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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06761885
Prédiction de l'issue du Placenta Accreta chez la femme enceinte atteinte de placenta praevia utilisant (hcg_h) comme abiomarqueurs
31 décembre 2024 mis à jour par: Esraa Mahrous Fouad Mohammed, Assiut University
Prédiction de l'issue du Placenta Accreta chez la femme enceinte atteinte de placenta praevia utilisant (hcg_h) comme abiomarqueur
Pour vérifier si le sérum maternel (hcg _h) au cours des deuxième et troisième trimestres chez une femme enceinte présentant un placenta praevia peut prédire le placenta accreta à l'accouchement ou prédire une issue maternelle et néonatale défavorable.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Description détaillée
Placenta accreta a été décrit pour la première fois en 1937 par Irving et al. comme l'échec de la séparation du placenta de la paroi utérine après l'accouchement du fœtus humain, conduisant au terme souvent utilisé d'adhérence placentaire morbide.
La maladie est caractérisée par une placentation invasive associée à une hémorragie catastrophique.
Une terminologie variée a été appliquée à cette condition ; cependant, des lignes directrices récentes suggèrent que le spectre du placenta accreta (PAS), qui comprend accreta, increta et percreta (définis ci-dessous), soit utilisé à l'avenir. Cette affection est propre à la grossesse humaine et aucun corrélat animal n'a été signalé dans la littérature. L'incidence de Le PAS a considérablement augmenté, passant de 0,8 pour 1 000 accouchements dans les années 1980 à 3 pour 1 000 accouchements au cours de la dernière décennie, un phénomène attribué à l'augmentation du taux mondial de césarienne.
Le PAS est associé à une morbidité et une mortalité maternelles importantes, en particulier une hémorragie obstétricale majeure et une hystérectomie péripartum.
Des taux de mortalité allant jusqu'à 7 % seraient associés au PAS.
L'enquête confidentielle la plus récente sur la mortalité maternelle au Royaume-Uni (MMBRACE-UK, 2017) a mis en évidence la mortalité maternelle toujours élevée associée à cette maladie.
Le facteur de risque prénatal le plus important de PAS est le nombre de césariennes antérieures.
En présence d'un placenta bas (placenta praevia) et de trois césariennes antérieures, une femme aurait un risque de PAS de 61 %.
Le diagnostic prénatal est un élément clé pour améliorer les résultats maternels et périnatals.
Bien que l'échographie et l'IRM dédiées aient amélioré le diagnostic prénatal, entre la moitié et les deux tiers des cas restent non diagnostiqués, ce qui entraîne de moins bons résultats maternels. Depuis plusieurs années, les chercheurs tentent d'identifier des biomarqueurs sériques maternels qui pourraient être utilisés pour améliorer la précision du diagnostic prénatal. du PAS.
L'utilisation de l'échographie et de l'IRM dans le diagnostic du PAS a été largement étudiée ailleurs.
Plusieurs hormones placentaires et fœtales couramment utilisées dans le dépistage de l'aneuploïdie se sont révélées différentiellement exprimées dans le sérum des femmes atteintes de PAS par rapport à celles présentant un placenta praevia.
L'HCG est une glycoprotéine composée de 244 acides aminés d'une masse moléculaire de 36,7 kDa, produite par le syncytiotrophoblaste et qui maintient la grossesse en stimulant la synthèse de progestérone par le corps jaune.
Un niveau maximum d'environ 100 000 UI/l est atteint au bout de 8 à 10 semaines de gestation et diminue à mesure que la synthèse placentaire des stéroïdes commence. L'HCG est une molécule hétérodimère composée d'une sous-unité alpha identique à l'hormone lutéinisante, à l'hormone folliculo-stimulante et à la thyroïde. -une hormone stimulante et une sous-unité bêta (β) unique.
Le clivage protéolytique par les macrophages trophoblastiques déstabilise la molécule, produisant ainsi de la β-hCG libre qui est sécrétée dans la circulation maternelle.
L'hcg hyperglycosylée est une variante de glycosylation de l'hormone hcg.
molécule différente de l'hcg régionale car elle est produite par une cellule cytotrophoblastique extravilleuse (trophoblaste invasif) sa fonction est un promoteur invasif comme dans l'implantation de la grossesse où elle semble favoriser la prolifération cellulaire, l'invasion et l'implantation
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
74
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Esraa Mohammed, Resident
- Numéro de téléphone: 01220940533
- E-mail: Esraa.16265998@med.aun.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ahmed Ahmed, Prof.Dr
- Numéro de téléphone: 01012588888
- E-mail: Anasr@aun.edu.eg
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
- femme enceinte
- Au moins un CS précédent
- Âge gestationnel aux deuxième et troisième trimestres
- Âge (18:45) ans
La description
Critères d'intégration :
- femme enceinte
- Au moins un CS précédent
- Âge gestationnel aux deuxième et troisième trimestres
- Âge (18:45) ans
Critères d'exclusion :
- aneuploïdie fœtale prouvée au cours de la grossesse en cours
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prédiction du degré d'adhérence du placenta par (hcg_h) et corrélation des résultats peropératoires
Délai: 12 mois
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Prédiction du degré d'adhérence du placenta par (hcg_h) et corrélation des résultats peropératoires
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 janvier 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 juillet 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juillet 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 décembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 décembre 2024
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 décembre 2024
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- placenta accreta & previa
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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