- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06729164
Quasi-experimenteel onderzoek: strategische en interactieve ondertekeninstructie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze quasi-experimentele studie is bedoeld om de effecten van het raamwerk voor gebaren- en geïntegreerde gebareninstructie (SISI) op de instructiepraktijken van docenten en de ontwikkeling van leerlingen op het gebied van gebaren en schrijven te evalueren. Het onderzoek richt zich op het vergelijken van twee groepen: een experimentele groep, die het SISI-framework implementeert, en een controlegroep, die dat niet doet.
De experimentele groep zal bestaan uit ongeveer 10 docenten, die elk ongeveer 5 tot 7 studenten lesgeven. Deze leraren zullen professionele ontwikkeling krijgen in het SISI-framework en zullen de op bewijs gebaseerde strategieën voor gebaren- en schrijfinstructie implementeren. Scholen die in het studiejaar 2024-2025 aan de landelijke voor- en nastudie hebben deelgenomen, worden voor het studiejaar 2025-2026 automatisch in deze groep geplaatst, mits zij interesse tonen om hun deelname voort te zetten.
Tot de controlegroep behoren tevens ongeveer 10 docenten, elk met ongeveer 5 tot 7 leerlingen. Deze leraren zullen hun reguliere onderwijspraktijk voortzetten zonder het SISI-framework te implementeren. Scholen die in studiejaar 2025-2026 nieuw zijn in de studie worden in deze groep ingedeeld.
Er zullen twee keer gegevens worden verzameld: één keer in het najaar van 2025 (pre-test) en opnieuw in het voorjaar van 2026 (post-test). Alle deelnemende studenten voltooien drie opdrachten die verschillende genres vertegenwoordigen: een persoonlijk verhaal, een informatief rapport en een overtuigend stuk. Hun antwoorden, zowel schriftelijk als ondertekend, zullen worden geanalyseerd met behulp van rubrieken die zijn aangepast aan de gestandaardiseerde schrijfbeoordelingen van de National Assessment of Educational Progress (NAEP).
De toepassing van het SISI-raamwerk door leraren zal worden beoordeeld om het niveau van betrouwbaarheid in de experimentele groep te bepalen. Er wordt verondersteld dat experimentele groepsleerkrachten een aanzienlijk hogere implementatie van het raamwerk zullen vertonen vergeleken met het minimale gebruik dat wordt verwacht in de controlegroep.
De studie veronderstelt dat studenten in de experimentele groep een grotere taalgroei zullen laten zien in gebarentaal en schrijven vergeleken met studenten in de controlegroep, van wie de vooruitgang naar verwachting minimaal zal zijn. Deze hypothese komt overeen met de verwachting dat hedendaags, op bewijs gebaseerd onderwijs een sterkere impact heeft op de taalontwikkeling dan traditionele methoden.
Dit onderzoek wil bijdragen aan de groeiende hoeveelheid bewijsmateriaal ter ondersteuning van de rol van hoogwaardig gebaren- en schrijfonderwijs bij het bevorderen van de taalontwikkeling, vooral voor dove leerlingen. Het is ook bedoeld om de praktische voordelen van professionele ontwikkeling in evidence-based onderwijsstrategieën voor leraren te benadrukken.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Verenigde Staten, 37996
- University of Tennessee, Knoxville
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Dove kinderen in de kleuterklas tot en met de derde klas van dovenonderwijsprogramma's
- Leraren voor doven geven les in de kleuterklas tot en met het derde leerjaar
Uitsluitingscriteria:
- Niet-dove kinderen
- Niet-leraren van doven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Quasi-experimenteel onderzoek - Controle
Bij dit quasi-experimentele onderzoek zijn docenten betrokken die zijn verdeeld in een experimentele groep en een controlegroep.
Leraren in de experimentele groep zullen een SISI-training krijgen om de gebarentaalontwikkeling van dove kinderen te ondersteunen, terwijl de leraren in de controlegroep door zullen gaan met "business-as-usual" lesmethoden.
Aan het begin en aan het einde van het schooljaar zullen voor alle dove kinderen pre- en post-evaluaties worden uitgevoerd.
|
Leraren zullen business-as-usual onderwijzen zonder de toevoeging van SISI.
|
|
Experimenteel: RCT - Experimenteel
Dit RCT-onderzoek omvat leraren die zijn verdeeld in een experimentele groep en een controlegroep.
Leraren in de experimentele groep zullen SISI-training ontvangen om de gebarentaalontwikkeling van dove kinderen te ondersteunen, terwijl de controlegroep doorgaat met de gebruikelijke onderwijsmethoden.
Voor- en nametingen worden uitgevoerd voor alle dove kinderen aan het begin en einde van het schooljaar.
|
Op bewijs gebaseerde instructiemethoden, geleid door cognitieve, sociaal-culturele en taalkundige theorieën, die worden toegepast op interventies ter ondersteuning van de gebarentaalontwikkeling bij dove kinderen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gebarentaalvaardigheden
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot einde behandeling 9 academische maanden later.
|
Gegevens van studenten worden geanalyseerd met behulp van rubrieken die zijn aangepast aan de gestandaardiseerde schrijfbeoordelingen van de National Assessment of Educational Progress (NAEP).
|
Vanaf inschrijving tot einde behandeling 9 academische maanden later.
|
|
Docentenpraktijk
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling 9 academische maanden later.
|
Het SISI Fidelity Tool, gebaseerd op bestaande literatuur over evidence-based instructiemethoden, zal worden gebruikt om de onderwijspraktijken van leraren te evalueren.
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling 9 academische maanden later.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Schriftelijke taalvaardigheden
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot einde behandeling 9 academische maanden later.
|
Gegevens van studenten worden geanalyseerd met behulp van rubrieken die zijn aangepast aan de gestandaardiseerde schrijfbeoordelingen van de National Assessment of Educational Progress (NAEP).
|
Vanaf inschrijving tot einde behandeling 9 academische maanden later.
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Leala Holcomb, PhD, Center of Deafness
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Holcomb L. Exploring signed literacy in elementary deaf students through evidence-based instructional methods. Sign Language Studies. 2024; 24(4):843-882.
- Holcomb L, Eberwein AA. Teacher reports of ASL literacy instruction in deaf education. J Deaf Stud Deaf Educ. 2026 Jul 2;31(2):224-237. doi: 10.1093/jdsade/enaf060.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 451965
- 1R21DC021024-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- MVO
Bestudeer gegevens/documenten
-
De relevante instructiecontextmaten van de studie. Ondersteunende materialen omvatten het beoordelingsinstrument, protocollen, etc.
Informatie-ID: Open Science Framework
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .