje
        • Nog niet aan het werven
        • Hospital Sagrat Cor
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Omar Correa
      • Girona, Spanje
        • Nog niet aan het werven
        • Hospital Universitari Dr. Josep Trueta
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jordi Parisi
      • Girona, Spanje
        • Nog niet aan het werven
        • Hospital Santa Caterina
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Malena Tejada
      • Girona, Spanje
        • Nog niet aan het werven
        • Clinica Girona
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Mariano Rinaudo
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Spanje, 08916
        • Werving
        • Hospital German Trias i Pujol
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Regina Roig, MD
      • Sant Pere de Ribes, Barcelona, Spanje, 08810
        • Nog niet aan het werven
        • Consorci Sanitari Alt Penedès-Garraf
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Fernando Gerber, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten opgenomen op een afdeling Intensive Care

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen en vrouwen van 75 jaar of ouder.
  • Opname op een ICU vanaf de afdeling Spoedeisende Hulp.
  • Beschikbaarheid van of mogelijkheid om contact op te nemen met de informant van een deelnemer.
  • Geïnformeerde toestemming voor deelname aan het onderzoek, hetzij door de deelnemer, hetzij door een geldige wettelijke vertegenwoordiger.

Uitsluitingscriteria:

Deelnemers die aan een van de volgende uitsluitingscriteria voldoen, worden niet in het onderzoek opgenomen:

  • Patiënten die vanuit een ziekenhuisafdeling naar de afdeling Spoedeisende Hulp zijn overgebracht.
  • Patiënten die binnen de eerste 24 uur na opname op de IC overlijden.
  • Patiënten opgenomen in Step-Down-eenheden.
  • Patiënten die om een ​​van de volgende redenen een IC-opname nodig hebben:

Orotracheale intubatie of geavanceerde cardiopulmonale reanimatie uitgevoerd vóór aankomst op de afdeling Spoedeisende Hulp.

AV-blok in afwachting van implantatie van een pacemaker. Activering van het zorgtraject STEMI of Beroerte. Post-hartkatheterisatie voor acuut coronair syndroom.

  • Deelname aan een ander klinisch onderzoek met een interventie, procedure of bezoekschema dat onverenigbaar is met het huidige onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
sterfte
Tijdsspanne: Dag 90
sterfte op dag 90 vanaf opname op de intensive care
Dag 90

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i Garraf

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 maart 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 december 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 december 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CSAPG-66

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

IPD (zonder persoonlijke identificatiegegevens) kan op verzoek van andere onderzoekers worden gedeeld na het einde van het onderzoek, en alleen voor onderzoeksdoeleinden en voorafgaande goedkeuring van het promotorcentrum van het onderzoek (CSAPG). Hoe dan ook, het juridische beleid van Spanje en de Europese Unie met betrekking tot gegevensbescherming zal strikt worden gevolgd (IPD zal niet worden overgedragen buiten de Europese Unie).

IPD-tijdsbestek voor delen

Na publicatie van de belangrijkste resultaten van het onderzoek.

IPD-toegangscriteria voor delen

IPD zal alleen worden gedeeld voor wetenschappelijke onderzoeksdoeleinden en in overeenstemming met de normatieve wetgeving van Spanje en de Europese Unie over gegevensbescherming. De eisen zullen gericht zijn op het IP van het onderzoek. De IP zal het verzoek beoordelen om de gevraagde gegevens en de doeleinden waarvoor deze worden gevraagd te verifiëren en evalueren. Vervolgens zal de IP het verzoek overdragen aan het promotorcentrum van het onderzoek voor de definitieve beslissing.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren