Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udviklingen af ​​en transdiagnostisk intervention for at forbedre social funktion og intime forhold blandt veteraner (ACT-SHARE)

18. november 2025 opdateret af: VA Office of Research and Development
Veteraner, der søger at forbedre deres romantiske forhold, når høj konflikt og usund dynamik (f.eks. aggression) er til stede, forbliver underbetjent inden for VHA med få behandlingsmuligheder. Veteraner med PTSD og alkoholmisbrug står over for sammensatte og overlappende barrierer for at fungere i intime forhold, hvilket berettiger skræddersyede indgreb. Disse veteraner kan bedst blive tjent gennem individuelle, Acceptance and Commitment Therapy (ACT) interventioner, som både kan 1) forbedre evnen til at håndtere udfordrende, interne oplevelser (f.eks. fysiologisk reaktivitet, trang, overbevisninger om værd og tillid) og 2) tilskynde til deltagelse i værdsatte handlinger for at forbedre forholdets funktion. Efter udvikling og forfining vil dette kliniske forsøg pilotere en evidensbaseret, integreret ACT-intervention (ACT for Social Health, Achievement, and Relationship Effectiveness [ACT-SHARE]) for at forbedre forholdets sundhed og sikkerhed for veteraner med PTSD alkoholmisbrug.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Romantiske partnerskaber påvirker i høj grad mentalt og fysisk velvære. Disse vitale forhold er dog ofte sat i fare af adfærd, der sætter forholdets sundhed og sikkerhed i fare, såsom høj interpersonel konflikt eller aggression (intim partnervold [IPV]). Veteraner støtter høje forhold for konflikter, som ofte omfatter brugen af ​​fysisk eller psykisk aggression mod en partner. Som et udbredt og skadeligt problem er der alvorligt behov for interventioner, der tager hensyn til de primære drivkræfter for relationskonflikt og aggression: indre følelsesmæssige processer og intime forholdsfunktioner (f.eks. intimitet, kommunikation, konfliktløsning). Interventionsudvikling har særlig betydning for veteraner, der har få behandlingsmuligheder og præsenterer med forskellige risikofaktorer. For eksempel forværrer samtidig PTSD og alkoholmisbrug (dvs. farlig alkoholbrug eller alkoholmisbrug; AUD) risikoen for dysfunktion i intimt forhold og IPV-brug blandt veteraner gennem overlappende processer (f. . På trods af høj forekomst af samtidig forekomst og veldefineret indvirkning på forholdsfunktion og risiko for IPV-brug, er veteraner med PTSD og alkoholmisbrug ikke godt tjent med parinterventioner, IPV-brugsbehandlinger eller evidensbaseret praksis for samtidige lidelser. Veteraner, der støtter høje forholdskonflikter, især når de når punktet af IPV-brug, bliver ofte udelukket fra tjenester eller sendt til flere, særskilte interventioner for at behandle krydsende problemer såsom alkoholmisbrug og PTSD. Mens bevisbaserede interventioner for PTSD og alkoholmisbrug viser tydeligt løfte om symptomreduktion, forbedrer de ikke nødvendigvis psykosocial funktion. Relationssundheds- og sikkerhedsinterventioner eksisterer endnu ikke, som giver skræddersyet, individuel programmering. Med disse begrænsninger øger eksisterende henvisningslinjer sandsynligheden for frafald og beviser højere rater af dårlig relationsfunktion og IPV efter behandling. Der er behov for en ny intervention, som kan give individualiseret behandling for veteraner med PTSD og alkoholmisbrug, rettet mod funktion i intime forhold og reduktion af IPV. Acceptance and Commitment Therapy (ACT) er en lovende vej til interventionsudvikling. Øget "psykologisk fleksibilitet" via ACT, eller værdidrevet funktion i nærvær af udfordrende interne oplevelser, adresserer en transdiagnostisk proces, der spænder over PTSD, alkoholmisbrug, intime forholdsfunktion og IPV-brug. Denne femårige Rehabilitation Research Development and Translation (RRDT) karriereudviklingspris har til formål at udvikle, forfine og pilotere denne individuelle, manuelle behandling kaldet: ACT for Social Health, Achievement, and Relationship Effectiveness (ACT-SHARE). Efter fase 1, som vil udvikle interventionen og fase 2, som vil forfine interventionen gennem iterativ feedback, vil fase 3 pilotere den tilpassede intervention, komplette forsøgsprocedurer inklusive 12-måneders opfølgning og trænings- og vurderingsprocedurer. Primære mål inkluderer gennemførlighed og acceptabilitet med udforskende mål, der undersøger forandringsscore (forholdsfunktion, IPV-brug, PTSD-symptomer, alkoholbrug) og kandidatprocesser (psykologisk fleksibilitet).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

