- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06761885
Forudsigelse af placenta Accreta-udfald hos gravid kvinde med placenta Previa ved hjælp af (hcg_h ) som abiomarkører
31. december 2024 opdateret af: Esraa Mahrous Fouad Mohammed, Assiut University
Forudsigelse af placenta Accreta-udfald hos gravid kvinde med placenta Previa ved hjælp af (hcg_h ) som abiomarkør
For at kontrollere, om moderens serum (hcg _h ) i andet og tredje trimester hos gravide kvinder med placenta previa kan forudsige placenta accreta ved fødslen eller forudsige uønsket maternalt og neonatalt resultat
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Placenta accreta blev først beskrevet i 1937 af Irving et al. som svigt af adskillelse af placenta fra livmodervæggen efter fødslen af det menneskelige foster, hvilket fører til det ofte anvendte udtryk morbid placental adherence.
Tilstanden er karakteriseret ved invasiv placentation, som er forbundet med katastrofal blødning.
Varieret terminologi er blevet anvendt på denne tilstand; nyere retningslinjer foreslog imidlertid, at placenta accreta spectrum (PAS), som omfatter accreta, increta og percreta (defineret nedenfor), skal bruges fremover. Tilstanden er unik for menneskelig graviditet uden nogen dyrekorrelation rapporteret i litteraturen. PAS er steget betydeligt fra 0,8 pr. 1.000 leverancer i 1980'erne til 3 pr. 1.000 leverancer i det seneste årti. fænomen tilskrives en stigende global kejsersnitrate.
PAS er forbundet med signifikant morbiditet og mortalitet hos mødre, især større obstetrisk blødning og peripartum hysterektomi.
Dødelighedsrater på op til 7% er blevet rapporteret at være forbundet med PAS.
Den seneste fortrolige undersøgelse af mødredødelighed i Det Forenede Kongerige (MMBRACE-UK, 2017) fremhævede den fortsatte høje mødredødelighed forbundet med tilstanden.
Den vigtigste prænatale risikofaktor for PAS er antallet af tidligere kejsersnit.
Ved tilstedeværelse af lavtliggende moderkage (placenta previa) og tre tidligere kejsersnit vil en kvinde have en risiko på 61 % for PAS.
Prænatal diagnose er et nøgleelement for at forbedre moderens og perinatale resultat.
Selvom dedikeret ultralyd og MR har forbedret prænatal diagnose, forbliver mellem halvdelen og to tredjedele af tilfældene udiagnosticerede, hvilket resulterer i dårligere moderresultater. I flere år har efterforskere forsøgt at identificere maternelle serumbiomarkører, der kunne bruges til at forbedre nøjagtigheden af prænatal diagnose af PAS.
Brugen af ultralyd og MR til diagnosticering af PAS er blevet grundigt gennemgået andre steder.
Adskillige placenta- og føtale hormoner, der rutinemæssigt anvendes til screening for aneuploidi, har vist sig at være differentielt udtrykt i serum fra kvinder med PAS sammenlignet med dem med placenta previa.
HCG er et glykoprotein sammensat af 244 aminosyrer med en molekylvægt på 36,7 kDa, der produceres af syncytiotrophoblasten og opretholder graviditeten ved at stimulere progesteronsyntesen i det gule legeme.
Et maksimalt niveau på ca. 100.000 iu/l nås ved 8-10 ugers graviditet og falder, efterhånden som placenta steroidsyntese begynder. HCG er et heterodimert molekyle sammensat af en alfa-underenhed, der er identisk med luteiniserende hormon, follikelstimulerende hormon og skjoldbruskkirtel -stimulerende hormon og en beta (β) underenhed, der er unik.
Proteolytisk spaltning af trofoblastmakrofager destabiliserer molekylet og producerer derved frit β-hCG, der udskilles i moderens kredsløb.
Hyperglykosyleret hcg er glykosyleringsvariant af hormonet hcg .its
forskelligt molekyle til regionalt hcg, da det produceres af ekstravilløse cytotrofoblastiske celler (invasiv trofoblast), dets funktion er invasiv promotor som ved implantation af graviditet, hvor det ser ud til at fremme celleproliferation, invasion og implantation
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
74
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Esraa Mohammed, Resident
- Telefonnummer: 01220940533
- E-mail: Esraa.16265998@med.aun.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Ahmed Ahmed, Prof.Dr
- Telefonnummer: 01012588888
- E-mail: Anasr@aun.edu.eg
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
- gravid kvinde
- Mindst den forrige CS
- Svangerskabsalder i andet og tredje trimester
- Alder (18:45) år
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- gravid kvinde
- Mindst den forrige CS
- Svangerskabsalder i andet og tredje trimester
- Alder (18:45) år
Ekskluderingskriterier:
- påvist føtal aneuploidi i nuværende graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forudsigelse af grad af placenta adhærens ved (hcg_h) og korrelation intraoperativt fund
Tidsramme: 12 måneder
|
Forudsigelse af grad af placenta adhærens ved (hcg_h) og korrelation intraoperativt fund
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. januar 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juli 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. december 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. december 2024
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. december 2024
Sidst verificeret
1. december 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- placenta accreta & previa
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .