- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06761885
Vorhersage des Placenta Accreta-Ergebnisses bei schwangeren Frauen mit Placenta Previa unter Verwendung von (hcg_h) als Abiomarker
31. Dezember 2024 aktualisiert von: Esraa Mahrous Fouad Mohammed, Assiut University
Um zu überprüfen, ob das mütterliche Serum (hcg _h) im zweiten und dritten Trimester bei schwangeren Frauen mit Placenta praevia eine Plazenta accreta bei der Entbindung oder ein ungünstiges Ergebnis für Mutter und Neugeborene vorhersagen kann
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Placenta accreta wurde erstmals 1937 von Irving et al. beschrieben. B. ein Versagen der Trennung der Plazenta von der Gebärmutterwand nach der Entbindung des menschlichen Fötus, was zu dem häufig verwendeten Begriff „krankhafte Plazentahaftung“ führt.
Die Erkrankung ist durch eine invasive Plazentation gekennzeichnet, die mit katastrophalen Blutungen einhergeht.
Für diesen Zustand wurde eine unterschiedliche Terminologie verwendet. Jüngste Richtlinien schlagen jedoch vor, dass das Plazenta-Accreta-Spektrum (PAS), das Accreta, Increta und Percreta (unten definiert) umfasst, künftig verwendet werden sollte. Die Erkrankung tritt nur bei Schwangerschaften beim Menschen auf, ohne dass in der Literatur ein Tierkorrelat berichtet wird. Die Inzidenz von PAS ist von 0,8 pro 1.000 Entbindungen in den 1980er Jahren auf 3 pro 1.000 Entbindungen im letzten Jahrzehnt erheblich angestiegen, ein Phänomen, das auf eine weltweit steigende Kaiserschnittrate zurückzuführen ist .
PAS ist mit erheblicher mütterlicher Morbidität und Mortalität verbunden, insbesondere mit schweren geburtshilflichen Blutungen und peripartaler Hysterektomie.
Es wurde berichtet, dass mit PAS eine Sterblichkeitsrate von bis zu 7 % in Zusammenhang steht.
Die jüngste vertrauliche Untersuchung zur Müttersterblichkeit im Vereinigten Königreich (MMBRACE-UK, 2017) hat die anhaltend hohe Müttersterblichkeit im Zusammenhang mit dieser Erkrankung hervorgehoben.
Der wichtigste pränatale Risikofaktor für PAS ist die Anzahl der vorherigen Kaiserschnitte.
Bei einer tief liegenden Plazenta (Plazenta praevia) und drei vorherigen Kaiserschnitten hätte eine Frau ein PAS-Risiko von 61 %.
Die vorgeburtliche Diagnose ist ein Schlüsselelement zur Verbesserung der mütterlichen und perinatalen Ergebnisse.
Obwohl spezieller Ultraschall und MRT die pränatale Diagnose verbessert haben, bleiben zwischen der Hälfte und zwei Drittel der Fälle unerkannt, was zu schlechteren Ergebnissen bei der Mutter führt. Seit mehreren Jahren versuchen Forscher, mütterliche Serumbiomarker zu identifizieren, die zur Verbesserung der Genauigkeit der vorgeburtlichen Diagnose verwendet werden könnten von PAS.
Der Einsatz von Ultraschall und MRT bei der Diagnose von PAS wurde an anderer Stelle ausführlich besprochen.
Es wurde festgestellt, dass mehrere plazentale und fötale Hormone, die routinemäßig beim Screening auf Aneuploidie verwendet werden, im Serum von Frauen mit PAS im Vergleich zu Frauen mit Placenta praevia unterschiedlich exprimiert werden.
HCG ist ein aus 244 Aminosäuren bestehendes Glykoprotein mit einer Molekularmasse von 36,7 kDa, das vom Synzytiotrophoblasten produziert wird und die Schwangerschaft aufrechterhält, indem es die Progesteronsynthese im Corpus luteum stimuliert.
Ein Höchstwert von etwa 100.000 IE/l wird in der 8. bis 10. Schwangerschaftswoche erreicht und sinkt, wenn die Steroidsynthese in der Plazenta beginnt. HCG ist ein heterodimeres Molekül, das aus einer Alpha-Untereinheit besteht, die mit dem luteinisierenden Hormon, dem follikelstimulierenden Hormon und der Schilddrüse identisch ist -stimulierendes Hormon und eine einzigartige Beta(β)-Untereinheit.
Die proteolytische Spaltung durch Trophoblasten-Makrophagen destabilisiert das Molekül und produziert dadurch freies β-hCG, das in den mütterlichen Kreislauf ausgeschieden wird.
Hyperglykosyliertes HCG ist eine Glykosylierungsvariante des Hormons HCG
Ein anderes Molekül als regionales HCG, da es von extravillösen zytotrophoblastischen Zellen (invasiver Trophoblast) produziert wird. Seine Funktion ist ein invasiver Promotor wie bei der Implantation einer Schwangerschaft, wo es offenbar die Zellproliferation, -invasion und -implantation fördert
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
74
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Esraa Mohammed, Resident
- Telefonnummer: 01220940533
- E-Mail: Esraa.16265998@med.aun.edu.eg
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Ahmed Ahmed, Prof.Dr
- Telefonnummer: 01012588888
- E-Mail: Anasr@aun.edu.eg
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
- schwangere Frau
- Mindestens ein vorheriger CS
- Gestationsalter im zweiten und dritten Trimester
- Alter (18:45) Jahre
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- schwangere Frau
- Mindestens ein vorheriger CS
- Gestationsalter im zweiten und dritten Trimester
- Alter (18:45) Jahre
Ausschlusskriterien:
- nachgewiesene fetale Aneuploidie in der aktuellen Schwangerschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Vorhersage des Grads der Plazentahaftung durch (hcg_h) und Korrelation intraoperativer Befunde
Zeitfenster: 12 Monate
|
Vorhersage des Grads der Plazentahaftung durch (hcg_h) und Korrelation intraoperativer Befunde
|
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Januar 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juli 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juli 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. Dezember 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. Dezember 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. Dezember 2024
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- placenta accreta & previa
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .