Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozwój interwencji transdiagnostycznej mającej na celu poprawę funkcjonowania społecznego i relacji intymnych wśród weteranów (ACT-SHARE)

18 listopada 2025 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development
Weterani, którzy chcą poprawić swoje relacje romantyczne, gdy występuje silny konflikt i niezdrowa dynamika (np. agresja), pozostają niedostatecznie traktowani w ramach VHA i mają niewiele możliwości leczenia. Weterani cierpiący na zespół stresu pourazowego (PTSD) i nadużywający alkoholu borykają się z narastającymi i nakładającymi się barierami w funkcjonowaniu relacji intymnych, co wymaga dostosowanych interwencji. Najlepszym rozwiązaniem dla tych weteranów są interwencje indywidualne, Terapia Akceptacji i Zaangażowania (ACT), które mogą zarówno 1) poprawić zdolność radzenia sobie z trudnymi, wewnętrznymi doświadczeniami (np. reaktywnością fizjologiczną, pragnieniami, przekonaniami o wartości i zaufaniu), jak i 2) zachęcić do uczestnictwa w cenionych działaniach na rzecz poprawy funkcjonowania relacji. Po opracowaniu i udoskonaleniu niniejsze badanie kliniczne będzie pilotować opartą na dowodach, zintegrowaną interwencję ACT (ACT na rzecz zdrowia społecznego, osiągnięć i efektywności relacji [ACT-SHARE]) w celu poprawy zdrowia i bezpieczeństwa w relacjach weteranów z zespołem stresu pourazowego nadużywających alkoholu.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Romantyczne partnerstwa mają ogromny wpływ na zdrowie psychiczne i fizyczne. Jednakże te istotne relacje są często zagrożone przez zachowania, które zagrażają zdrowiu i bezpieczeństwu relacji, takie jak silny konflikt interpersonalny lub agresja (przemoc ze strony partnera [IPV]). Weterani popierają wysoki wskaźnik konfliktów w związkach, które często obejmują użycie agresji fizycznej lub psychicznej wobec partnera. Ponieważ jest to powszechny i ​​szkodliwy problem, pilnie potrzebne są interwencje uwzględniające główne czynniki konfliktu i agresji w związku: wewnętrzne procesy emocjonalne i funkcjonowanie relacji intymnej (np. intymność, komunikacja, rozwiązywanie konfliktów). Rozwój interwencji ma szczególne znaczenie w przypadku weteranów, którzy mają niewiele możliwości leczenia i są obciążeni odrębnymi czynnikami ryzyka. Na przykład współwystępujące PTSD i nadużywanie alkoholu (tj. ryzykowne używanie alkoholu lub zaburzenia związane z używaniem alkoholu; AUD) zwiększają ryzyko dysfunkcji relacji intymnych i używania IPV wśród weteranów w wyniku nakładających się procesów (np. odrętwienie emocjonalne, erozja społeczna, zwiększone postrzeganie zagrożeń). . Pomimo dużej częstości współwystępowania i dobrze określonego wpływu na funkcjonowanie związku i ryzyko używania IPV, weteranom z zespołem stresu pourazowego i nadużywaniem alkoholu nie pomagają interwencje dla par, terapie związane z używaniem IPV lub praktyki oparte na dowodach w przypadku współwystępujących zaburzeń. Weterani popierający silny konflikt w relacjach, zwłaszcza gdy osiągną punkt używania IPV, są często wykluczani z usług lub wysyłani do kilku odrębnych interwencji w celu leczenia krzyżujących się problemów, takich jak nadużywanie alkoholu i zespół stresu pourazowego (PTSD). Chociaż oparte na dowodach interwencje w przypadku PTSD i nadużywania alkoholu są obiecujące w zakresie redukcji objawów, niekoniecznie poprawiają funkcjonowanie psychospołeczne. Nie istnieją jeszcze interwencje w zakresie bezpieczeństwa i higieny relacji, które zapewniałyby dostosowane do indywidualnych potrzeb programy. Przy tych ograniczeniach istniejące linie skierowań zwiększają prawdopodobieństwo porzucenia leczenia i wskazują na wyższe wskaźniki złego funkcjonowania relacji i IPV po leczeniu. Potrzebna jest nowa interwencja, która zapewni zindywidualizowane leczenie weteranów cierpiących na zespół stresu pourazowego (PTSD) i nadużywanie alkoholu, ukierunkowane na funkcjonowanie relacji intymnych i redukcję IPV. Terapia akceptacji i zaangażowania (ACT) jest obiecującą drogą rozwoju interwencji. Zwiększanie „elastyczności psychologicznej” poprzez ACT, czyli funkcjonowanie oparte na wartościach w obecności trudnych doświadczeń wewnętrznych, odnosi się do procesu transdiagnostycznego obejmującego PTSD, nadużywanie alkoholu, funkcjonowanie w relacjach intymnych i używanie IPV. Ta pięcioletnia nagroda za rozwój kariery w zakresie badań rehabilitacyjnych i tłumaczeń (RRDT) ma na celu opracowanie, udoskonalenie i pilotowanie tego indywidualnego, manualnego leczenia zwanego: ACT na rzecz zdrowia społecznego, osiągnięć i efektywności relacji (ACT-SHARE). Po fazie 1, podczas której zostanie opracowana interwencja, i fazie 2, podczas której udoskonali się interwencję poprzez iteracyjne informacje zwrotne, w fazie 3 zostaną pilotażowo dostosowana interwencja, pełne procedury próbne, w tym 12-miesięczna obserwacja, oraz procedury szkoleniowe i oceniające. Cele główne obejmują wykonalność i akceptowalność, a cele eksploracyjne obejmują badanie wyników zmian (funkcjonowanie związku, używanie IPV, objawy PTSD, używanie alkoholu) i procesów kandydujących (elastyczność psychologiczna).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

29

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Massachusetts
      • Bedford, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01730-1114
        • VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Hannah Grigorian, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Popiera co najmniej jeden akt IPV w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Popiera cele leczenia związane z poprawą funkcjonowania związku romantycznego
  • Spełnia kryteria DSM 5 dotyczące zespołu stresu pourazowego (PTSD) i kryteria graniczne badań przesiewowych pod kątem nadużywania alkoholu (spełnione kryteria AUD od łagodnego do ciężkiego i/lub powyżej wartości granicznej AUDIT).
  • Zgody na nagrywanie dźwięku.
  • Możliwość wyrażenia świadomej zgody.
  • Wyraża zgodę na kontakt z partnerem, jeśli jest w związku.
  • Ponad 18 lat

Kryteria wykluczenia:

  • Dowody aktywnej psychozy lub manii
  • Samobójstwo wymagające hospitalizacji
  • Nasilenie używania substancji czynnej wymagające detoksykacji
  • Upośledzenie funkcji poznawczych, które mogłoby zakłócać udział w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: DZIAŁAJ-UDOSTĘPNIJ
Jest to interwencja jednoramienna, w ramach której wszyscy uczestnicy przydzieleni są do terapii akceptacji i zaangażowania na rzecz zdrowia społecznego, osiągnięć i efektywności relacji (ACT-SHARE). Na potrzeby tego badania program ACT-SHARE został zaadaptowany na podstawie istniejących interwencji wykorzystujących terapię akceptacji i zaangażowania (ACT) w celu rozwiązania problemów związanych z używaniem alkoholu, zespołem stresu pourazowego (PTSD), funkcjonowaniem społecznym i używaniem IPV.
Ta jednoramienna interwencja będzie pilotować nową, zręczną interwencję zaadaptowaną z istniejących interwencji wykorzystujących terapię akceptacji i zaangażowania (ACT) w celu rozwiązania problemów związanych z używaniem alkoholu, zespołem stresu pourazowego (PTSD), funkcjonowaniem społecznym i używaniem IPV. ACT na rzecz zdrowia społecznego, osiągnięć i efektywności relacji (ACT-SHARE) ma na celu pomóc weteranom w rozwijaniu umiejętności kluczowych dla elastyczności psychologicznej (np. akceptacja, uważność, zaangażowanie w działania oparte na wartościach) w celu poprawy funkcjonowania ich relacji i ograniczenia używania IPV w obecność objawów PTSD (np. złość, drażliwość, oderwanie się od innych) i problemów związanych z używaniem alkoholu (np. głód, czynniki wyzwalające, odłączenie od cenionych ról).
Inne nazwy:
  • DZIAŁAJ-UDOSTĘPNIJ

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Satysfakcji Klienta (CSQ-8)
Ramy czasowe: Tydzień 12
Skala CSQ-8 jest powszechnie stosowaną, 8-elementową miarą służącą do oceny satysfakcji z leczenia (podawaną po leczeniu i podczas wizyt kontrolnych).
Tydzień 12

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wielowymiarowy Inwentarz Elastyczności Psychologicznej (MPFI)
Ramy czasowe: Tydzień 3, tydzień 12, obserwacja po 3 miesiącach, obserwacja po 6 miesiącach
MPFI, 30-elementowy miernik samoopisu, ocenia elastyczność psychologiczną w 6 wymiarach: świadomość chwili obecnej, ja jako kontekst, akceptacja, kontakt z wartościami, zaangażowane działanie, defuzja poznawcza; oraz psychologiczna sztywność w 6 wymiarach: fuzja poznawcza, ja jako kontekst, brak działania, brak kontaktu z wartościami, brak kontaktu z chwilą obecną, unikanie doświadczeń i 2 globalne wyniki złożone. Wskaźnik MFPI jest wrażliwy na zmiany kliniczne w obrębie interwencji.
Tydzień 3, tydzień 12, obserwacja po 3 miesiącach, obserwacja po 6 miesiącach
Kwestionariusz zaufania interpersonalnego (ICQ)
Ramy czasowe: Tydzień 3, tydzień 12, obserwacja po 3 miesiącach, obserwacja po 6 miesiącach
ICQ, składający się z 40 pozycji wskaźnik samoopisowy, ocenia funkcjonowanie relacji intymnej w 5 obszarach: inicjacja relacji, wyrażanie niezadowolenia, ujawnianie emocji, zapewnianie wsparcia emocjonalnego i zarządzanie konfliktem. ICQ jest kompleksową miarą funkcjonowania relacji intymnych i wykazała wrażliwość na zmiany w randomizowanych, kontrolowanych badaniach dotyczących stosowania IPV, zgodnie z punktami kontrolnymi proponowanego badania.
Tydzień 3, tydzień 12, obserwacja po 3 miesiącach, obserwacja po 6 miesiącach
Poprawione Skale Taktyki Konfliktu 2 Poprawione Krótkie Formularze (CTS-2 SF)
Ramy czasowe: Kontynuacja po 3 miesiącach, obserwacja po 6 miesiącach
20 pozycji będzie oceniać użycie IPV i doświadczenie w następujących obszarach: napaść fizyczna, przymus seksualny, agresja psychologiczna, obrażenia i negocjacje. Dlatego CTS-2 ocenia zarówno użycie przemocy, jak i adaptacyjne wykorzystanie strategii rozwiązywania konfliktów bez użycia przemocy. CTS-2 to złoty standard oceny IPV z ugruntowanymi właściwościami psychometrycznymi, w tym trafnością konstruktową, zbieżną i różnicową. Skalę CTS-2 opracowano w celu oceny rocznych wskaźników IPV i w ciągu całego życia i zostanie ona dostosowana do bieżącego badania w celu oceny ostatnich 3 miesięcy.
Kontynuacja po 3 miesiącach, obserwacja po 6 miesiącach
Test identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUDIT)
Ramy czasowe: Tydzień 3, tydzień 12, obserwacja po 3 miesiącach, obserwacja po 6 miesiącach
AUDIT (10 pozycji) ocenia częstotliwość, ilość, intensywność picia, uzależnienie, tolerancję i konsekwencje. Pozycje są sumowane, aby otrzymać łączny wynik od 0 do 40. Wyższe wyniki wskazują na większe spożycie alkoholu i związane z tym problemy. Badania empiryczne wykazały dobrą niezawodność i trafność.5 Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) definiuje wyniki 8–14 jako „picie ryzykowne”, podczas gdy wyniki 15 lub więcej wskazują na prawdopodobne uzależnienie.
Tydzień 3, tydzień 12, obserwacja po 3 miesiącach, obserwacja po 6 miesiącach
Lista kontrolna dotycząca zespołu stresu pourazowego (PCL-5)
Ramy czasowe: Tydzień 3, tydzień 12, obserwacja po 3 miesiącach, obserwacja po 6 miesiącach
PCL-5 to 20-elementowy kwestionariusz pozwalający na samoopis objawów PTSD. PCL-5 jest czuły w odniesieniu do wymiarów diagnostycznych PTSD, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają większe nasilenie.
Tydzień 3, tydzień 12, obserwacja po 3 miesiącach, obserwacja po 6 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Hannah Grigorian, PhD, VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

3 lipca 2028

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 września 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 grudnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj