- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06729164
Kvasi-eksperimentell studie: Strategisk og interaktiv signeringsinstruksjon
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne kvasi-eksperimentelle studien er utformet for å evaluere effekten av Signing and Integrated Signing Instruction (SISI) rammeverket på lærernes instruksjonspraksis og elevenes utvikling i signering og skriving. Studien fokuserer på å sammenligne to grupper: en eksperimentell gruppe, som implementerer SISI-rammeverket, og en kontrollgruppe som ikke gjør det.
Eksperimentgruppen vil bestå av cirka 10 lærere, som hver underviser cirka 5 til 7 elever. Disse lærerne vil motta faglig utvikling i SISI-rammeverket og vil implementere sine evidensbaserte strategier for signering og skriveopplæring. Skoler som deltok i det landsomfattende for- og etterstudiet i løpet av studieåret 2024-2025 vil automatisk bli plassert i denne gruppen for studieåret 2025-2026, forutsatt at de uttrykker interesse for å fortsette sin deltakelse.
Kontrollgruppen vil også omfatte cirka 10 lærere, hver med cirka 5 til 7 elever. Disse lærerne vil fortsette med sin vanlige undervisningspraksis uten å implementere SISI-rammeverket. Nye skoler i studiet i studieåret 2025-2026 vil bli tildelt denne gruppen.
Data vil bli samlet inn to ganger: én gang høsten 2025 (pre-test) og igjen våren 2026 (post-test). Alle deltakende studenter vil fullføre tre spørsmål som representerer forskjellige sjangre: en personlig fortelling, en informativ rapport og et overbevisende stykke. Svarene deres, både i signering og skriftlig, vil bli analysert ved hjelp av rubrikker tilpasset fra National Assessment of Educational Progress (NAEP) standardiserte skrivevurderinger.
Lærernes anvendelse av SISI-rammeverket vil bli vurdert for å bestemme troskapsnivået i forsøksgruppen. Det er en hypotese om at eksperimentelle gruppelærere vil vise betydelig høyere implementering av rammeverket sammenlignet med den minimale bruken som forventes i kontrollgruppen.
Studien antar at studenter i forsøksgruppen vil vise større språkvekst i tegning og skriving sammenlignet med elever i kontrollgruppen, hvis fremgang forventes å være minimal. Denne hypotesen stemmer overens med forventningen om at moderne evidensbasert undervisning har en sterkere innvirkning på språkutviklingen enn tradisjonelle metoder.
Denne forskningen søker å bidra til den økende mengden av bevis som støtter rollen som signerings- og skriveopplæring av høy kvalitet for å fremme språkutvikling, spesielt for døve elever. Den har også som mål å synliggjøre de praktiske fordelene ved faglig utvikling i evidensbaserte undervisningsstrategier for lærere.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Forente stater, 37996
- University of Tennessee, Knoxville
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Døve barn i barnehage til 3. klasse i døveopplæringsprogrammer
- Lærere av døve underviser i barnehage til 3. klasseklasser
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-døve barn
- Ikke døvelærere
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Kvasi-eksperimentell studie - kontroll
Denne kvasi-eksperimentelle studien involverer lærere delt inn i en eksperimentell gruppe og en kontrollgruppe.
Lærere i forsøksgruppen vil få SISI-opplæring for å støtte tegnspråkutviklingen til døve barn, mens de i kontrollgruppen vil fortsette med «business-as-usual» undervisningsmetoder.
Det vil bli gjennomført før- og ettervurderinger for alle døve barn i begynnelsen og slutten av skoleåret.
|
Lærere vil undervise business-as-usual uten inkludering av SISI.
|
|
Eksperimentell: RCT - Eksperimentell
Denne RCT-studien involverer lærere delt inn i en eksperimentell gruppe og en kontrollgruppe.
Lærere i eksperimentgruppen vil motta SISI-opplæring for å støtte tegnspråksutviklingen til døve barn, mens de i kontrollgruppen vil fortsette med "business-as-usual" undervisningsmetoder.
Pre- og postvurderinger vil bli gjennomført for alle døve barn ved begynnelsen og slutten av skoleåret.
|
Evidensbaserte undervisningsmetoder styrt av kognitive, sosiokulturelle og språklige teorier som brukes på intervensjoner som støtter tegnspråkutvikling blant døve barn.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tegnspråkferdigheter
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling 9 akademiske måneder senere.
|
Studentdata vil bli analysert ved hjelp av rubrikker tilpasset fra National Assessment of Educational Progress (NAEP) standardiserte skrivevurderinger.
|
Fra påmelding til avsluttet behandling 9 akademiske måneder senere.
|
|
Lærerpraksis
Tidsramme: Fra påmelding til behandlingsslutt 9 akademiske måneder senere.
|
SISI Fidelity-verktøyet, som er forankret i eksisterende litteratur om evidensbaserte undervisningsmetoder, vil bli brukt for å evaluere læreres undervisningspraksis.
|
Fra påmelding til behandlingsslutt 9 akademiske måneder senere.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skriftlige språkferdigheter
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling 9 akademiske måneder senere.
|
Studentdata vil bli analysert ved hjelp av rubrikker tilpasset fra National Assessment of Educational Progress (NAEP) standardiserte skrivevurderinger.
|
Fra påmelding til avsluttet behandling 9 akademiske måneder senere.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Leala Holcomb, PhD, Center of Deafness
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Holcomb L. Exploring signed literacy in elementary deaf students through evidence-based instructional methods. Sign Language Studies. 2024; 24(4):843-882.
- Holcomb L, Eberwein AA. Teacher reports of ASL literacy instruction in deaf education. J Deaf Stud Deaf Educ. 2026 Jul 2;31(2):224-237. doi: 10.1093/jdsade/enaf060.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 451965
- 1R21DC021024-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Studiedata/dokumenter
-
Studiens relevante undervisningskontekstmål. Støttematerialer inkluderer vurderingsinstrumentet, protokoller, etc.
Informasjonsidentifikator: Open Science Framework
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .