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Vorhersagemodell für die Mortalität bei älteren Menschen mit kritischer Erkrankung (VITA)

1. Dezember 2025 aktualisiert von: Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i Garraf

Entwicklung eines Vorhersagemodells für die Mortalität bei Patienten ab 75 Jahren mit kritischer Erkrankung

Ziel der vorliegenden Studie ist die Entwicklung eines Vorhersagemodells zur Identifizierung älterer Patienten mit der höchsten Sterblichkeitswahrscheinlichkeit bei Aufnahme auf eine Intensivstation.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

450

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Noemí Casaponsa
  • Telefonnummer: 43197 +34 938960025
  • E-Mail: recerca@csapg.cat

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: César Gálvez, Ph.D.
  • Telefonnummer: +34 9389600325
  • E-Mail: cgalvez@csapg.cat

Studienorte

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hospital Del Mar
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ana Zapatero
      • Barcelona, Spanien
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hospital Clinic
        • Hauptermittler:
          • Pedro Castro
        • Kontakt:
      • Barcelona, Spanien
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Carles Subirà
      • Barcelona, Spanien
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hospital General De Catalunya
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • María Dolores Bosque
      • Barcelona, Spanien
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hospital de Barcelona
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Karla Núñez
      • Barcelona, Spanien
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hospital de Mataró
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Estel Güell
      • Barcelona, Spanien
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hospital de Terrassa
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Manuel Buitrago
      • Barcelona, Spanien
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hospital Dexeus Barcelona
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Elida Amestoy
      • Barcelona, Spanien
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hospital General de Granollers
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Zaira Chova
      • Barcelona, Spanien
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hospital Sagrat Cor
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Omar Correa
      • Girona, Spanien
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hospital Universitari Dr. Josep Trueta
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jordi Parisi
      • Girona, Spanien
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hospital Santa Caterina
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Malena Tejada
      • Girona, Spanien
        • Noch keine Rekrutierung
        • Clinica Girona
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Mariano Rinaudo
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Spanien, 08916
        • Rekrutierung
        • Hospital German Trias i Pujol
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Regina Roig, MD
      • Sant Pere de Ribes, Barcelona, Spanien, 08810
        • Noch keine Rekrutierung
        • Consorci Sanitari Alt Penedès-Garraf
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Fernando Gerber, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die auf einer Intensivstation aufgenommen werden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen ab 75 Jahren.
  • Aufnahme auf eine Intensivstation aus der Notaufnahme.
  • Verfügbarkeit oder Möglichkeit zur Kontaktaufnahme mit dem Informanten eines Teilnehmers.
  • Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie, entweder durch den Teilnehmer oder einen gültigen gesetzlichen Vertreter.

Ausschlusskriterien:

Teilnehmer, die eines der folgenden Ausschlusskriterien erfüllen, werden nicht in die Studie aufgenommen:

  • Patienten, die von einer Krankenhausstation in die Notaufnahme verlegt wurden.
  • Patienten, die innerhalb der ersten 24 Stunden nach der Aufnahme auf die Intensivstation sterben.
  • Patienten, die in Step-Down-Einheiten aufgenommen werden.
  • Patienten, die aus einem der folgenden Gründe eine Aufnahme auf die Intensivstation benötigen:

Orotracheale Intubation oder fortgeschrittene Herz-Lungen-Wiederbelebung vor der Ankunft in der Notaufnahme.

AV-Block wartet auf Herzschrittmacherimplantation. Aktivierung des STEMI- oder Schlaganfallbehandlungspfads. Post-Herzkatheterisierung bei akutem Koronarsyndrom.

  • Teilnahme an einer anderen klinischen Studie, die einen Eingriff, ein Verfahren oder einen Besuchsplan beinhaltet, der mit der vorliegenden Studie nicht vereinbar ist.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mortalität
Zeitfenster: Tag 90
Sterblichkeit am 90. Tag nach Aufnahme auf die Intensivstation
Tag 90

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i Garraf

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CSAPG-66

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

IPD (ohne persönliche Identifikationsdaten) kann auf Anfrage von anderen Forschern nach Abschluss der Studie und nur zu Forschungszwecken und nach vorheriger Genehmigung durch das Promotorzentrum der Studie (CSAPG) weitergegeben werden. Auf jeden Fall werden die gesetzlichen Bestimmungen Spaniens und der Europäischen Union zum Datenschutz strikt befolgt (IPD wird nicht außerhalb der Europäischen Union übertragen).

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Nach Veröffentlichung der Hauptergebnisse der Studie.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

IPD wird nur für wissenschaftliche Forschungszwecke und gemäß den normativen Gesetzen Spaniens und der Europäischen Union zum Datenschutz weitergegeben. Die Anforderungen richten sich nach dem IP der Studie. Der IP wertet die Anfrage aus, um die angeforderten Daten und die Zwecke, für die sie angefordert werden, zu überprüfen und auszuwerten. Anschließend leitet das IP die Anfrage zur endgültigen Entscheidung an das Förderzentrum der Studie weiter.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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