29

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Bedford, Massachusetts, Forenede Stater, 01730-1114
        • VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Hannah Grigorian, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Godkender mindst én handling af IPV inden for de seneste 3 måneder
  • Støtter behandlingsmål relateret til forbedring af det romantiske forholds funktion
  • Opfylder DSM 5-kriterierne for PTSD og screening cutoffs for alkoholmisbrug (milde til svære AUD-kriterier opfyldt og/eller over AUDIT cutoff).
  • Giver samtykke til lydoptagelse.
  • Kan give informeret samtykke.
  • Giver samtykke til partneropsøgende kontakt, hvis du er i et forhold.
  • Over 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Bevis på aktiv psykose eller mani
  • Suicidalitet, der kræver indlæggelse
  • Sværhedsgraden af ​​brugen af ​​det aktive stof, der kræver afgiftning
  • Kognitiv svækkelse, der ville forstyrre studiedeltagelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ACT-DEL
Dette er en enkeltarmsintervention med alle deltagere tildelt til at modtage accept- og forpligtelsesterapi for social sundhed, præstation og relationseffektivitet (ACT-SHARE). ACT-SHARE er blevet tilpasset til denne undersøgelse fra eksisterende interventioner ved hjælp af Acceptance and Commitment Therapy (ACT) til at adressere alkoholbrug, PTSD, social funktionsevne og IPV-brug.
Denne enarmede intervention vil pilotere en ny, manuel intervention tilpasset fra eksisterende interventioner ved hjælp af Acceptance and Commitment Therapy (ACT) til at adressere alkoholbrug, PTSD, social funktion og IPV-brug. ACT for Social Health, Achievement, and Relationship Effectiveness (ACT-SHARE) har til formål at hjælpe veteraner med at udvikle færdigheder, der er centrale for psykologisk fleksibilitet (f.eks. accept, mindfulness, forpligtelse til værdibaseret handling) for at forbedre deres forholdsfunktion og mindske IPV-brug i tilstedeværelsen af ​​PTSD-symptomer (f.eks. vrede, irritabilitet, løsrivelse fra andre) og problemer med alkoholforbrug (f.eks. trang, triggere, afbrydelse af værdifulde roller).
Andre navne:
  • ACT-DEL

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kundetilfredshedsspørgeskema (CSQ-8)
Tidsramme: Uge 12
CSQ-8 er et almindeligt anvendt mål med 8 punkter til at vurdere behandlingstilfredshed (indgivet ved efterbehandling og opfølgninger).
Uge 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Multidimensional Psychological Flexibility Inventory (MPFI)
Tidsramme: Uge 3, Uge 12, 3-måneders opfølgning, 6-måneders opfølgning
MPFI, en selvrapporteringsmåling på 30 punkter, vurderer psykologisk fleksibilitet på tværs af 6 dimensioner: Nuværende øjebliksbevidsthed, selvet som kontekst, accept, kontakt med værdier, engageret handling, kognitiv defusion; og psykologisk ufleksibilitet på tværs af 6 dimensioner: kognitiv fusion, selv som kontekst, passivitet, manglende kontakt med værdier, mangel på kontakt med nuet, erfaringsmæssig undgåelse og 2 globale sammensatte scores. MFPI er følsom over for kliniske ændringer inden for interventioner.
Uge 3, Uge 12, 3-måneders opfølgning, 6-måneders opfølgning
Interpersonal Confidence Questionnaire (ICQ)
Tidsramme: Uge 3, Uge 12, 3-måneders opfølgning, 6-måneders opfølgning
ICQ, en selvrapportering på 40 punkter, vurderer, hvordan intime forhold fungerer på tværs af 5 domæner: initiering af forhold, hævdelse af utilfredshed, følelsesmæssig afsløring, ydelse af følelsesmæssig støtte og konflikthåndtering. ICQ er et omfattende mål for det intime forholds funktion og har vist følsomhed over for ændringer i randomiserede kontrollerede forsøg til IPV-brug i overensstemmelse med den foreslåede undersøgelses opfølgningspunkter.
Uge 3, Uge 12, 3-måneders opfølgning, 6-måneders opfølgning
Revided Conflict Tactics Scales 2 Revised Short Form (CTS-2 SF)
Tidsramme: 3 måneders opfølgning, 6 måneders opfølgning
20 punkter vil vurdere IPV-brug og -erfaring inden for følgende områder: fysiske overgreb, seksuel tvang, psykisk aggression, skade og forhandling. CTS-2 vurderer derfor både brugen af ​​vold og adaptiv brug af ikke-voldelige konfliktløsningsstrategier. CTS-2 er guldstandarden for IPV-vurdering med veletablerede psykometriske egenskaber, herunder konstruktions-, konvergent- og diskriminantvaliditet. CTS-2 blev udviklet til at vurdere årlige og livslange IPV-rater og vil blive tilpasset til den aktuelle undersøgelse for at vurdere de seneste 3 måneder.
3 måneders opfølgning, 6 måneders opfølgning
Identifikationstest for alkoholbrugsforstyrrelser (AUDIT)
Tidsramme: Uge 3, Uge 12, 3-måneders opfølgning, 6-måneders opfølgning
AUDIT (10 punkter) vurderer drikkefrekvens, mængde, intensitet, afhængighed, tolerance og konsekvenser. Elementer summeres til at få en samlet score fra 0-40. Højere score indikerer større alkoholforbrug og tilhørende problemer. Der er påvist god reliabilitet og validitet i empiriske undersøgelser.5 Verdenssundhedsorganisationen (WHO) definerer score 8-14 som "farligt drikkeri", mens score 15 eller derover signalerer sandsynlig afhængighed.
Uge 3, Uge 12, 3-måneders opfølgning, 6-måneders opfølgning
PTSD-tjekliste (PCL-5)
Tidsramme: Uge 3, Uge 12, 3-måneders opfølgning, 6-måneders opfølgning
PCL-5 er et 20-elements selvrapporteringsmål for PTSD-symptomer. PCL-5 er følsom på tværs af diagnostiske dimensioner af PTSD med højere score, der afspejler større sværhedsgrad.
Uge 3, Uge 12, 3-måneders opfølgning, 6-måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hannah Grigorian, PhD, VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

3. juli 2028

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2030

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. december 2024

Først opslået (Faktiske)

24. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner