- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06729164
Kvasi-eksperimentel undersøgelse: Strategisk og interaktiv signeringsinstruktion
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne kvasi-eksperimentelle undersøgelse er designet til at evaluere virkningerne af Signing and Integrated Signing Instruction (SISI) rammen på lærernes instruktionspraksis og elevernes udvikling i at signere og skrive. Undersøgelsen fokuserer på at sammenligne to grupper: en forsøgsgruppe, som implementerer SISI-rammerne, og en kontrolgruppe, som ikke gør det.
Forsøgsgruppen vil bestå af cirka 10 lærere, der hver underviser cirka 5 til 7 elever. Disse lærere vil modtage faglig udvikling i SISI-rammen og vil implementere dets evidensbaserede strategier for signering og skriveundervisning. Skoler, der deltog i det landsdækkende for- og efterstudie i studieåret 2024-2025, vil automatisk blive placeret i denne gruppe for studieåret 2025-2026, forudsat at de udtrykker interesse for at fortsætte deres deltagelse.
Kontrolgruppen vil også omfatte cirka 10 lærere, hver med cirka 5 til 7 elever. Disse lærere vil fortsætte med deres almindelige undervisningspraksis uden at implementere SISI-rammen. Nye skoler i studiet i studieåret 2025-2026 vil blive tildelt denne gruppe.
Data vil blive indsamlet to gange: én gang i efteråret 2025 (præ-test) og igen i foråret 2026 (post-test). Alle deltagende studerende vil gennemføre tre prompter, der repræsenterer forskellige genrer: en personlig fortælling, en informativ rapport og et overbevisende stykke. Deres svar, både underskrivende og skriftligt, vil blive analyseret ved hjælp af rubrikker tilpasset fra National Assessment of Educational Progress (NAEP) standardiserede skriftlige vurderinger.
Lærernes anvendelse af SISI-rammen vil blive vurderet for at bestemme troskabsniveauet i forsøgsgruppen. Det er en hypotese, at eksperimentelle gruppelærere vil udvise væsentligt højere implementering af rammen sammenlignet med den minimale brug, der forventes i kontrolgruppen.
Undersøgelsen antager, at elever i forsøgsgruppen vil vise større sproglig vækst i tegn og skrivning sammenlignet med elever i kontrolgruppen, hvis fremskridt forventes at være minimalt. Denne hypotese stemmer overens med forventningen om, at nutidig evidensbaseret undervisning har en stærkere indflydelse på sprogudviklingen end traditionelle metoder.
Denne forskning søger at bidrage til den voksende mængde af evidens, der understøtter den rolle, som signerings- og skriveundervisning af høj kvalitet spiller i fremme af sproglig udvikling, især for døve elever. Det har også til formål at fremhæve de praktiske fordele ved professionel udvikling i evidensbaserede undervisningsstrategier for lærere.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Forenede Stater, 37996
- University of Tennessee, Knoxville
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Døve børn i børnehave til 3. klasse i døveuddannelser
- Døvelærere underviser i børnehave til 3. klasse
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-døve børn
- Ikke døvelærere
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Kvasi-eksperimentel undersøgelse - kontrol
Denne kvasi-eksperimentelle undersøgelse involverer lærere opdelt i en forsøgsgruppe og en kontrolgruppe.
Lærerne i forsøgsgruppen vil modtage SISI-træning for at støtte døve børns tegnsprogsudvikling, mens de i kontrolgruppen fortsætter med "business-as-usual" undervisningsmetoder.
Der vil blive gennemført før- og eftervurderinger for alle døve børn i begyndelsen og slutningen af skoleåret.
|
Lærere vil undervise business-as-usual uden medtagelse af SISI.
|
|
Eksperimentel: RCT - Eksperimentel
Denne RCT-undersøgelse involverer lærere opdelt i en eksperimentelgruppe og en kontrolgruppe.
Lærere i eksperimentelgruppen vil modtage SISI-træning for at støtte døve børns tegnsprogsudvikling, mens dem i kontrolgruppen vil fortsætte med "business-as-usual" undervisningsmetoder.
For- og eftertestninger vil blive udført for alle døve børn i begyndelsen og slutningen af skoleåret.
|
Evidensbaserede undervisningsmetoder styret af kognitive, sociokulturelle og sproglige teorier, der anvendes til interventioner, der understøtter tegnsprogsudvikling blandt døve børn.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tegnsprogsfærdigheder
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling 9 akademiske måneder senere.
|
Elevdata vil blive analyseret ved hjælp af rubrikker tilpasset fra National Assessment of Educational Progress (NAEP) standardiserede skriftlige vurderinger.
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling 9 akademiske måneder senere.
|
|
Lærerpraksis
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning 9 akademiske måneder senere.
|
SISI Fidelity Tool, som er baseret på eksisterende litteratur om evidensbaserede undervisningsmetoder, vil blive anvendt til at evaluere lærernes undervisningspraksis.
|
Fra tilmelding til behandlingens afslutning 9 akademiske måneder senere.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skriftlige sprogfærdigheder
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling 9 akademiske måneder senere.
|
Elevdata vil blive analyseret ved hjælp af rubrikker tilpasset fra National Assessment of Educational Progress (NAEP) standardiserede skriftlige vurderinger.
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling 9 akademiske måneder senere.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Leala Holcomb, PhD, Center of Deafness
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Holcomb L. Exploring signed literacy in elementary deaf students through evidence-based instructional methods. Sign Language Studies. 2024; 24(4):843-882.
- Holcomb L, Eberwein AA. Teacher reports of ASL literacy instruction in deaf education. J Deaf Stud Deaf Educ. 2026 Jul 2;31(2):224-237. doi: 10.1093/jdsade/enaf060.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 451965
- 1R21DC021024-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Studiedata/dokumenter
-
Studiets relevante undervisningskontekstmål. Støttematerialer inkluderer vurderingsinstrumentet, protokoller osv.
Informations-id: Open Science Framework
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .