- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06761885
Voorspelling van de uitkomst van Placenta Accreta bij zwangere vrouwen met Placenta Previa met behulp van (hcg_h) als abiomarkers
31 december 2024 bijgewerkt door: Esraa Mahrous Fouad Mohammed, Assiut University
Voorspelling van de uitkomst van Placenta Accreta bij zwangere vrouwen met Placenta Previa met behulp van (hcg_h) als abiomarker
Om te controleren of maternaal serum (hcg _h) in het tweede en derde trimester van zwangere vrouwen met placenta previa placenta accreta bij de bevalling kan voorspellen of een ongunstige maternale en neonatale uitkomst kan voorspellen
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Placenta accreta werd voor het eerst beschreven in 1937 door Irving et al. als het falen van de scheiding van de placenta van de baarmoederwand na de bevalling van de menselijke foetus, wat leidt tot de vaak gebruikte term morbide placenta-adhesie.
De aandoening wordt gekenmerkt door invasieve placentatie die gepaard gaat met catastrofale bloedingen.
Er is op deze aandoening gevarieerde terminologie toegepast; recente richtlijnen suggereerden echter dat het placenta accreta spectrum (PAS), dat accreta, increta en percreta (hieronder gedefinieerd) omvat, in de toekomst zou worden gebruikt. De aandoening is uniek voor zwangerschap bij de mens en er wordt in de literatuur geen diercorrelatie gerapporteerd. PAS is substantieel gestegen van 0,8 per 1000 bevallingen in de jaren tachtig tot 3 per 1000 bevallingen in de afgelopen tien jaar, een fenomeen dat wordt toegeschreven aan het stijgende aantal keizersneden wereldwijd.
PAS wordt in verband gebracht met significante maternale morbiditeit en mortaliteit, in het bijzonder ernstige obstetrische bloedingen en peripartum hysterectomie.
Er is gemeld dat sterftecijfers tot 7% verband houden met PAS.
Het meest recente vertrouwelijke onderzoek naar moedersterfte in het Verenigd Koninkrijk (MMBRACE-UK, 2017) benadrukte de aanhoudend hoge moedersterfte die met deze aandoening gepaard gaat.
De belangrijkste prenatale risicofactor voor PAS is het aantal eerdere keizersneden.
In de aanwezigheid van een laaggelegen placenta (placenta previa) en drie eerdere keizersneden zou een vrouw een risico van 61% op PAS hebben.
Antenatale diagnose is een sleutelelement voor het verbeteren van de maternale en perinatale uitkomst.
Hoewel speciale echografie en MRI de prenatale diagnose hebben verbeterd, blijft tussen de helft en twee derde van de gevallen ongediagnosticeerd, wat resulteert in slechtere maternale uitkomsten. Onderzoekers hebben jarenlang geprobeerd maternale serumbiomarkers te identificeren die kunnen worden gebruikt om de nauwkeurigheid van prenatale diagnose te verbeteren. van PAS.
Het gebruik van echografie en MRI bij de diagnose van PAS is elders uitgebreid besproken.
Er is vastgesteld dat verschillende hormonen uit de placenta en de foetus die routinematig worden gebruikt bij de screening op aneuploïdie, verschillend tot expressie komen in het serum van vrouwen met PAS vergeleken met vrouwen met placenta previa.
HCG is een glycoproteïne bestaande uit 244 aminozuren met een molecuulmassa van 36,7 kDa dat wordt geproduceerd door de syncytiotrofoblast en de zwangerschap in stand houdt door de synthese van progesteron door het corpus luteum te stimuleren.
Een maximumniveau van ongeveer 100.000 IE/l wordt bereikt na 8-10 weken zwangerschap en neemt af naarmate de placentaire steroïdesynthese begint. HCG is een heterodimeer molecuul dat bestaat uit een alfa-subeenheid die identiek is aan het luteïniserend hormoon, het follikelstimulerend hormoon en het schildklierhormoon. -stimulerend hormoon en een bèta(β)-subeenheid die uniek is.
Proteolytische splitsing door trofoblastmacrofagen destabiliseert het molecuul, waardoor vrij β-hCG wordt geproduceerd dat wordt uitgescheiden in de maternale circulatie.
Hypergeglycosyleerd hcg is een glycosyleringsvariant van het hormoon hcg.its
ander molecuul dan regionaal hcg omdat het wordt geproduceerd door extravilleuze cytotrofoblastische cellen (invasieve trofoblast). Zijn functie is invasieve promotor, zoals bij implantatie van zwangerschap, waar het celproliferatie, invasie en implantatie lijkt te bevorderen
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
74
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Esraa Mohammed, Resident
- Telefoonnummer: 01220940533
- E-mail: Esraa.16265998@med.aun.edu.eg
Studie Contact Back-up
- Naam: Ahmed Ahmed, Prof.Dr
- Telefoonnummer: 01012588888
- E-mail: Anasr@aun.edu.eg
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
- zwangere vrouw
- Tenminste de vorige CS
- Zwangerschapsduur in het tweede en derde trimester
- Leeftijd (18:45) jaar
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- zwangere vrouw
- Tenminste de vorige CS
- Zwangerschapsduur in het tweede en derde trimester
- Leeftijd (18:45) jaar
Uitsluitingscriteria:
- bewezen foetale aneuploïdie tijdens de huidige zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voorspelling van de mate van placenta-adhesie door (hcg_h) en correlatie tijdens intraoperatieve bevindingen
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Voorspelling van de mate van placenta-adhesie door (hcg_h) en correlatie tijdens intraoperatieve bevindingen
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 januari 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juli 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 juli 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 december 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 december 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 december 2024
Laatst geverifieerd
1 december 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- placenta accreta & previa
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .