- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06761885
Przewidywanie wyników łożyska przyrośniętego u kobiety w ciąży z łożyskiem przodującym przy użyciu (hcg_h) jako abiomarkerów
31 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Esraa Mahrous Fouad Mohammed, Assiut University
Przewidywanie wyników łożyska przyrośniętego u kobiety w ciąży z łożyskiem przodującym przy użyciu (hcg_h) jako abiomarkera
Sprawdzenie, czy surowica matczyna (hcg _h) w drugim i trzecim trymestrze ciąży u kobiety z łożyskiem przednim pozwala przewidzieć rozwój łożyska przyrośniętego przy porodzie lub niekorzystne skutki dla matki i noworodka
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Szczegółowy opis
Łożysko przyrośnięte zostało po raz pierwszy opisane w 1937 roku przez Irvinga i wsp. jako brak oddzielenia łożyska od ściany macicy po porodzie ludzkim, prowadzący do często używanego terminu chorobliwe przyleganie łożyska.
Schorzenie charakteryzuje się inwazyjnym założeniem łożyska, które wiąże się z katastrofalnym krwotokiem.
Do tego stanu zastosowano zróżnicowaną terminologię; jednakże najnowsze wytyczne sugerują, aby w przyszłości stosować spektrum łożyska przyrośniętego (PAS), które obejmuje przyrost, przyrost i przerost (zdefiniowane poniżej). Schorzenie to występuje wyłącznie w przypadku ciąży u ludzi i w literaturze nie opisano żadnego związku u zwierząt. Częstość występowania Wartość PAS znacznie wzrosła z 0,8 na 1000 porodów w latach 80. XX wieku do 3 na 1000 porodów w ostatniej dekadzie, co przypisuje się rosnącemu na świecie wskaźnikowi cięć cesarskich.
PAS wiąże się ze znaczną zachorowalnością i śmiertelnością matek, w szczególności poważnym krwotokiem położniczym i histerektomią okołoporodową.
Zgłaszano, że z PAS wiąże się śmiertelność sięgająca 7%.
Najnowsze poufne badanie dotyczące śmiertelności matek w Wielkiej Brytanii (MMBRACE-UK, 2017) podkreśliło utrzymującą się wysoką śmiertelność matek związaną z tą chorobą.
Najważniejszym przedporodowym czynnikiem ryzyka PAS jest liczba poprzednich cięć cesarskich.
W przypadku nisko położonego łożyska (łożyska przodującego) i trzech poprzednich cięć cesarskich ryzyko wystąpienia PAS u kobiety wynosi 61%.
Diagnostyka prenatalna jest kluczowym elementem poprawy wyników leczenia matki i okresu okołoporodowego.
Chociaż specjalistyczne badania USG i MRI poprawiły diagnostykę prenatalną, od połowy do dwóch trzecich przypadków pozostaje niezdiagnozowanych, co skutkuje gorszymi wynikami leczenia matek. Przez kilka lat badacze próbowali zidentyfikować biomarkery w surowicy matki, które można by wykorzystać do poprawy dokładności diagnostyki prenatalnej z PAS.
Zastosowanie ultrasonografii i rezonansu magnetycznego w diagnostyce PAS zostało szeroko omówione w innym miejscu.
Stwierdzono, że ekspresja kilku hormonów łożyskowych i płodowych rutynowo stosowanych w badaniach przesiewowych w kierunku aneuploidii jest różna w surowicy kobiet z PAS w porównaniu z kobietami z łożyskiem przednim.
HCG jest glikoproteiną złożoną z 244 aminokwasów o masie cząsteczkowej 36,7 kDa, wytwarzaną przez syncytiotrofoblast i utrzymującą ciążę poprzez stymulację syntezy progesteronu przez ciałko żółte.
Maksymalny poziom wynoszący około 100 000 jm/l osiągany jest w 8-10 tygodniu ciąży i maleje wraz z rozpoczęciem syntezy steroidów w łożysku. HCG jest heterodimeryczną cząsteczką złożoną z podjednostki alfa, która jest identyczna z hormonem luteinizującym, hormonem folikulotropowym i tarczycą. -hormon stymulujący i podjednostka beta (β), która jest wyjątkowa.
Rozszczepienie proteolityczne przez makrofagi trofoblastu destabilizuje cząsteczkę, wytwarzając w ten sposób wolną β-hCG, która jest wydzielana do krążenia matczynego.
Hiperglikozylowany hcg jest glikozylowanym wariantem hormonu hcg
inna cząsteczka niż regionalna hcg, ponieważ jest wytwarzana przez zewnątrzkosmkowe komórki cytotrofoblastyczne (inwazyjny trofoblast). Jej funkcją jest inwazyjny promotor, jak w przypadku implantacji ciąży, gdzie wydaje się sprzyjać proliferacji, inwazji i implantacji komórek
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
74
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Esraa Mohammed, Resident
- Numer telefonu: 01220940533
- E-mail: Esraa.16265998@med.aun.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ahmed Ahmed, Prof.Dr
- Numer telefonu: 01012588888
- E-mail: Anasr@aun.edu.eg
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
- kobieta w ciąży
- Przynajmniej poprzedni CS
- Wiek ciążowy w drugim i trzecim trymestrze ciąży
- Wiek (18:45) lat
Opis
Kryteria włączenia:
- kobieta w ciąży
- Przynajmniej poprzedni CS
- Wiek ciążowy w drugim i trzecim trymestrze ciąży
- Wiek (18:45) lat
Kryteria wykluczenia:
- udowodniona aneuploidia płodu w obecnej ciąży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przewidywanie stopnia przylegania łożyska na podstawie (hcg_h) i korelacji z wynikami śródoperacyjnymi
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Przewidywanie stopnia przylegania łożyska na podstawie (hcg_h) i korelacji z wynikami śródoperacyjnymi
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lipca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lipca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 grudnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 grudnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 grudnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- placenta accreta & previa
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .