National Emergency Bariatric Surgery Audit (NEBSA)

National Emergency Bariatric Surgery Audit (NEBSA) er et observationsstudie, der har til formål at undersøge forekomsten, håndteringen og udfaldet af komplikationer efter fedmekirurgi i Storbritannien. Den detaljerede beskrivelse af protokollen omfatter følgende komponenter:

Patientrekruttering og dataindsamling:

Patienter vil blive identificeret på hospitaler i hele Storbritannien, hvor de møder op til en uplanlagt intervention for at behandle en komplikation relateret til eller efter fedmekirurgi.

Data om demografi, kirurgisk historie, sted og type af fedmekirurgi, følgesygdomme, komplikationer, behandlinger og resultater vil blive indsamlet gennem en kombination af elektroniske sundhedsjournaler og manuel dataudtræk.

Kvalitetssikringsplan:

Datatjek vil blive udført for at sikre rækkevidde, fuldstændighed og overensstemmelse med andre datafelter i registreringsdatabasen.

Dataindtastning er begrænset i de fleste felter af dataformularen for at sikre overensstemmelse mellem indtastningerne og lette analyse.

Prøvestørrelsesvurdering:

Dette er en prospektiv observationsundersøgelse, så en prøvestørrelsesvurdering er ikke påkrævet. Dataindsamlingen vil fortsætte i en periode på seks måneder pr. center og derefter analyseret for at rapportere statistisk signifikante resultater.

Plan for manglende data:

Manglende data rapporteres tilbage til de samarbejdende websteder for at fuldføre.

Statistisk analyseplan:

Shapiro-Wilk-testen vil blive brugt til at kontrollere variabler for Gauss-fordeling. Grundlæggende demografi vil blive præsenteret som absolut antal deltagere med den respektive procentdel pr. gruppe eller som parametermiddel og standardafvigelse eller median og interval, afhængigt af fordeling. For sammenligninger af intervalskalerede variable udføres uparrede t-tests. Ikke-parametrisk mellemgruppetestning vil blive udført med 2-halede Mann-Whitney U-tests. Derudover vil chi-square-testen eller Fisher-eksakte-testen blive anvendt på nominelle skaladata. Multivariabel lineær regression udføres for forskelle mellem baseline demografi. Analyser vil blive udført i RStudio med signifikans defineret med p < 0,05.

NEBSA vil give værdifuld indsigt i udbredelsen, håndteringen og resultaterne af komplikationer efter fedmekirurgi i Storbritannien. Ved at sammenligne forskellige ledelsesstrategier og deres indvirkning på patientresultater, sigter denne undersøgelse på at identificere bedste praksis for akut bariatrisk behandling, hvilket i sidste ende forbedrer patientresultaterne og den overordnede sundhedsplejekvalitet. Et andet vigtigt mål er at analysere effekten af ​​patientdemografi og samarbejde med NHS specialiserede vægttabstjenester om valget af rute for fedmekirurgi.