- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06729164
Studio quasi-sperimentale: istruzioni di firma strategica e interattiva
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Questo studio quasi sperimentale è progettato per valutare gli effetti del quadro SISI (Signing and Integrated Signing Instruction) sulle pratiche didattiche degli insegnanti e sullo sviluppo degli studenti nella firma e nella scrittura. Lo studio si concentra sul confronto di due gruppi: un gruppo sperimentale, che implementa il quadro SISI, e un gruppo di controllo, che non lo fa.
Il gruppo sperimentale sarà composto da circa 10 insegnanti, ciascuno dei quali insegnerà a circa 5-7 studenti. Questi insegnanti riceveranno uno sviluppo professionale nel quadro SISI e implementeranno le sue strategie basate sull'evidenza per la firma e la scrittura delle istruzioni. Le scuole che hanno partecipato al pre e post studio nazionale durante l'anno accademico 2024-2025 verranno automaticamente inserite in questo gruppo per l'anno accademico 2025-2026, a condizione che esprimano interesse a continuare la loro partecipazione.
Il gruppo di controllo comprenderà anche circa 10 insegnanti, ciascuno con circa 5-7 studenti. Questi insegnanti continueranno con le loro normali pratiche didattiche senza implementare il quadro SISI. A questo gruppo verranno assegnate le scuole che si avvicineranno allo studio nell'anno accademico 2025-2026.
I dati verranno raccolti due volte: una nell’autunno del 2025 (pre-test) e un’altra nella primavera del 2026 (post-test). Tutti gli studenti partecipanti completeranno tre suggerimenti che rappresentano generi diversi: una narrazione personale, un rapporto informativo e un pezzo persuasivo. Le loro risposte, sia nella firma che per iscritto, saranno analizzate utilizzando rubriche adattate dalle valutazioni scritte standardizzate della Valutazione Nazionale del Progresso Educativo (NAEP).
L'applicazione del quadro SISI da parte degli insegnanti sarà valutata per determinare il livello di fedeltà nel gruppo sperimentale. Si ipotizza che gli insegnanti del gruppo sperimentale mostreranno un'implementazione significativamente più elevata del quadro rispetto all'uso minimo previsto nel gruppo di controllo.
Lo studio ipotizza che gli studenti del gruppo sperimentale dimostreranno una maggiore crescita linguistica nel segno e nella scrittura rispetto agli studenti del gruppo di controllo, i cui progressi dovrebbero essere minimi. Questa ipotesi è in linea con l’aspettativa che l’insegnamento contemporaneo basato sull’evidenza abbia un impatto maggiore sullo sviluppo del linguaggio rispetto ai metodi tradizionali.
Questa ricerca cerca di contribuire al crescente numero di prove a sostegno del ruolo dell’insegnamento di segni e scrittura di alta qualità nel favorire lo sviluppo del linguaggio, in particolare per gli studenti sordi. Mira inoltre a evidenziare i vantaggi pratici dello sviluppo professionale nelle strategie di insegnamento basate sull’evidenza per gli insegnanti.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Tennessee
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Knoxville, Tennessee, Stati Uniti, 37996
- University of Tennessee, Knoxville
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Bambini sordi dalla scuola dell'infanzia alla terza elementare nei programmi educativi per non udenti
- Insegnanti per non udenti che insegnano dalla scuola dell'infanzia alle classi terze
Criteri di esclusione:
- Bambini non sordi
- Non insegnanti dei sordi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore placebo: Studio quasi sperimentale - Controllo
Questo studio quasi sperimentale coinvolge gli insegnanti divisi in un gruppo sperimentale e un gruppo di controllo.
Gli insegnanti del gruppo sperimentale riceveranno una formazione SISI per supportare lo sviluppo del linguaggio dei segni nei bambini sordi, mentre quelli del gruppo di controllo continueranno con metodi di insegnamento “business as usual”.
Verranno condotte valutazioni pre e post per tutti i bambini sordi all'inizio e alla fine dell'anno scolastico.
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Gli insegnanti insegneranno come al solito senza l'inclusione del SISI.
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Sperimentale: RCT - Sperimentale
Questo studio RCT coinvolge insegnanti suddivisi in un gruppo sperimentale e un gruppo di controllo.
Gli insegnanti nel gruppo sperimentale riceveranno la formazione SISI per supportare lo sviluppo del linguaggio dei segni nei bambini sordi, mentre quelli nel gruppo di controllo continueranno con i metodi di insegnamento "abituali".
Valutazioni pre e post verranno condotte per tutti i bambini sordi all'inizio e alla fine dell'anno scolastico.
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Metodi didattici basati sull'evidenza guidati da teorie cognitive, socioculturali e linguistiche applicate a interventi a sostegno dello sviluppo del linguaggio dei segni tra i bambini sordi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Abilità nella lingua dei segni
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento 9 mesi accademici dopo.
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I dati degli studenti verranno analizzati utilizzando rubriche adattate dalle valutazioni scritte standardizzate della Valutazione Nazionale del Progresso Educativo (NAEP).
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Dall'iscrizione alla fine del trattamento 9 mesi accademici dopo.
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Pratica dell'Insegnante
Lasso di tempo: Dal reclutamento fino al termine del trattamento 9 mesi accademici dopo.
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Il SISI Fidelity Tool, basato sulla letteratura esistente sui metodi didattici basati sull'evidenza, sarà utilizzato per valutare le pratiche didattiche degli insegnanti.
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Dal reclutamento fino al termine del trattamento 9 mesi accademici dopo.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Abilità linguistiche scritte
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento 9 mesi accademici dopo.
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I dati degli studenti verranno analizzati utilizzando rubriche adattate dalle valutazioni scritte standardizzate della Valutazione Nazionale del Progresso Educativo (NAEP).
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Dall'iscrizione alla fine del trattamento 9 mesi accademici dopo.
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Leala Holcomb, PhD, Center of Deafness
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Holcomb L. Exploring signed literacy in elementary deaf students through evidence-based instructional methods. Sign Language Studies. 2024; 24(4):843-882.
- Holcomb L, Eberwein AA. Teacher reports of ASL literacy instruction in deaf education. J Deaf Stud Deaf Educ. 2026 Jul 2;31(2):224-237. doi: 10.1093/jdsade/enaf060.
Collegamenti utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 451965
- 1R21DC021024-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- CODICE_ANALITICO
- RSI
Dati/documenti di studio
-
Le misure del contesto didattico rilevante dello studio. I materiali di supporto includono lo strumento di valutazione, i protocolli, ecc.
Identificatore informazioni: Open Science Framework
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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