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Die Entwicklung einer transdiagnostischen Intervention zur Verbesserung der sozialen Funktionsweise und intimen Beziehungen zwischen Veteranen (ACT-SHARE)

18. November 2025 aktualisiert von: VA Office of Research and Development
Veteranen, die ihre romantischen Beziehungen verbessern möchten, wenn starke Konflikte und ungesunde Dynamiken (z. B. Aggression) vorhanden sind, bleiben im VHA mit wenigen Behandlungsmöglichkeiten unterversorgt. Veteranen mit posttraumatischer Belastungsstörung (PTSD) und Alkoholmissbrauch sehen sich zunehmenden und sich überschneidenden Hindernissen für das Funktionieren intimer Beziehungen gegenüber, die maßgeschneiderte Interventionen rechtfertigen. Diesen Veteranen kann am besten durch individuelle ACT-Interventionen (Acceptance and Commitment Therapy) geholfen werden, die sowohl 1) die Fähigkeit zur Bewältigung herausfordernder innerer Erfahrungen (z. B. physiologische Reaktivität, Verlangen, Überzeugungen über Wert und Vertrauen) verbessern als auch 2) die Teilnahme fördern können bei wertvollen Maßnahmen zur Verbesserung der Beziehungsfunktion. Nach der Entwicklung und Verfeinerung wird diese klinische Studie eine evidenzbasierte, integrierte ACT-Intervention (ACT for Social Health, Achievement, and Relationship Effectiveness [ACT-SHARE]) testen, um die Beziehungsgesundheit und -sicherheit für Veteranen mit PTSD-Alkoholmissbrauch zu verbessern.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Romantische Partnerschaften wirken sich stark auf das geistige und körperliche Wohlbefinden aus. Diese lebenswichtigen Beziehungen werden jedoch häufig durch Verhaltensweisen gefährdet, die die Gesundheit und Sicherheit von Beziehungen gefährden, wie z. B. starke zwischenmenschliche Konflikte oder Aggression (Gewalt in der Partnerschaft [IPV]). Veteranen befürworten eine hohe Rate an Beziehungskonflikten, die häufig den Einsatz physischer oder psychischer Aggression gegenüber einem Partner beinhalten. Da es sich um ein weit verbreitetes und schädliches Problem handelt, sind Interventionen dringend erforderlich, die die Hauptursachen für Beziehungskonflikte und Aggression berücksichtigen: interne emotionale Prozesse und das Funktionieren intimer Beziehungen (z. B. Intimität, Kommunikation, Konfliktlösung). Die Entwicklung von Interventionen ist besonders wichtig für Veteranen, die nur wenige Behandlungsmöglichkeiten haben und bestimmte Risikofaktoren aufweisen. Beispielsweise erhöhen das gleichzeitige Auftreten von posttraumatischer Belastungsstörung und Alkoholmissbrauch (d. h. gefährlicher Alkoholkonsum oder Alkoholkonsumstörung; AUD) das Risiko für Funktionsstörungen in intimen Beziehungen und IPV-Konsum bei Veteranen durch überlappende Prozesse (z. B. emotionale Betäubung, soziale Erosion, erhöhte Bedrohungswahrnehmung). . Trotz der hohen Prävalenz des gleichzeitigen Auftretens und der klar definierten Auswirkungen auf das Funktionieren von Beziehungen und das IPV-Konsumrisiko sind Veteranen mit PTSD und Alkoholmissbrauch durch Paarinterventionen, IPV-Konsumbehandlungen oder evidenzbasierte Praktiken bei gleichzeitig auftretenden Störungen nicht gut bedient. Veteranen, die starke Beziehungskonflikte befürworten, insbesondere wenn sie den Punkt der IPV-Nutzung erreichen, werden häufig von den Diensten ausgeschlossen oder zu mehreren unterschiedlichen Interventionen geschickt, um sich überschneidende Probleme wie Alkoholmissbrauch und PTBS zu behandeln. Während evidenzbasierte Interventionen bei posttraumatischer Belastungsstörung (PTBS) und Alkoholmissbrauch deutlich vielversprechende Symptome zur Linderung von Symptomen zeigen, verbessern sie nicht unbedingt die psychosoziale Funktionsfähigkeit. Es gibt noch keine Interventionen für die Gesundheit und Sicherheit von Beziehungen, die eine maßgeschneiderte, individuelle Programmierung ermöglichen. Mit diesen Einschränkungen erhöhen bestehende Überweisungslinien die Wahrscheinlichkeit eines Schulabbruchs und weisen nach der Behandlung höhere Raten schlechter Beziehungsfunktionen und IPV auf. Es ist eine neue Intervention erforderlich, die Veteranen mit PTSD und Alkoholmissbrauch eine individuelle Behandlung bieten kann, die auf die Funktionsfähigkeit intimer Beziehungen und die IPV-Reduzierung abzielt. Die Akzeptanz- und Commitment-Therapie (ACT) ist ein vielversprechender Weg für die Interventionsentwicklung. Die Erhöhung der „psychologischen Flexibilität“ durch ACT oder werteorientiertes Funktionieren angesichts herausfordernder innerer Erfahrungen befasst sich mit einem transdiagnostischen Prozess, der sich über PTSD, Alkoholmissbrauch, das Funktionieren intimer Beziehungen und IPV-Nutzung erstreckt. Dieser fünfjährige Karriereentwicklungspreis für Rehabilitation Research Development and Translation (RRDT) zielt darauf ab, diese individuelle, manuelle Behandlung mit dem Namen ACT for Social Health, Achievement, and Relationship Effectiveness (ACT-SHARE) zu entwickeln, zu verfeinern und zu testen. Nach Phase 1, in der die Intervention entwickelt wird, und Phase 2, in der die Intervention durch iteratives Feedback verfeinert wird, werden in Phase 3 die angepasste Intervention, vollständige Testverfahren einschließlich 12-monatiger Nachbeobachtung sowie Schulungs- und Bewertungsverfahren getestet. Zu den Hauptzielen gehören Machbarkeit und Akzeptanz, wobei explorative Ziele die Untersuchung von Veränderungswerten (Funktionieren von Beziehungen, IPV-Nutzung, PTSD-Symptome, Alkoholkonsum) und Kandidatenprozesse (psychologische Flexibilität) untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

29

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Massachusetts
      • Bedford, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01730-1114
        • VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Hannah Grigorian, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Befürwortet mindestens eine IPV-Aktion in den letzten 3 Monaten
  • Befürwortet Behandlungsziele im Zusammenhang mit der Verbesserung der Funktionsfähigkeit romantischer Beziehungen
  • Erfüllt die DSM 5-Kriterien für PTBS und die Screening-Grenzwerte für Alkoholmissbrauch (leichte bis schwere AUD-Kriterien erfüllt und/oder über dem AUDIT-Grenzwert).
  • Einwilligung zur Audioaufzeichnung.
  • Kann eine Einverständniserklärung abgeben.
  • Stimmt der Kontaktaufnahme mit dem Partner zu, wenn er in einer Beziehung ist.
  • Über 18 Jahre alt

Ausschlusskriterien:

  • Hinweise auf eine aktive Psychose oder Manie
  • Suizidalität, die einen stationären Krankenhausaufenthalt erfordert
  • Schwere des Wirkstoffkonsums, der eine Entgiftung erfordert
  • Kognitive Beeinträchtigung, die die Teilnahme an der Studie beeinträchtigen würde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: ACT-TEILEN
Dies ist eine einarmige Intervention, bei der allen Teilnehmern eine Akzeptanz- und Bindungstherapie für soziale Gesundheit, Leistung und Beziehungseffektivität (ACT-SHARE) zugewiesen wird. ACT-SHARE wurde für diese Studie aus bestehenden Interventionen mit Akzeptanz- und Commitment-Therapie (ACT) adaptiert, um Alkoholkonsum, posttraumatische Belastungsstörung, soziales Funktionieren und IPV-Konsum zu behandeln.
Diese einarmige Intervention dient als Pilotprojekt für eine neue, manuelle Intervention, die an bestehende Interventionen mit Akzeptanz- und Commitment-Therapie (ACT) angepasst wurde, um Alkoholkonsum, posttraumatische Belastungsstörung, soziales Funktionieren und IPV-Konsum anzugehen. ACT for Social Health, Achievement, and Relationship Effectiveness (ACT-SHARE) zielt darauf ab, Veteranen bei der Entwicklung von Fähigkeiten zu unterstützen, die für die psychologische Flexibilität von zentraler Bedeutung sind (z. B. Akzeptanz, Achtsamkeit, Engagement für wertebasiertes Handeln), um das Funktionieren ihrer Beziehungen zu verbessern und den Einsatz von IPV zu verringern das Vorhandensein von PTSD-Symptomen (z. B. Wut, Reizbarkeit, Distanzierung von anderen) und Alkoholkonsumproblemen (z. B. Verlangen, Auslöser, Trennung von geschätzten Rollen).
Andere Namen:
  • ACT-TEILEN

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zur Kundenzufriedenheit (CSQ-8)
Zeitfenster: Woche 12
Der CSQ-8 ist ein häufig verwendetes 8-Punkte-Maß zur Beurteilung der Behandlungszufriedenheit (verabreicht nach der Behandlung und bei Nachuntersuchungen).
Woche 12

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mehrdimensionales psychologisches Flexibilitätsinventar (MPFI)
Zeitfenster: Woche 3, Woche 12, 3-Monats-Follow-up, 6-Monats-Follow-up
Der MPFI, ein 30-Punkte-Selbstberichtsmaß, bewertet die psychologische Flexibilität in sechs Dimensionen: Bewusstsein für den gegenwärtigen Moment, Selbst als Kontext, Akzeptanz, Kontakt mit Werten, engagiertes Handeln, kognitive Entschärfung; und psychologische Inflexibilität in sechs Dimensionen: kognitive Fusion, Selbst als Kontext, Untätigkeit, mangelnder Kontakt mit Werten, mangelnder Kontakt mit dem gegenwärtigen Moment, Erfahrungsvermeidung und 2 globale zusammengesetzte Werte. Der MFPI reagiert empfindlich auf klinische Veränderungen innerhalb von Interventionen.
Woche 3, Woche 12, 3-Monats-Follow-up, 6-Monats-Follow-up
Fragebogen zum zwischenmenschlichen Vertrauen (ICQ)
Zeitfenster: Woche 3, Woche 12, 3-Monats-Follow-up, 6-Monats-Follow-up
Der ICQ, ein 40-Punkte-Selbstberichtsmaß, bewertet das Funktionieren intimer Beziehungen in fünf Bereichen: Beziehungsaufbau, Geltendmachung von Unmut, emotionale Offenlegung, Bereitstellung emotionaler Unterstützung und Konfliktmanagement. Der ICQ ist ein umfassendes Maß für das Funktionieren intimer Beziehungen und hat in randomisierten kontrollierten Studien zur IPV-Nutzung im Einklang mit den Follow-up-Punkten der vorgeschlagenen Studie eine Empfindlichkeit gegenüber Veränderungen gezeigt.
Woche 3, Woche 12, 3-Monats-Follow-up, 6-Monats-Follow-up
Überarbeitete Konflikttaktik-Skalen 2, überarbeitete Kurzform (CTS-2 SF)
Zeitfenster: 3-Monats-Follow-up, 6-Monats-Follow-up
Anhand von 20 Punkten werden IPV-Nutzung und -Erfahrung in den folgenden Bereichen bewertet: körperliche Übergriffe, sexuelle Nötigung, psychische Aggression, Verletzungen und Verhandlungen. Der CTS-2 bewertet daher sowohl den Einsatz von Gewalt als auch den adaptiven Einsatz gewaltfreier Konfliktlösungsstrategien. Das CTS-2 ist der Goldstandard für die IPV-Bewertung mit gut etablierten psychometrischen Eigenschaften, einschließlich Konstrukt-, Konvergent- und Diskriminanzvalidität. Der CTS-2 wurde zur Beurteilung der jährlichen und lebenslangen IPV-Raten entwickelt und wird an die aktuelle Studie angepasst, um die letzten drei Monate zu bewerten.
3-Monats-Follow-up, 6-Monats-Follow-up
Test zur Identifizierung von Alkoholkonsumstörungen (AUDIT)
Zeitfenster: Woche 3, Woche 12, 3-Monats-Follow-up, 6-Monats-Follow-up
Der AUDIT (10 Punkte) bewertet Trinkhäufigkeit, Menge, Intensität, Abhängigkeit, Toleranz und Konsequenzen. Die Elemente werden summiert, um eine Gesamtpunktzahl von 0 bis 40 zu erhalten. Höhere Werte deuten auf einen größeren Alkoholkonsum und damit verbundene Probleme hin. In empirischen Studien wurde eine gute Zuverlässigkeit und Validität nachgewiesen.5 Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) definiert Werte zwischen 8 und 14 als „gefährlichen Alkoholkonsum“, während Werte ab 15 eine wahrscheinliche Abhängigkeit signalisieren.
Woche 3, Woche 12, 3-Monats-Follow-up, 6-Monats-Follow-up
PTSD-Checkliste (PCL-5)
Zeitfenster: Woche 3, Woche 12, 3-Monats-Follow-up, 6-Monats-Follow-up
Der PCL-5 ist ein 20-Punkte-Selbstberichtsmaß für PTBS-Symptome. Der PCL-5 ist in allen diagnostischen Dimensionen der PTSD empfindlich, wobei höhere Werte einen größeren Schweregrad widerspiegeln.
Woche 3, Woche 12, 3-Monats-Follow-up, 6-Monats-Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Hannah Grigorian, PhD, VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

3. Juli 2028

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

30. September 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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